- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03667963
Tärkkelystä sulavien entsyymien geneettisen vaihtelun vaikutus kylmän ja kuuman riisin sulavuuteen ja glykeemiseen indeksiin
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Thomas Wolever, University of Toronto
Tärkkelystä sulavien entsyymien geneettisen vaihtelun vaikutus eri tavoilla valmistetun riisin sulavuuteen ja glykeemiseen indeksiin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eri valmistusmenetelmien (keitetty ja kulutettu kuuma vs. keitetty, jäähdytetty yön yli ja kulutettu kylmänä) ja syljen amylaasin aktiivisuuden vaihtelua terveiden ihmisten glykeemiseen indeksiin ja hiilihydraattien sulavuuteen.
Myös ohutsuolen tärkkelystä pilkkovien entsyymien geneettisen vaihtelun vaikutus glykeemiseen indeksiin ja tärkkelyksen sulavuuteen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai ei-raskaana olevat naiset 18-75-vuotiaat ja hyväkuntoiset
- Oikeus saada tuloja Kanadassa
- Sinulla on Ontarion sairausvakuutussuunnitelma tai vastaava sairausvakuutus.
- Edellinen syljen luovuttaja protokollan viitenumerolla # 31093 tai GIL-1670 (jossa koehenkilö suostuu mittaamaan syljen amylaasiaktiivisuutta ja geneettistä vaihtelua AMY1-, SI- ja MGAM-geeneissä).
- Syljen amylaasiaktiivisuus 40 aiemmin mitatun koehenkilön syljen amylaasiaktiivisuuden alimmassa tertiilissä (<50 U/ml) tai korkeimmassa tertiilissä (>105 U/ml).
Poissulkemiskriteerit:
- aidsin, hepatiitti, diabetes tai sydänsairaus
- Allergia riisille, rypsiöljylle tai seesamiöljylle.
- lääkkeiden käyttö (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, insuliini tai muut diabeteslääkkeet, systeemiset steroidit, psykoosilääkkeet, proteaasi-inhibiittorit, viruslääkkeet, immunosuppressiiviset aineet ja suoliston motiliteettiin tai ruoansulatukseen vaikuttavat lääkkeet) tai mikä tahansa sairaus, joka saattaa Dr. Wolever, lääketieteellinen johtaja tai GI Labs, joko: 1) tekee osallistumisesta vaarallista osallistujalle itselleen (tai itselleen) tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin.
- henkilöt, jotka eivät voi tai aio noudattaa kokeellisia toimenpiteitä tai eivät noudata GI Labsin henkilökunnan ohjeita koetoimenpiteiden turvalliseen suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Matala syljen amylaasiaktiivisuus
Glukoosi Glukoosi plus laktuloosi Kuuma riisi Kylmä riisi
|
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
50 g glukoosia plus 10 g laktuloosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
Vastakeitetty kiillotettu riisi, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (noin 2/3 kupillista keitettyä riisiä) ja kulutetaan kuumana.
Kypsennetty kiillotettu riisi, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (noin 2/3 kupillista keitettyä riisiä), jäähdytetään yön yli jääkaapissa ja nautitaan kylmänä.
|
Muut: Korkea syljen amylaasiaktiivisuus
Glukoosi Glukoosi plus laktuloosi Kuuma riisi Kylmä riisi
|
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
50 g glukoosia plus 10 g laktuloosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
Vastakeitetty kiillotettu riisi, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (noin 2/3 kupillista keitettyä riisiä) ja kulutetaan kuumana.
Kypsennetty kiillotettu riisi, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (noin 2/3 kupillista keitettyä riisiä), jäähdytetään yön yli jääkaapissa ja nautitaan kylmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykeeminen indeksi (GI)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
|
Jokaiselle koehenkilölle glukoosivastekäyrän alla oleva lisäpinta-ala 2 tunnin aikana (iAUC) jokaisen riisin testiaterian jälkeen ilmaistaan prosentteina 2 glukoositestiaterian tuottamasta keskimääräisestä iAUC:sta.
|
0-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hiilihydraatti imeytyy
Aikaikkuna: 0-6 tuntia.
|
Jokaisella testiaterialla hengityksen vetypitoisuuksien summa 0-3 tunnin ajalta 6 tuntiin (nimeltään "H").
Jokaiselle koehenkilölle vedyn määrä per gramma imeytymätöntä hiilihydraattia (H/g) lasketaan kaavalla (GL-G)/10, jossa GL on H glukoosi-laktoosi-aterian jälkeen ja G on H glukoosi-aterian jälkeen.
Kuuman ja kylmän riisiaterian jälkeen imeytyneiden hiilihydraattien määrä on HR/Hg ja CR/Hg, missä HR ja Cr ovat H kuuman ja kylmän riisi-aterian jälkeen.
|
0-6 tuntia.
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
|
Inkrementaalinen pinta-ala verensokerivastekäyrän alla
|
0-2 tuntia
|
Hengitysvetyvaste
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
Hengityksen vetypitoisuuksien summa matalimmasta ensimmäisten 3 tunnin aikana 6 tuntiin.
|
0-6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MS Wolever, MD, PhD, President, Medical Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIS protocol number 33593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoosi
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi