Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van genetische variatie in zetmeelverterende enzymen op verteerbaarheid en glycemische index van koude en warme rijst

10 januari 2019 bijgewerkt door: Thomas Wolever, University of Toronto

Effect van genetische variatie in zetmeelverterende enzymen op verteerbaarheid en glycemische index van op verschillende manieren bereide rijst

Deze studie evalueert het effect van verschillende bereidingswijzen (gekookt en warm geconsumeerd versus gekookt, 's nachts gekoeld en koud geconsumeerd) en variatie in de activiteit van speekselamylase op de glycemische index en koolhydraatverteerbaarheid bij gezonde proefpersonen. Het effect van genetische variatie in zetmeelverterende enzymen in de dunne darm op de glycemische index en zetmeelverteerbaarheid zal ook worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of niet-zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-75 jaar en in goede gezondheid
  • Komt in aanmerking voor inkomen in Canada
  • Zorg voor een Ontario Health Insurance Plan of gelijkwaardige medische dekking.
  • Eerdere donor van speeksel met behulp van protocolreferentienummer # 31093 of GIL-1670 (waarin de proefpersoon toestemming geeft voor meting van speekselamylase-activiteit en genetische variatie in AMY1-, SI- en MGAM-genen).
  • Speekselamylase-activiteit in het laagste tertiel (<50 U/ml) of hoogste tertiel (>105 U/ml) van de speekselamylase-activiteit van 40 eerder gemeten proefpersonen.

Uitsluitingscriteria:

  • bekende voorgeschiedenis van AIDS, hepatitis, diabetes of een hartaandoening
  • Allergie voor rijst, koolzaadolie of sesamolie.
  • gebruik van medicijnen (inclusief, maar niet beperkt tot, insuline of andere antidiabetica, systemische steroïden, antipsychotica, proteaseremmers, antivirale middelen, immunosuppressiva en geneesmiddelen die de darmmotiliteit of spijsvertering beïnvloeden) of met een aandoening die, naar de mening van Dr. Wolever, de medisch directeur of GI Labs: 1) deelname gevaarlijk maken voor de deelnemer zelf (of haarzelf) of voor anderen, of 2) de resultaten beïnvloeden.
  • personen die de experimentele procedures niet kunnen of willen naleven of de instructies van het personeel van GI Labs met betrekking tot de veilige uitvoering van de experimentele procedures niet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lage speekselamylase-activiteit
Glucose Glucose plus lactulose Hete Rijst Koude Rijst
50g glucose opgelost in 250ml water
50g glucose plus 10g lactulose opgelost in 250ml water
Vers gekookte gepolijste rijst met 50 g beschikbaar koolhydraat (ongeveer 2/3 kopje gekookte rijst) en warm geconsumeerd.
Gekookte gepolijste rijst met 50 g beschikbaar koolhydraat (ongeveer 2/3 kopje gekookte rijst) een nacht gekoeld in een koelkast en koud geconsumeerd.
Ander: Hoge speekselamylase-activiteit
Glucose Glucose plus lactulose Hete Rijst Koude Rijst
50g glucose opgelost in 250ml water
50g glucose plus 10g lactulose opgelost in 250ml water
Vers gekookte gepolijste rijst met 50 g beschikbaar koolhydraat (ongeveer 2/3 kopje gekookte rijst) en warm geconsumeerd.
Gekookte gepolijste rijst met 50 g beschikbaar koolhydraat (ongeveer 2/3 kopje gekookte rijst) een nacht gekoeld in een koelkast en koud geconsumeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemische Index (GI)
Tijdsspanne: 0-2 uur
Voor elke proefpersoon wordt de incrementele oppervlakte onder de glucoseresponscurve over 2 uur (iAUC) na elke rijsttestmaaltijd uitgedrukt als een percentage van de gemiddelde iAUC opgewekt door de 2 glucosetestmaaltijden.
0-2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koolhydraten slecht geabsorbeerd
Tijdsspanne: 0-6 uur.
Voor elke testmaaltijd de som van de waterstofconcentraties in de adem van de laagste waarde over 0-3 uur tot 6 uur (genaamd "H"). Voor elke proefpersoon wordt de hoeveelheid waterstof per gram slecht geabsorbeerd koolhydraat (H/g) berekend als (GL-G)/10 waarbij GL H is na de glucose plus lactosemaaltijd en G H is na de glucosemaaltijd. De hoeveelheid slecht geabsorbeerde koolhydraten na respectievelijk de warme en koude rijstmaaltijden is HR/Hg en CR/Hg, waarbij HR en Cr H zijn na de warme en koude rijstmaaltijden.
0-6 uur.
Glykemische reactie
Tijdsspanne: 0-2 uur
Het incrementele gebied onder de bloedglucoseresponscurve
0-2 uur
Adem waterstofreactie
Tijdsspanne: 0-6 uur
Som van de waterstofconcentraties in de adem van de laagste in de eerste 3 uur tot 6 uur.
0-6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, President, Medical Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIS protocol number 33593

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucose

3
Abonneren