Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генетической изменчивости ферментов, расщепляющих крахмал, на усвояемость и гликемический индекс холодного и горячего риса

10 января 2019 г. обновлено: Thomas Wolever, University of Toronto

Влияние генетической изменчивости ферментов, расщепляющих крахмал, на усвояемость и гликемический индекс риса, приготовленного различными способами

В этом исследовании оценивается влияние различных методов приготовления (приготовление и употребление в горячем виде по сравнению с приготовлением, охлаждением в течение ночи и употреблением в холодном виде) и изменение активности слюнной амилазы на гликемический индекс и усвояемость углеводов у здоровых людей. Также будет оцениваться влияние генетической изменчивости ферментов, переваривающих крахмал в тонком кишечнике, на гликемический индекс и усвояемость крахмала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или небеременные женщины в возрасте 18-75 лет и с хорошим здоровьем
  • Право на получение дохода в Канаде
  • Иметь план медицинского страхования Онтарио или эквивалентное медицинское покрытие.
  • Предыдущий донор слюны с использованием номера протокола № 31093 или GIL-1670 (в котором субъект дает согласие на измерение активности амилазы слюны и генетической изменчивости в генах AMY1, SI и MGAM).
  • Активность амилазы слюны в самом низком терциле (<50 ЕД/мл) или самом высоком терциле (>105 ЕД/мл) активности амилазы слюны у 40 ранее измеренных субъектов.

Критерий исключения:

  • известная история СПИДа, гепатита, диабета или болезни сердца
  • Аллергия на рис, масло канолы или кунжутное масло.
  • использование лекарств (включая, помимо прочего, инсулин или другие противодиабетические препараты, системные стероиды, нейролептики, ингибиторы протеазы, противовирусные препараты, иммунодепрессанты и препараты, влияющие на перистальтику кишечника или пищеварение) или с любым состоянием, которое может, по мнению доктора Уолевер, медицинский директор или GI Labs либо: 1) делают участие опасным для самого участника (или себя) или для других, либо 2) влияют на результаты.
  • лица, которые не могут или не желают соблюдать экспериментальные процедуры или не следуют инструкциям персонала GI Labs, связанным с безопасным выполнением экспериментальных процедур.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Низкая активность слюнной амилазы
Глюкоза Глюкоза плюс лактулоза Горячий рис Холодный рис
Другой: Глюкоза
50 г глюкозы растворить в 250 мл воды.
Другой: Глюкоза плюс лактулоза
50 г глюкозы плюс 10 г лактулозы, растворенные в 250 мл воды.
Другой: Горячий рис
Свежеприготовленный полированный рис, содержащий 50 г доступных углеводов (примерно 2/3 чашки приготовленного риса), употребляемый в горячем виде.
Другой: Холодный рис
Приготовленный полированный рис, содержащий 50 г доступных углеводов (примерно 2/3 чашки приготовленного риса), охлаждают в течение ночи в холодильнике и употребляют в холодном виде.
Другой: Высокая активность слюнной амилазы
Глюкоза Глюкоза плюс лактулоза Горячий рис Холодный рис
Другой: Глюкоза
50 г глюкозы растворить в 250 мл воды.
Другой: Глюкоза плюс лактулоза
50 г глюкозы плюс 10 г лактулозы, растворенные в 250 мл воды.
Другой: Горячий рис
Свежеприготовленный полированный рис, содержащий 50 г доступных углеводов (примерно 2/3 чашки приготовленного риса), употребляемый в горячем виде.
Другой: Холодный рис
Приготовленный полированный рис, содержащий 50 г доступных углеводов (примерно 2/3 чашки приготовленного риса), охлаждают в течение ночи в холодильнике и употребляют в холодном виде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический индекс (ГИ)
Временное ограничение: 0-2 часа
Для каждого субъекта приращение площади под кривой реакции глюкозы в течение 2 часов (iAUC) после каждого тестового приема пищи с рисом выражали в процентах от среднего значения iAUC, вызванного 2 тестовыми приемами пищи с глюкозой.
0-2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение всасывания углеводов
Временное ограничение: 0-6 часов.
Для каждого тестового приема пищи определяют сумму концентраций водорода в выдыхаемом воздухе от наименьшего значения в течение 0-3 часов до 6 часов (обозначается как «Н»). Для каждого субъекта количество водорода на грамм мальабсорбированных углеводов (H/г) рассчитывают как (GL-G)/10, где GL представляет собой H после приема пищи с глюкозой и лактозой, а G представляет собой H после приема пищи с глюкозой. Количество углеводов, мальабсорбируемых после употребления горячей и холодной рисовой пищи, соответственно, равно HR/Hg и CR/Hg, где HR и Cr представляют собой H после горячей и холодной рисовой еды.
0-6 часов.
Гликемический ответ
Временное ограничение: 0-2 часа
Инкрементная площадь под кривой отклика уровня глюкозы в крови
0-2 часа
Реакция дыхания на водород
Временное ограничение: 0-6 часов
Сумма концентраций водорода в выдыхаемом воздухе от самой низкой в ​​первые 3 часа до 6 часов.
0-6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Glycemic Index Laboratories, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Thomas MS Wolever, MD, PhD, President, Medical Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIS protocol number 33593

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глюкоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться