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the Effect of the CALIGALOC Orthosis on Standing and Walking of Hemiparetic Patients With Ankle Varus (CALIGALOC)

20. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Evaluation of the Effect of the CALIGALOC Orthosis on Standing and Walking of Hemiparetic Patients With Ankle Varus

To assess the benefit of an anti-varus ankle foot orthosis (CALIGALOC, Bauerfeind) on gait and balance parameters in hemiparetic patients.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Swynghedau, CHI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Hemiparesis at > 3 months (whatever the etiology)
  • varus or equinovarus foot disturbing the stance phase of gait
  • Able to walk at least 10m, with or without assistive device

Exclusion Criteria:

  • unable to walk 10m
  • Botulinum toxin injection less than 3 months before inclusion
  • history of neurological or locomotor pathology in addition to the etiology of hemiparesis
  • Severe comprehension troubles
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Treatment (CALIGALOC)
Wearing of the Caligaloc orthosis
Gerät: Caligaloc
15 days of wearing of the Caligaloc orthosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-meter walk test (in seconds)
Zeitfenster: comparison between baseline and 15 days
Maximum gait velocity, from a standing start
comparison between baseline and 15 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of gait temporospatial parameters by GaitRite®
Zeitfenster: comparison between baseline and 15 days
Specific temporal and spatial parameters of gait will be measured with the GaitRite gait evaluation system: gait cadence, hemiparetic step length, spatial asymmetry, swing and stance times.
comparison between baseline and 15 days
Posturographic analysis during static upright stance (center of pressure surface)
Zeitfenster: comparison between baseline and 15 days
Assessment of displacements of the center of pressure during quiet upright standing for 30s, using a Zebris platform
comparison between baseline and 15 days
Baropodometric analysis during gait
Zeitfenster: comparison between baseline and 15 days
Assessment of the paretic footprint during gait, using the Zebris platform
comparison between baseline and 15 days
Gait endurance (2-minute walk test)
Zeitfenster: comparison between baseline and 15 days
Assessment of maximum gait perimeter during a 2mwt
comparison between baseline and 15 days
Assessment of walking function
Zeitfenster: comparison between baseline and 15 days
Lower Limb Function assessment scale (LL-FAS, Allart et al. 2015) functional subscores
comparison between baseline and 15 days
Tolerability of the wearing of the Caligaloc orthosis assessed by visual analog scale
Zeitfenster: at 15 days
visual analog scale (0=major discomfort - 10=excellent comfort)
at 15 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_01
  • 2017-A02098-45 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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