the Effect of the CALIGALOC Orthosis on Standing and Walking of Hemiparetic Patients With Ankle Varus (CALIGALOC)
20 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Evaluation of the Effect of the CALIGALOC Orthosis on Standing and Walking of Hemiparetic Patients With Ankle Varus
To assess the benefit of an anti-varus ankle foot orthosis (CALIGALOC, Bauerfeind) on gait and balance parameters in hemiparetic patients.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Swynghedau, CHI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Hemiparesis at > 3 months (whatever the etiology)
- varus or equinovarus foot disturbing the stance phase of gait
- Able to walk at least 10m, with or without assistive device
Exclusion Criteria:
- unable to walk 10m
- Botulinum toxin injection less than 3 months before inclusion
- history of neurological or locomotor pathology in addition to the etiology of hemiparesis
- Severe comprehension troubles
- Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Treatment (CALIGALOC)
Wearing of the Caligaloc orthosis
|
15 days of wearing of the Caligaloc orthosis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-meter walk test (in seconds)
Временное ограничение: comparison between baseline and 15 days
|
Maximum gait velocity, from a standing start
|
comparison between baseline and 15 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of gait temporospatial parameters by GaitRite®
Временное ограничение: comparison between baseline and 15 days
|
Specific temporal and spatial parameters of gait will be measured with the GaitRite gait evaluation system: gait cadence, hemiparetic step length, spatial asymmetry, swing and stance times.
|
comparison between baseline and 15 days
|
|
Posturographic analysis during static upright stance (center of pressure surface)
Временное ограничение: comparison between baseline and 15 days
|
Assessment of displacements of the center of pressure during quiet upright standing for 30s, using a Zebris platform
|
comparison between baseline and 15 days
|
|
Baropodometric analysis during gait
Временное ограничение: comparison between baseline and 15 days
|
Assessment of the paretic footprint during gait, using the Zebris platform
|
comparison between baseline and 15 days
|
|
Gait endurance (2-minute walk test)
Временное ограничение: comparison between baseline and 15 days
|
Assessment of maximum gait perimeter during a 2mwt
|
comparison between baseline and 15 days
|
|
Assessment of walking function
Временное ограничение: comparison between baseline and 15 days
|
Lower Limb Function assessment scale (LL-FAS, Allart et al. 2015) functional subscores
|
comparison between baseline and 15 days
|
|
Tolerability of the wearing of the Caligaloc orthosis assessed by visual analog scale
Временное ограничение: at 15 days
|
visual analog scale (0=major discomfort - 10=excellent comfort)
|
at 15 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Парез
- Гемиплегия
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_01
- 2017-A02098-45 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .