the Effect of the CALIGALOC Orthosis on Standing and Walking of Hemiparetic Patients With Ankle Varus (CALIGALOC)
20 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Evaluation of the Effect of the CALIGALOC Orthosis on Standing and Walking of Hemiparetic Patients With Ankle Varus
To assess the benefit of an anti-varus ankle foot orthosis (CALIGALOC, Bauerfeind) on gait and balance parameters in hemiparetic patients.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Swynghedau, CHI
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hemiparesis at > 3 months (whatever the etiology)
- varus or equinovarus foot disturbing the stance phase of gait
- Able to walk at least 10m, with or without assistive device
Exclusion Criteria:
- unable to walk 10m
- Botulinum toxin injection less than 3 months before inclusion
- history of neurological or locomotor pathology in addition to the etiology of hemiparesis
- Severe comprehension troubles
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Treatment (CALIGALOC)
Wearing of the Caligaloc orthosis
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15 days of wearing of the Caligaloc orthosis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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10-meter walk test (in seconds)
Lasso di tempo: comparison between baseline and 15 days
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Maximum gait velocity, from a standing start
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comparison between baseline and 15 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assessment of gait temporospatial parameters by GaitRite®
Lasso di tempo: comparison between baseline and 15 days
|
Specific temporal and spatial parameters of gait will be measured with the GaitRite gait evaluation system: gait cadence, hemiparetic step length, spatial asymmetry, swing and stance times.
|
comparison between baseline and 15 days
|
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Posturographic analysis during static upright stance (center of pressure surface)
Lasso di tempo: comparison between baseline and 15 days
|
Assessment of displacements of the center of pressure during quiet upright standing for 30s, using a Zebris platform
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comparison between baseline and 15 days
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Baropodometric analysis during gait
Lasso di tempo: comparison between baseline and 15 days
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Assessment of the paretic footprint during gait, using the Zebris platform
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comparison between baseline and 15 days
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Gait endurance (2-minute walk test)
Lasso di tempo: comparison between baseline and 15 days
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Assessment of maximum gait perimeter during a 2mwt
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comparison between baseline and 15 days
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Assessment of walking function
Lasso di tempo: comparison between baseline and 15 days
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Lower Limb Function assessment scale (LL-FAS, Allart et al. 2015) functional subscores
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comparison between baseline and 15 days
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Tolerability of the wearing of the Caligaloc orthosis assessed by visual analog scale
Lasso di tempo: at 15 days
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visual analog scale (0=major discomfort - 10=excellent comfort)
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at 15 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_01
- 2017-A02098-45 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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