Management des Infektionsrisikos in nicht vergleichenden Studien (MINT) (MINT)

Einschlusskriterien:

• Erwachsener Patient im Alter von ≥ 18 Jahren, der die Einverständniserklärung unterschrieben und datiert hat,
• Patienten mit VLU oder gemischtem Ulkus überwiegend venösen Ursprungs (Knöchel-Arm-Druck-Index (ABPI) ≥ 0,7 und ≤ 1,3),
• Patient, der bereit und in der Lage ist, während des Studienzeitraums täglich ein wirksames venöses Kompressionssystem zu tragen,
• Patient mit mindestens drei der fünf entzündlichen klinischen Anzeichen: Schmerzen zwischen den Verbandswechseln, Erythem in der Wundumgebung, lokales Ödem, schlechter Geruch und Vorhandensein von starkem Exsudat.

Ausschlusskriterien:

• Patienten unter Vormundschaft oder Schutz durch schutzbedürftige Erwachsene
• Schwangere oder stillende Frauen,
• Gebärfähige Frauen ohne medizinisch akzeptable Verhütungsmethode,
• Patienten, die in eine andere klinische Studie eingeschlossen wurden,
• Patienten mit bekannter Allergie gegen Hydrokolloid (Carboxymethylcellulose CMC), Silikon oder Silber,
• Patienten mit Wunden, die teilweise oder vollständig mit nekrotischem Gewebe bedeckt sind,
• Patienten, die innerhalb der 3 Monate vor der Aufnahme eine tiefe Venenthrombose hatten
• Patienten mit einer schweren Allgemeinerkrankung, die den Behandlungszeitraum und die Bewertung beeinträchtigen könnte
• Patienten mit progressiven neoplastischen Läsionen, die mit Strahlentherapie, Chemotherapie oder Hormontherapie behandelt werden
• Patienten mit nicht kontrollierter systemischer Infektion durch eine geeignete Antibiotikatherapie
• Patienten mit klinisch infizierter Wunde
• Patienten mit Wunden, die eine chirurgische Behandlung erfordern oder für die während des Studienzeitraums eine Operation geplant ist
• Patienten mit bekannten Krebsläsionen