Håndtering af infektionsrisiko i ikke-sammenlignende forsøg (MINT) (MINT)

Inklusionskriterier:

• Voksen patient, i alderen ≥ 18 år, som har underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring,
• Patienter, der er ramt af VLU eller blandet ulcus af overvejende venøs oprindelse (ankel brachial trykindeks (ABPI) ≥ 0,7 og ≤ 1,3),
• Patienten er villig og i stand til at bære et effektivt venekompressionssystem hver dag i undersøgelsesperioden,
• Patient med mindst tre af de fem inflammatoriske kliniske tegn: smerter mellem forbindingsskift, erytem omkring såret, lokalt ødem, dårlig lugt og tilstedeværelse af kraftig ekssudat.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter under værgemål eller beskyttelse af sårbare voksne
• Graviditet eller ammende kvinder,
• Fertile potentielle kvinder uden nogen medicinsk acceptabel præventionsmetode,
• Patienter inkluderet i en anden klinisk undersøgelse,
• Patienter med kendt allergi over for hydrokolloid (carboxymethylcellulose CMC), silikone eller sølv,
• Patienter med sår dækket helt eller delvist med nekrotisk væv,
• Patienter, der inden for de 3 måneder før inklusion havde dyb venetrombose
• Patienter med en alvorlig almen sygdom, som anses for at forstyrre behandlingsperioden og evalueringen
• Patienter med progressive neoplastiske læsioner behandlet med strålebehandling, kemoterapi eller hormonbehandling
• Patienter med ikke-kontrolleret systemisk infektion ved en passende antibiotikabehandling
• Patienter med klinisk inficerede sår
• Patienter med sår, der kræver kirurgisk behandling, eller som er planlagt til operation i løbet af undersøgelsesperioden
• Patienter med kendte kræftlæsioner