Hornhautödem nach Phakoemulsifikation (COPHA)
Bestimmung der zentralen Hornhautdicke nach Phakoemulsifikation: Subluxation versus Divide-and-Conquer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Phakoemulsifikation ist das Verfahren der Wahl für die meisten Chirurgen, die Kataraktoperationen durchführen. In den letzten zwanzig Jahren wurden alternative Techniken entwickelt, in der Hoffnung, die Operationszeiten, die gesamte verbrauchte Ultraschallenergie, die Patientensicherheit, die Patientenzufriedenheit und die Wiederherstellung des Sehvermögens im Zusammenhang mit der Kataraktoperation zu optimieren.
Divide-and-Conquer ist die übergeordnete Nukleofrakturtechnik. Die Subluxationstechnik ist eine neuere Technik, die aufgrund eines erhöhten Risikos einer Hornhautendothelschädigung weniger häufig verwendet wird.
Ziel dieser vergleichenden Studie war es, das Hornhautödem unmittelbar nach der Subluxationstechnik im Vergleich zur „Teile-und-Herrsche“-Operation zu evaluieren. Das Hornhautödem wurde durch Messen der zentralen Hornhautdicke (CCT) bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer senilen Katarakt mit äquivalenten Graden und einer Vorgeschichte einer Regression der Sehschärfe
- Informierte schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit totaler weißer Katarakt
- Mit Vorgeschichte von Augenoperationen und anderen Augenerkrankungen (Hornhautpathologie, Uveitis, Glaukom)
- Bei systemischen Erkrankungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Subluxation
Der Kern wird hydrodisseziert, bis er über dem Kapselsack schwebt, gedreht, um dem Einschnitt zugewandt zu sein, dann geschleudert, und die Emulgierung wird vom gegenüberliegenden Äquator von außen nach innen fortgesetzt, bis er vollständig ist
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Ein Pol des Kerns wird hydrodisseziert, bis er über dem Kapselsack schwebt.
Der geneigte Kern wird so gedreht, dass er dem Einschnitt zugewandt ist, und die verbleibende Hälfte des Kerns wird dann geschleudert, und die Emulgierung wird vom gegenüberliegenden Äquator nach außen fortgesetzt, bis sie vollständig ist.
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Teile und herrsche
Der Kataraktkern wird in 4 Teile fragmentiert und dann durch Ultraschallvibration abgesaugt
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Der Kataraktkern wird in 4 Teile fragmentiert und dann durch Ultraschallvibration abgesaugt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hornhautödem präoperativ
Zeitfenster: Tag 1
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Präoperativ wurden zentrale Hornhautdickenmessungen durchgeführt
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hornhautödem postoperativ
Zeitfenster: Tag 4
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Zentrale Hornhautdickenmessungen wurden postoperativ am 4. Tag durchgeführt
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Tag 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-12Obs-CHMRT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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