수정체 유화술 후 각막 부종 (COPHA)
2018년 9월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
수정체 유화술 후 중앙 각막 두께 평가: 아탈구 대 분할 정복
수술 후 1시간과 4일에 수술 후 각막 부종에 대한 두 가지 수정체 유화술(아탈구 대 분할 정복)의 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
수정체 유화술은 백내장 수술을 시행하는 대부분의 외과 의사가 선택하는 절차입니다. 백내장 수술과 관련된 수술 시간, 사용된 총 초음파 에너지, 환자 안전, 환자 만족도 및 시력 회복을 최적화하기 위해 지난 20년 동안 대체 기술이 개발되었습니다.
분할 및 정복은 모핵골절 기술입니다. 아탈구 기술은 각막 내피 손상의 위험이 증가하기 때문에 덜 자주 사용되는 새로운 기술입니다.
이 비교 연구의 목적은 아탈구 기법과 분할 정복 기법으로 수행된 수술 직후 각막 부종을 평가하는 것이었습니다. 각막부종은 중심각막두께(CCT)를 측정하여 결정하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 6개월 동안 수정체 유화술 백내장 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 동등한 등급의 노인성 백내장의 존재 및 시력 퇴행의 병력
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 전백내장 환자
- 안과 수술 및 기타 안과 질환(각막 병리, 포도막염, 녹내장)의 병력이 있는 경우
- 시력에 영향을 미칠 가능성이 있는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아탈구
핵은 수정체 낭 위로 기울어질 때까지 수압해부되고, 절개부를 향하도록 회전한 다음 텀블링되고 유화가 완료될 때까지 반대쪽 적도 외부에서 계속됩니다.
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핵의 한 극이 수정체 낭 위로 기울어질 때까지 수압해부됩니다.
기울어진 핵을 회전시켜 절개 부위를 향하게 하고 남은 절반의 핵을 텀블링하고 유화가 완료될 때까지 반대편 적도 외부에서 계속됩니다.
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분할 정복
백내장 핵을 4조각으로 쪼갠 뒤 초음파 진동으로 흡인
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백내장 핵을 4조각으로 쪼갠 뒤 초음파 진동으로 흡인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 각막 부종
기간: 1일차
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중앙 각막 두께 측정은 수술 전 수행되었습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 각막 부종
기간: 4일차
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중앙 각막 두께 측정은 수술 후 4일째에 이루어졌습니다.
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4일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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