超音波乳化吸引術後の角膜浮腫 (COPHA)
2018年9月26日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
水晶体超音波乳化吸引術後の角膜中心部の厚さ評価: 亜脱臼と分割統治
術後1時間目と4日目の術後角膜浮腫に対する2つの超音波乳化吸引術（亜脱臼と分割統治法）の影響を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
超音波乳化吸引術は、白内障手術を行うほとんどの外科医が選択する手順です。 白内障手術に伴う手術時間、使用される総超音波エネルギー、患者の安全性、患者の満足度、および視力回復を最適化することを期待して、過去 20 年間にわたって代替技術が開発されてきました。
分割統治法は、親の核破砕技術です。亜脱臼技術は、角膜内皮損傷のリスクが高いため、あまり使用されていない新しい技術です。
この比較研究の目的は、亜脱臼法と分割統治法による手術直後の角膜浮腫を評価することでした。 角膜浮腫は、角膜中心部の厚さ（CCT）を測定することによって決定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は水晶体超音波乳化吸引術による白内障手術を 6 か月にわたって受けました。
説明
包含基準:
- 同等の等級の老人性白内障の存在と視力退行の病歴
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 総白内障患者
- 眼科手術およびその他の眼疾患（角膜病理学、ブドウ膜炎、緑内障）の病歴がある
- 視力に影響を与える可能性のある全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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亜脱臼
核は、水晶体嚢の上に浮くまでハイドロダイセクションされ、回転して切開部に面し、タンブルされ、完全になるまで反対側の赤道から乳化が続けられます。
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核の 1 つの極は、水晶体嚢の上に浮くまで水中解剖されます。
傾いた核を回転させて切開部に向け、残りの半分の核を転がし、反対側の赤道から外側に乳化を続けて完了します。
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分割統治
白内障核を4つに細分化し、超音波振動で吸引
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白内障核を4つに細分化し、超音波振動で吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜浮腫術前
時間枠：1日目
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角膜中央部の厚さ測定は術前に行われました
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜浮腫術後
時間枠：4日目
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角膜中央部の厚さ測定は、手術後 4 日目に行われました。
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4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月26日
最初の投稿 (実際)
2018年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。