Edema corneal después de facoemulsificación (COPHA)
Evaluación del espesor de la córnea central después de la facoemulsificación: subluxación versus divide y vencerás
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La facoemulsificación es el procedimiento de elección para la mayoría de los cirujanos que realizan cirugía de cataratas. Se han desarrollado técnicas alternativas durante los últimos veinte años, con la esperanza de optimizar los tiempos de operación, la energía ultrasónica total utilizada, la seguridad del paciente, la satisfacción del paciente y la recuperación visual asociada con la cirugía de cataratas.
Divide y vencerás es la técnica principal de nucleofractura. La técnica de subluxación es una técnica más nueva que se usa con menos frecuencia debido a un mayor riesgo de daño en el endotelio corneal.
El objetivo de este estudio comparativo fue evaluar el edema corneal inmediatamente después de la cirugía realizada con la técnica de subluxación versus divide y vencerás. El edema corneal se determinó midiendo el grosor corneal central (CCT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de una catarata senil con grados equivalentes y antecedentes de regresión de la agudeza visual.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con catarata blanca total
- Con antecedentes de cirugía ocular y otras enfermedades oculares (patología corneal, uveítis, glaucoma)
- Con enfermedades sistémicas con el potencial de afectar la visión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Subluxación
El núcleo se hidrodisecta hasta que sobresale por encima del saco capsular, se gira para mirar hacia la incisión, luego se voltea y la emulsificación continúa desde el ecuador opuesto de afuera hacia adentro hasta completarse.
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Se hidrodisecta un polo del núcleo hasta que sobresale por encima del saco capsular.
El núcleo inclinado se rota para mirar hacia la incisión y luego la mitad del núcleo restante se voltea y la emulsificación continúa desde el ecuador opuesto hacia afuera hasta completarse.
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Divide y conquistaras
El núcleo de la catarata se fragmenta en 4 piezas y luego se aspira mediante vibración ultrasónica
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El núcleo de la catarata se fragmenta en 4 piezas y luego se aspira mediante vibración ultrasónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema corneal preoperatorio
Periodo de tiempo: Día 1
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Las mediciones del grosor de la córnea central se tomaron antes de la operación.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edema corneal postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 4
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Se tomaron medidas del grosor de la córnea central el día 4 después de la operación.
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Día 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-12Obs-CHMRT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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