Sarveiskalvon turvotus fakoemulsifikaation jälkeen (COPHA)
Sarveiskalvon keskipaksuuden arviointi fakoemulsifikaation jälkeen: Subluksaatio vs. hajota ja hallitse
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fakoemulsifikaatio on useimpien kaihileikkauksia suorittavien kirurgien valinta. Vaihtoehtoisia tekniikoita on kehitetty viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana, ja kaihileikkaukseen liittyvien toiminta-aikojen, kokonaisultraäänienergian, potilasturvallisuuden, potilastyytyväisyyden ja näön palautumisen toivossa on pyritty optimoimaan.
Jaa ja hallitse on emäydinmurtumatekniikka. Subluksaatiotekniikka on uudempi tekniikka, jota käytetään harvemmin sarveiskalvon endoteelivaurion lisääntyneen riskin vuoksi.
Tämän vertailevan tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sarveiskalvon turvotusta välittömästi subluksaatiotekniikalla tehdyn leikkauksen jälkeen verrattuna jakaa ja hallitse -järjestelmään. Sarveiskalvon turvotus määritettiin mittaamalla sarveiskalvon keskipaksuus (CCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhanaikainen kaihi, jolla on vastaavat arvosanat, ja näöntarkkuuden regressiohistoria
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täydellinen valkoinen kaihi
- Jos sinulla on ollut silmäkirurgia ja muita silmäsairauksia (sarveiskalvon patologia, uveiitti, glaukooma)
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Subluksaatio
Ydin dissektoidaan hydrodissektointiin, kunnes se liukuu kapselipussin yläpuolelle, käännetään viiltoa vasten, sitten käännetään ja emulgoituminen jatkuu vastakkaisesta päiväntasaajasta ulkopuolelta, kunnes se on valmis.
|
Ytimen yksi napa dissektoidaan hydrodissektointiin, kunnes se liukuu kapselipussin yläpuolelle.
Kallistuvaa ydintä käännetään viiltoa vasten ja jäljelle jäänyt puolikas tuma käännetään sitten ja emulgointi jatkuu vastakkaisesta päiväntasaajasta ulkopuolelta, kunnes se on valmis.
|
|
Hajota ja hallitse
Kaihiydin hajotetaan neljään osaan ja imetään sitten ultraäänivärähtelyllä
|
Kaihiydin hajotetaan neljään osaan ja imetään sitten ultraäänivärähtelyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon turvotus ennen leikkausta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sarveiskalvon keskipaksuusmittaukset otettiin ennen leikkausta
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon turvotus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Sarveiskalvon keskipaksuusmittaukset otettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 4
|
Päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-12Obs-CHMRT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .