Edema corneale dopo facoemulsificazione (COPHA)
Valutazione dello spessore corneale centrale dopo la facoemulsificazione: sublussazione contro divide et impera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La facoemulsificazione è la procedura di scelta per la maggior parte dei chirurghi che eseguono interventi di cataratta. Tecniche alternative sono state sviluppate negli ultimi vent'anni, con la speranza di ottimizzare i tempi operativi, l'energia totale degli ultrasuoni utilizzata, la sicurezza del paziente, la soddisfazione del paziente e il recupero visivo associato alla chirurgia della cataratta.
Il divide et impera è la tecnica della nucleofrattura madre. La tecnica della sublussazione è una tecnica più recente che viene utilizzata meno frequentemente a causa di un aumentato rischio di danni all'endotelio corneale.
Lo scopo di questo studio comparativo era di valutare l'edema corneale subito dopo l'intervento chirurgico eseguito con la tecnica della sublussazione rispetto al divide et impera. L'edema corneale è stato determinato misurando lo spessore corneale centrale (CCT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La presenza di una cataratta senile con gradi equivalenti e storia di regressione dell'acuità visiva
- Consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cataratta bianca totale
- Con anamnesi di chirurgia oculare e altre malattie oculari (patologia corneale, uveite, glaucoma)
- Con malattie sistemiche con il potenziale per influenzare la vista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sublussazione
Il nucleo viene idrodissezionato finché non si inclina sopra il sacco capsulare, ruotato per affrontare l'incisione, quindi ruzzolato e l'emulsione continua dall'equatore opposto all'esterno fino al completamento
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Un polo del nucleo viene idrodissezionato fino a quando si inclina sopra il sacco capsulare.
Il nucleo inclinato viene ruotato per affrontare l'incisione e il restante mezzo nucleo viene quindi fatto rotolare e l'emulsione continua dall'equatore opposto all'esterno fino al completamento.
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Dividere e conquistare
Il nucleo della cataratta viene frammentato in 4 pezzi quindi aspirato mediante vibrazione ultrasonica
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Il nucleo della cataratta viene frammentato in 4 pezzi quindi aspirato mediante vibrazione ultrasonica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Edema corneale preoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 1
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Le misurazioni dello spessore corneale centrale sono state effettuate prima dell'intervento
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Edema corneale postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 4
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Le misurazioni dello spessore corneale centrale sono state effettuate il giorno 4 postoperatorio
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Giorno 4
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-12Obs-CHMRT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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