Körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme und Knochenstatus bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren (Nutri-Bone)
3. Oktober 2018 aktualisiert von: KAMBAS ANTONIS, Democritus University of Thrace
Einfluss von Ernährung und körperlicher Aktivität auf den Knochenstatus bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren
Der maximale Knochenmasseaufbau im Kindes- und Jugendalter ist mit einem geringeren Risiko für Osteopenie und Osteoporose bei älteren Menschen verbunden.
Die Hauptfaktoren, die die Knochenmasse beeinflussen, sind nicht veränderbare Faktoren wie Genetik, ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht sowie veränderbare Faktoren wie Ernährung und körperliche Aktivität oder Bewegung.
In der Literatur gibt es Hinweise darauf, dass sich eine hohe körperliche Aktivität und eine ausreichende Zufuhr von Makro- und Mikronährstoffen positiv auf die Knochenmasse sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern auswirken.
Die Knochenmineralisierung ist in den wachsenden Knochen von Kindern adaptiver und dies bietet die Möglichkeit für stärkere Effekte durch mechanische Reize bei körperlicher Aktivität.
Das Vorhandensein einer nährstoffreichen Ernährung scheint die Auswirkungen mechanischer Belastungen auf das Knochenwachstum und die Mineralisierung zu verstärken.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Nahrungsaufnahme auf die Knochenmasse bei Kindern vor der Pubertät zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe dieser Studie bestand aus gesunden Jungen und Mädchen vor der Pubertät (N=210) im Ausbildungsalter von 0–1 Jahren.
Die Datenerfassung umfasste anthropometrische Messungen, Blutentnahmen, Körperzusammensetzung, Knochenmessungen und Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Die Nahrungsaufnahme wurde an sieben aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet, um die Nährstoffaufnahme mithilfe einer geeigneten Software zu bewerten, und die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität wurde an denselben Tagen mithilfe von Beschleunigungsmessern gemessen.
Pubertätsstadium, bestimmt durch Tanner-Skala.
Alle Messungen wurden nur einmal zu Beginn des Schuljahres durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Grundschulkinder (Jungen und Mädchen) im Alter von 6–12 Jahren und im vorpubertären Stadium.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- waren 6-12 Jahre alt und vor der Pubertät
- waren gesund und hatten keine früheren Knochenbrüche oder damit verbundene chirurgische Eingriffe
- Ihr Körperfettanteil betrug <30 %, e) sie hatten in der Vergangenheit keine Wachstumsunregelmäßigkeiten
- keine Wirkstoffe oder Medikamente erhielten, die das Knochengewebe beeinflussen (z. B. Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten, Antiresorptiva, Bisphosphonate usw.)
Ausschlusskriterien:
- hatte zuvor Knochenbrüche oder damit verbundene chirurgische Eingriffe
- ihr Körperfett betrug >30 %
- hatte in der Vergangenheit Wachstumsunregelmäßigkeiten
- wenn Sie Wirkstoffe oder Medikamente erhalten, die das Knochengewebe beeinflussen (z. B. GnRH-Agonisten, Antiresorptiva, Bisphosphonate usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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körperliche Aktivitätsniveau
Die Kinder wurden entsprechend den Messungen des Beschleunigungsmessers entweder in die Gruppe mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität oder in die Gruppe mit geringer körperlicher Aktivität eingeteilt
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Nahrungsaufnahme
Die 24. Ernährungsrückrufe von Kindern für 7 Tage wurden auf Protein-, Kalzium-, Vitamin-D- und Phosphoraufnahme analysiert und nach den darüber oder darunter liegenden RDAs kategorisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmineraldichte des gesamten Körpers
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Gemessen durch Dual-Röntgen-Absoroptiometrie
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1 Tag (einmalig)
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Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Gemessen durch Dual-Röntgen-Absoroptiometrie
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1 Tag (einmalig)
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Knochenmineraldichte der Hüfte
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Gemessen durch Dual-Röntgen-Absoroptiometrie
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1 Tag (einmalig)
|
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Mineralgehalt des gesamten Körpers
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Gemessen durch Dual-Röntgen-Absoroptiometrie
|
1 Tag (einmalig)
|
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Mineralstoffgehalt der Knochen der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
|
Gemessen durch Dual-Röntgen-Absoroptiometrie
|
1 Tag (einmalig)
|
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Mineralstoffgehalt der Hüftknochen
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
|
Gemessen durch Dual-Röntgen-Absoroptiometrie
|
1 Tag (einmalig)
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Gemessen durch Dual-Röntgen-Absoroptiometrie und Hautfalten
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1 Tag (einmalig)
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Muskelstärke
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Handgriffstärke
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1 Tag (einmalig)
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Herz-Kreislauf-Ausdauer
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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20-m-Shuttle-Lauftest
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1 Tag (einmalig)
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Flexibilität
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test
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1 Tag (einmalig)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sklerostin
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Gemessen in Blutproben mit einem geeigneten Kit
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1 Tag (einmalig)
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Serum-Vitamin D
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Gemessen in Blutproben
|
1 Tag (einmalig)
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Serumkalzium
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
|
Gemessen in Blutproben
|
1 Tag (einmalig)
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Pubertätsstadium
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig)
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Bewertet mit dem Tanner Stage-Protokoll
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1 Tag (einmalig)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Theodoros Stampoulis, PhD student, Democritus University of Thrace, Department of Physical Education & Sports Sciencies
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nutri-Bone DUTH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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