Aktywność fizyczna, spożycie i stan kości u dzieci w wieku 6-12 lat (Nutri-Bone)
3 października 2018 zaktualizowane przez: KAMBAS ANTONIS, Democritus University of Thrace
Wpływ odżywiania i aktywności fizycznej na stan kości u dzieci w wieku 6-12 lat
Nabycie szczytowej masy kostnej w dzieciństwie i okresie dojrzewania wiąże się z niższym ryzykiem osteopenii i osteoporozy u osób starszych.
Głównymi czynnikami wpływającymi na masę kostną są czynniki niemodyfikowalne, takie jak genetyka, pochodzenie etniczne i płeć, oraz modyfikowalne, czyli odżywianie i aktywność fizyczna lub ćwiczenia.
W piśmiennictwie można znaleźć doniesienia wskazujące na pozytywny wpływ dużej aktywności fizycznej, odpowiedniego spożycia makro- i mikroelementów na masę kostną zarówno u dorosłych, jak iu dzieci.
Mineralizacja kości jest bardziej adaptacyjna w rosnących kościach dzieci i jest to szansa na silniejsze działanie bodźców mechanicznych podczas aktywności fizycznej.
Obecność diety pełnej podaży składników odżywczych wydaje się wzmacniać wpływ obciążeń mechanicznych na wzrost i mineralizację kości.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu aktywności fizycznej i spożycia składników odżywczych na masę kostną u dzieci przed okresem dojrzewania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbę tego badania stanowili zdrowi chłopcy i dziewczęta przed okresem dojrzewania (N=210), których wiek treningowy wynosił 0-1 lat.
Gromadzenie danych obejmowało pomiary antropometryczne, pobieranie próbek krwi, skład ciała, pomiary kości i pomiary wydolności fizycznej.
Spożycie składników odżywczych rejestrowano przez siedem kolejnych dni w celu oceny spożycia składników odżywczych za pomocą odpowiedniego oprogramowania, a zwyczajową aktywność fizyczną mierzono w tych samych dniach za pomocą akcelerometrów.
Etap dojrzewania określany na podstawie skali Tannera.
Wszystkie pomiary wykonano tylko raz na początku roku szkolnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczniowie szkół podstawowych (chłopcy i dziewczęta) w wieku 6-12 lat i byli w okresie przedpokwitaniowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miały 6-12 lat i były przed okresem dojrzewania
- byli zdrowi i nie mieli wcześniejszych złamań kości ani związanej z tym operacji chirurgicznej
- ich tkanka tłuszczowa wynosiła <30%, e) nie mieli historii nieprawidłowości wzrostu
- nie otrzymywały środków lub leków wpływających na tkankę kostną (np. agoniści hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), antyresorpcyjne, bisfosfoniany itp.)
Kryteria wyłączenia:
- miał wcześniejsze złamania kości lub powiązaną operację chirurgiczną
- ich tkanka tłuszczowa wynosiła >30%
- miał historię nieprawidłowości wzrostu
- otrzymywały środki lub leki wpływające na tkankę kostną (np. agoniści GnRH, antyresorpcyjne, bisfosfoniany itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poziom aktywności fizycznej
Dzieci sklasyfikowane albo w grupie o umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, albo w grupie o niskiej aktywności fizycznej według pomiarów akcelerometru
|
|
|
spożycie w diecie
24. przypomnienia żywieniowe dzieci przez 7 dni analizowano pod kątem spożycia białka, wapnia, witaminy D i fosforu i kategoryzowano zgodnie z RDA powyżej lub poniżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości całego ciała
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego
|
1 dzień (raz)
|
|
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego
|
1 dzień (raz)
|
|
Gęstość mineralna kości biodrowych
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego
|
1 dzień (raz)
|
|
Zawartość minerałów w całym organizmie
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego
|
1 dzień (raz)
|
|
Zawartość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego
|
1 dzień (raz)
|
|
Zawartość minerałów w kości biodrowej
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego
|
1 dzień (raz)
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej i fałdów skórnych
|
1 dzień (raz)
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Siła uchwytu
|
1 dzień (raz)
|
|
Wytrzymałość sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Test biegu wahadłowego na 20m
|
1 dzień (raz)
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Test siadania i sięgania
|
1 dzień (raz)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sklerostyna
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone w próbkach krwi za pomocą odpowiedniego zestawu
|
1 dzień (raz)
|
|
Serum witamina D
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone w próbkach krwi
|
1 dzień (raz)
|
|
Wapń w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Mierzone w próbkach krwi
|
1 dzień (raz)
|
|
Etap dojrzewania
Ramy czasowe: 1 dzień (raz)
|
Oceniano za pomocą protokołu Tanner Stage
|
1 dzień (raz)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theodoros Stampoulis, PhD student, Democritus University of Thrace, Department of Physical Education & Sports Sciencies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nutri-Bone DUTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .