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Activité physique, apport alimentaire et état osseux chez les enfants de 6 à 12 ans (Nutri-Bone)

3 octobre 2018 mis à jour par: KAMBAS ANTONIS, Democritus University of Thrace

Effet de la nutrition et de l'activité physique sur l'état osseux chez les enfants de 6 à 12 ans

L'acquisition maximale de masse osseuse pendant l'enfance et l'adolescence a été associée à un risque plus faible d'ostéopénie et d'ostéoporose chez les personnes âgées. Les principaux facteurs qui influencent la masse osseuse sont les facteurs non modifiables, tels que la génétique, l'origine ethnique et le sexe, et les facteurs modifiables que sont la nutrition et l'activité physique ou l'exercice. Dans la littérature, il existe des références démontrant les effets positifs d'une activité physique élevée, d'apports adéquats en macro et micronutriments sur la masse osseuse, tant chez les adultes que chez les enfants. La minéralisation osseuse est plus adaptative dans les os en croissance des enfants et c'est une opportunité pour des effets plus forts par des stimuli mécaniques pendant l'activité physique. La présence d'un régime complet d'apports nutritionnels semble renforcer les effets des charges mécaniques sur la croissance osseuse et la minéralisation. Le présent essai visait à évaluer les effets de l'activité physique et des apports nutritionnels sur la masse osseuse chez les enfants prépubères.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon de cette étude était composé de garçons et de filles prépubères en bonne santé (N = 210) qui avaient été entraînés à l'âge de 0 à 1 an. La collecte de données comprenait des mesures anthropométriques, des prélèvements sanguins, la composition corporelle, des mesures osseuses et des mesures de performance physique. Les apports nutritionnels ont été enregistrés pendant sept jours consécutifs afin d'évaluer les apports nutritionnels à l'aide d'un logiciel approprié et l'activité physique habituelle a été mesurée pour les mêmes jours à l'aide d'accéléromètres. Stade pubertaire déterminé par l'échelle de Tanner. Toutes les mesures ont été faites une seule fois au début de l'année scolaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

210

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les écoliers du primaire (garçons et filles) âgés de 6 à 12 ans et étaient au stade pré-pubère.

La description

Critère d'intégration:

  • étaient âgés de 6 à 12 ans et prépubères
  • étaient en bonne santé et n'avaient pas eu de fractures osseuses antérieures ou d'opération chirurgicale connexe
  • leur graisse corporelle était <30 %, e) n'avaient pas d'antécédents d'irrégularités de croissance
  • ne recevaient pas d'agents ou de médicaments qui affectent le tissu osseux (par ex. agonistes de la Gonadotropin-Releasing Hormone (GnRH), antirésorptifs, bisphosphonates, etc.)

Critère d'exclusion:

  • avait des fractures osseuses antérieures ou une opération chirurgicale connexe
  • leur graisse corporelle était> 30%
  • avait des antécédents d'irrégularités de croissance
  • recevaient des agents ou des médicaments qui affectent le tissu osseux (par ex. agonistes de la GnRH, antirésorptifs, bisphosphonates, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
niveau d'activité physique
Enfants classés soit dans le groupe ayant une activité physique modérée à vigoureuse, soit dans le groupe ayant une activité physique faible selon les mesures de l'accéléromètre
Comportemental: niveau d'activité physique
l'apport alimentaire
Les 24e rappels alimentaires des enfants pendant 7 jours ont analysé l'apport en protéines, en calcium, en vitamine D et en phosphore et ils ont été classés en fonction des RDA au-dessus ou en dessous d'eux.
Comportemental: L'apport alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse du corps entier
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré par absorptiométrie à rayons X doubles
1 jour (une fois)
Densité minérale osseuse du rachis lombaire
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré par absorptiométrie à rayons X doubles
1 jour (une fois)
Densité minérale osseuse des hanches
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré par absorptiométrie à rayons X doubles
1 jour (une fois)
Teneur en minéraux du corps entier
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré par absorptiométrie à rayons X doubles
1 jour (une fois)
Teneur en minéraux osseux de la colonne lombaire
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré par absorptiométrie à rayons X doubles
1 jour (une fois)
Teneur en minéraux de l'os des hanches
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré par absorptiométrie à rayons X doubles
1 jour (une fois)
La composition corporelle
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré par absorptiométrie à rayons X double et plis cutanés
1 jour (une fois)
Force musculaire
Délai: 1 jour (une fois)
Force de préhension
1 jour (une fois)
Endurance cardiovasculaire
Délai: 1 jour (une fois)
Essai de course navette de 20 m
1 jour (une fois)
La flexibilité
Délai: 1 jour (une fois)
Test assis et atteint
1 jour (une fois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sclérostine
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré dans des échantillons de sang avec un kit approprié
1 jour (une fois)
Vitamine D sérique
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré dans des échantillons de sang
1 jour (une fois)
Calcium sérique
Délai: 1 jour (une fois)
Mesuré dans des échantillons de sang
1 jour (une fois)
Stade pubertaire
Délai: 1 jour (une fois)
Évalué avec le protocole Tanner Stage
1 jour (une fois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Democritus University of Thrace

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodoros Stampoulis, PhD student, Democritus University of Thrace, Department of Physical Education & Sports Sciencies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Première publication (Réel)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nutri-Bone DUTH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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