Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit, voedingsinname en botstatus bij kinderen van 6-12 jaar (Nutri-Bone)

3 oktober 2018 bijgewerkt door: KAMBAS ANTONIS, Democritus University of Thrace

Effect van voeding en lichaamsbeweging op de botstatus bij kinderen van 6-12 jaar

Piekverwerving van botmassa tijdens de kindertijd en adolescentie is in verband gebracht met een lager risico op osteopenie en osteoporose bij ouderen. De belangrijkste factoren die de botmassa beïnvloeden zijn de niet-aanpasbare factoren, zoals genetica, etniciteit en geslacht, en de aanpasbare factoren zijn voeding en fysieke activiteit of lichaamsbeweging. In de literatuur zijn referenties die positieve effecten aantonen van hoge fysieke activiteit, adequate inname van macro- en micronutriënten op de botmassa, zowel bij volwassenen als bij kinderen. Botmineralisatie is meer adaptief in de groeiende botten van kinderen en dit is een kans voor sterkere effecten door mechanische prikkels tijdens fysieke activiteit. De aanwezigheid van een dieet compleet met inname van voedingsstoffen lijkt de effecten van mechanische belasting op botgroei en mineralisatie te versterken. Het huidige onderzoek was gericht op het evalueren van de effecten van fysieke activiteit en voedingsinname op de botmassa bij prepuberale kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef van deze studie bestond uit gezonde prepuberale jongens en meisjes (N=210) met een trainingsleeftijd van 0-1 jaar. De gegevensverzameling omvatte antropometrische metingen, bloedafname, lichaamssamenstelling, botmetingen en fysieke prestatiemetingen. De voedingsinname werd gedurende zeven opeenvolgende dagen geregistreerd om de inname van voedingsstoffen te evalueren met behulp van geschikte software en de gebruikelijke fysieke activiteit werd gedurende dezelfde dagen gemeten met behulp van versnellingsmeters. Puberteitsstadium bepaald door Tanner-schaal. Alle metingen zijn slechts één keer uitgevoerd aan het begin van het schooljaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Basisschoolkinderen (jongens en meisjes) in de leeftijd van 6-12 jaar en in de prepuberale fase.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • waren 6-12 jaar en prepuberaal
  • waren gezond en hadden geen eerdere botbreuken of gerelateerde chirurgische ingrepen
  • hun lichaamsvet was <30%, e) hadden geen voorgeschiedenis van onregelmatige groei
  • geen middelen of geneesmiddelen kregen die botweefsel aantasten (bijv. Gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) agonisten, antiresorptiemiddelen, bisfosfonaten, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • eerder botbreuken of een gerelateerde chirurgische ingreep heeft gehad
  • hun lichaamsvet was >30%
  • had een geschiedenis van onregelmatige groei
  • middelen of geneesmiddelen kregen die botweefsel aantasten (bijv. GnRH-agonisten, antiresorptiemiddelen, bisfosfonaten, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
fysieke activiteitsniveau
Kinderen ingedeeld in de groep met matige tot krachtige fysieke activiteit of in de groep met lage fysieke activiteit volgens de metingen van de versnellingsmeter
Gedragsmatig: fysieke activiteitsniveau
inname via de voeding
De 24e voedingsherinneringen van kinderen gedurende 7 dagen geanalyseerd op eiwit-, calcium-, vitamine D- en fosforinname en gecategoriseerd volgens de ADH's erboven of eronder.
Gedragsmatig: Dieetinname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten door middel van dual-röntgenabsoroptiometrie
1 dag (Eenmalig)
Lumbale wervelkolom botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten door middel van dual-röntgenabsoroptiometrie
1 dag (Eenmalig)
Heupen botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten door middel van dual-röntgenabsoroptiometrie
1 dag (Eenmalig)
Mineraalgehalte van het hele lichaam
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten door middel van dual-röntgenabsoroptiometrie
1 dag (Eenmalig)
Lumbale wervelkolom botmineraalgehalte
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten door middel van dual-röntgenabsoroptiometrie
1 dag (Eenmalig)
Heupen botmineraalgehalte
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten door middel van dual-röntgenabsoroptiometrie
1 dag (Eenmalig)
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten door middel van dual-röntgenabsoroptiometrie en huidplooien
1 dag (Eenmalig)
Spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Handgreep kracht
1 dag (Eenmalig)
Cardiovasculair uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
20 meter pendeltest
1 dag (Eenmalig)
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Zit- en bereiktest
1 dag (Eenmalig)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sclerostin
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten in bloedmonsters met een geschikte kit
1 dag (Eenmalig)
Serum vitamine D
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten in bloedmonsters
1 dag (Eenmalig)
Serumcalcium
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Gemeten in bloedmonsters
1 dag (Eenmalig)
Puberteitsfase
Tijdsspanne: 1 dag (Eenmalig)
Geëvalueerd met het Tanner Stage-protocol
1 dag (Eenmalig)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodoros Stampoulis, PhD student, Democritus University of Thrace, Department of Physical Education & Sports Sciencies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nutri-Bone DUTH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botstatus

Klinische onderzoeken op fysieke activiteitsniveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren