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Attività fisica, apporto dietetico e stato osseo nei bambini di 6-12 anni (Nutri-Bone)

3 ottobre 2018 aggiornato da: KAMBAS ANTONIS, Democritus University of Thrace

Effetto della nutrizione e dell'attività fisica sullo stato osseo nei bambini di 6-12 anni

Il picco di acquisizione di massa ossea durante l'infanzia e l'adolescenza è stato associato a un minor rischio di osteopenia e osteoporosi negli anziani. I principali fattori che influenzano la massa ossea sono quelli non modificabili, come la genetica, l'etnia e il sesso, e quelli modificabili che sono l'alimentazione e l'attività fisica o esercizio fisico. In letteratura sono presenti riferimenti che dimostrano effetti positivi di un'elevata attività fisica, apporti adeguati di macro e micronutrienti sulla massa ossea sia negli adulti che nei bambini. La mineralizzazione ossea è più adattiva nelle ossa in crescita dei bambini e questa è un'opportunità per effetti più forti da stimoli meccanici durante l'attività fisica. La presenza di una dieta completa di apporti nutritivi sembra rafforzare gli effetti dei carichi meccanici sulla crescita ossea e sulla mineralizzazione. Il presente studio mirava a valutare gli effetti dell'attività fisica e dell'apporto nutrizionale sulla massa ossea nei bambini in età prepuberale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione di questo studio era costituito da ragazzi e ragazze sani in età prepuberale (N=210) con età di formazione compresa tra 0 e 1 anno. La raccolta dei dati includeva misurazioni antropometriche, prelievo di sangue, composizione corporea, misurazioni ossee e misurazioni delle prestazioni fisiche. L'assunzione nutrizionale è stata registrata per sette giorni consecutivi al fine di valutare l'assunzione di nutrienti utilizzando un software appropriato e l'attività fisica abituale è stata misurata per gli stessi giorni utilizzando accelerometri. Fase puberale determinata dalla scala di Tanner. Tutte le misurazioni sono state effettuate una sola volta all'inizio dell'anno scolastico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Scolari della scuola primaria (ragazzi e ragazze) di età compresa tra 6 e 12 anni ed erano in fase prepuberale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avevano 6-12 anni ed erano in età prepuberale
  • erano sani e non avevano precedenti fratture ossee o interventi chirurgici correlati
  • il loro grasso corporeo era <30%, e) non avevano una storia di irregolarità della crescita
  • non ricevevano agenti o farmaci che influiscono sul tessuto osseo (ad es. agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), antiriassorbimento, bifosfonati, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • aveva precedenti fratture ossee o interventi chirurgici correlati
  • il loro grasso corporeo era > 30%
  • aveva una storia di irregolarità della crescita
  • stavano assumendo agenti o farmaci che influiscono sul tessuto osseo (ad es. agonisti del GnRH, antiriassorbimento, bifosfonati, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
livello di attività fisica
Bambini classificati nel gruppo con attività fisica da moderata a vigorosa o nel gruppo con attività fisica ridotta in base alle misure dell'accelerometro
Comportamentale: livello di attività fisica
apporto dietetico
I 24 richiami dietetici dei bambini per 7 giorni sono stati analizzati per l'assunzione di proteine, calcio, vitamina D e fosforo e sono stati classificati in base agli RDA sopra o sotto di essi.
Comportamentale: Assunzione dietetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea di tutto il corpo
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato mediante Absoroptiometry a raggi X duali
1 giorno (una volta)
Densità minerale ossea della colonna lombare
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato mediante Absoroptiometry a raggi X duali
1 giorno (una volta)
Densità minerale ossea dei fianchi
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato mediante Absoroptiometry a raggi X duali
1 giorno (una volta)
Contenuto minerale di tutto il corpo
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato mediante Absoroptiometry a raggi X duali
1 giorno (una volta)
Contenuto minerale osseo della colonna lombare
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato mediante Absoroptiometry a raggi X duali
1 giorno (una volta)
Contenuto minerale osseo dell'anca
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato mediante Absoroptiometry a raggi X duali
1 giorno (una volta)
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato mediante Absoroptiometria a raggi X duali e pliche cutanee
1 giorno (una volta)
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Forza della presa
1 giorno (una volta)
Resistenza cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Prova di corsa della navetta di 20 m
1 giorno (una volta)
Flessibilità
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Siediti e raggiungi il test
1 giorno (una volta)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sclerostina
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato in campioni di sangue con un kit appropriato
1 giorno (una volta)
Vitamina D sierica
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato in campioni di sangue
1 giorno (una volta)
Calcio sierico
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Misurato in campioni di sangue
1 giorno (una volta)
Fase puberale
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta)
Valutato con il protocollo Tanner Stage
1 giorno (una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodoros Stampoulis, PhD student, Democritus University of Thrace, Department of Physical Education & Sports Sciencies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nutri-Bone DUTH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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