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Anwendung des Ultraschall-Graustufenverhältnisses zur Unterscheidung gutartiger von bösartigen Schilddrüsenknoten.

6. Oktober 2018 aktualisiert von: First People's Hospital of Hangzhou
Die Echogenität nach Evulation der Schilddrüsenknoten ist ein subjektiver Vorgang und wird somit vom Urteil des Beobachters beeinflusst. Die Forscher schlugen zunächst das Ultraschall-Grauskalenverhältnis (UGSR) vor, um seine Wirksamkeit zur Unterscheidung von papillären Schilddrüsen-Mikrokarzinomen von kleinen knotigen Struma zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Echogenität ist ein gebräuchlicher Ultraschallparameter zur Beurteilung von Schilddrüsenknoten. Die Echogenität des Schilddrüsenknotens wurde nach Graustufen in 5 Stufen eingeteilt. Von den fünf Kategorien sind die diagnostischen Werte der echoarmen und deutlich echoarmen Kategorien für maligne Schilddrüsenknoten weithin akzeptiert. Die Unterscheidung zwischen echoarmen und stark echoarmen Kategorien ist jedoch ein subjektiver Vorgang und wird somit vom Urteil des Beobachters beeinflusst. Es sollte eine objektivere Methode vorgeschlagen werden, um ein papilläres Schilddrüsenmikrokarzinom (PTMC) von einem kleinen Knotenstruma (NG) zu unterscheiden.

Die Ermittler vermuten, dass die Echointensität von Knötchen durch Werte widergespiegelt werden könnte, da CT-Werte die Knötchendichte widerspiegeln. Die Forscher schlugen zuerst das Ultraschall-Graustufenverhältnis (UGSR) vor, nämlich das Verhältnis des Graustufenwerts der Läsion zum umgebenden normalen Schilddrüsengewebe, und die vorherige Studie zeigte, dass UGSR das Verhältnis der Graustufen von PTMC oder NG zur Umgebung besser darstellen kann normales Schilddrüsengewebe und kann anhand quantitativer Ergebnisse eine objektive Beurteilung der Knoten vornehmen.

Da der absolute Ultraschall-Graustufenwert durch das Gerät, die Scan-Verstärkung, den Dynamikbereich, die Frequenz und die Operatoren beeinflusst wird. Die Ermittler würden verschiedene Daten sammeln, die von verschiedenen Parametern stammen, um ihre potenziellen Beziehungen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • The First People's Hospital of Hangzhou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Schilddrüsenknoten durch Ultraschall diagnostiziert oder zufällig bei anderen bildgebenden Verfahren festgestellt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein Schilddrüsenknoten diagnostiziert wurde.
  • Homoechogenität von normalem Schilddrüsengewebe.
  • in der Lage und bereit sind, alle Studienanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Knötchen sind hauptsächlich zystisch oder verkalkt.
  • Die Pathologie bestätigte die Hashimoto-Thyreoiditis.
  • nicht allen Studienanforderungen nachkommen können oder wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
pathologisch resultieren
endgültig durch pathologische Befunde bewiesen
mittels Ultraschall-Graustufenverhältnis auswerten
die Ergebnisse wurden durch den Cut-Off-Wert des Ultraschall-Graustufenverhältnisses bestätigt
Diagnosetest: Ultraschall-Graustufenverhältnis
Das RADinfo-Röntgenbild-Lesesystem wurde verwendet, um die Graustufen von PTMC-, NG- und Schilddrüsengeweben bei demselben Verstärkungsniveau zu messen, die UGSR-Werte von PTMC-, NG- und Schilddrüsengewebe wurden berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der diagnostische Wert der UGSR bei der Differenzierung gutartiger von bösartigen Schilddrüsenknoten.
Zeitfenster: Alle Daten werden in 1 Jahr hochgeladen.
Die Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität von UGSR bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Schilddrüsenknoten.
Alle Daten werden in 1 Jahr hochgeladen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das beste UGSR zur Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Schilddrüsenknoten.
Zeitfenster: Alle Daten werden in 1 Jahr hochgeladen.
Der Cut-off-Wert von UGSR zur Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Schilddrüsenknoten.
Alle Daten werden in 1 Jahr hochgeladen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Ermittler

  • Studienleiter: Zhijiang Han, Doctor, The Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-108-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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