- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03700762
Applicazione del rapporto ultrasonico in scala di grigi nella differenziazione dei noduli tiroidei benigni da quelli maligni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecogenicità è un parametro ultrasonico comune per valutare i noduli tiroidei. L'ecogenicità del nodulo tiroideo è stata suddivisa in 5 gradi secondo la scala dei grigi. Delle cinque categorie, i valori diagnostici delle categorie ipoecogena e marcatamente ipoecogena sono stati ampiamente accettati per i noduli maligni della tiroide. Tuttavia, la distinzione tra categorie ipoecogene e marcatamente ipoecogene è un processo soggettivo ed è quindi influenzato dal giudizio dell'osservatore. Dovrebbe essere proposto un metodo più obiettivo per differenziare il microcarcinoma papillare della tiroide (PTMC) dal piccolo gozzo nodulare (NG).
Gli investigatori sospettano che l'intensità dell'eco dei noduli possa essere riflessa dai valori, poiché i valori CT riflettono la densità del nodulo. I ricercatori hanno proposto per la prima volta il rapporto della scala di grigi degli ultrasuoni (UGSR), ovvero il rapporto tra il valore della scala di grigi della lesione e il tessuto tiroideo normale circostante, e lo studio precedente ha mostrato che l'UGSR può visualizzare meglio la relazione della scala di grigi di PTMC o NG con l'ambiente circostante normale tessuto tiroideo e può esprimere un giudizio oggettivo sui noduli attraverso risultati quantitativi.
Poiché il valore assoluto della scala di grigi degli ultrasuoni è influenzato dall'apparato, dal guadagno di scansione, dalla gamma dinamica, dalla frequenza e dagli operatori. Gli investigatori avrebbero raccolto diversi dati acquisiti da diversi parametri per esplorare le loro potenziali relazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chenke Xu, Doctor
- Numero di telefono: 8613606503599
- Email: 113614988@qq.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
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Contatto:
- Chenke Xu, Doctor
- Numero di telefono: 8613606503599
- Email: 113614988@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di nodulo tiroideo.
- omoecogenicità del tessuto tiroideo normale.
- in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio.
Criteri di esclusione:
- i noduli sono principalmente cistici o calcificati.
- la patologia ha confermato la tiroidite di Hashimoto.
- incapace o non disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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risultati patologici
finalmente dimostrato da risultati patologicamente
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valutare mediante il rapporto in scala di grigi ad ultrasuoni
i risultati confermati dal valore di cut-off del rapporto in scala di grigi degli ultrasuoni
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Il sistema di lettura radiografica RADinfo è stato utilizzato per misurare le scale di grigio di PTMC, NG e tessuti tiroidei allo stesso livello di guadagno, sono stati calcolati i valori UGSR di PTMC, NG e tessuto tiroideo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il valore diagnostico dell'UGSR nel differenziare i noduli tiroidei benigni da quelli maligni.
Lasso di tempo: Tutti i dati verranno caricati in 1 anno.
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L'accuratezza, la sensibilità e la specificità dell'UGSR nel differenziare i noduli tiroidei benigni da quelli maligni.
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Tutti i dati verranno caricati in 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il miglior UGSR nel differenziare i noduli tiroidei benigni da quelli maligni.
Lasso di tempo: Tutti i dati verranno caricati in 1 anno.
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Il valore di cut-off di UGSR nel differenziare i noduli tiroidei benigni da quelli maligni.
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Tutti i dati verranno caricati in 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhijiang Han, Doctor, The Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-108-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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