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Applicazione del rapporto ultrasonico in scala di grigi nella differenziazione dei noduli tiroidei benigni da quelli maligni.

6 ottobre 2018 aggiornato da: First People's Hospital of Hangzhou
Secondo i gradi di ecogenicità ai noduli tiroidei evulati è un processo soggettivo ed è quindi influenzato dal giudizio dell'osservatore. I ricercatori hanno proposto per la prima volta il rapporto in scala di grigi ad ultrasuoni (UGSR) per esplorare la sua efficacia nel differenziare i microcarcinomi papillari della tiroide dai piccoli gozzi nodulari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ecogenicità è un parametro ultrasonico comune per valutare i noduli tiroidei. L'ecogenicità del nodulo tiroideo è stata suddivisa in 5 gradi secondo la scala dei grigi. Delle cinque categorie, i valori diagnostici delle categorie ipoecogena e marcatamente ipoecogena sono stati ampiamente accettati per i noduli maligni della tiroide. Tuttavia, la distinzione tra categorie ipoecogene e marcatamente ipoecogene è un processo soggettivo ed è quindi influenzato dal giudizio dell'osservatore. Dovrebbe essere proposto un metodo più obiettivo per differenziare il microcarcinoma papillare della tiroide (PTMC) dal piccolo gozzo nodulare (NG).

Gli investigatori sospettano che l'intensità dell'eco dei noduli possa essere riflessa dai valori, poiché i valori CT riflettono la densità del nodulo. I ricercatori hanno proposto per la prima volta il rapporto della scala di grigi degli ultrasuoni (UGSR), ovvero il rapporto tra il valore della scala di grigi della lesione e il tessuto tiroideo normale circostante, e lo studio precedente ha mostrato che l'UGSR può visualizzare meglio la relazione della scala di grigi di PTMC o NG con l'ambiente circostante normale tessuto tiroideo e può esprimere un giudizio oggettivo sui noduli attraverso risultati quantitativi.

Poiché il valore assoluto della scala di grigi degli ultrasuoni è influenzato dall'apparato, dal guadagno di scansione, dalla gamma dinamica, dalla frequenza e dagli operatori. Gli investigatori avrebbero raccolto diversi dati acquisiti da diversi parametri per esplorare le loro potenziali relazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chenke Xu, Doctor
  • Numero di telefono: 8613606503599
  • Email: 113614988@qq.com

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • The First People's Hospital of Hangzhou
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di noduli tiroidei mediante ecografia o annotati incidentalmente su altri test di imaging.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di nodulo tiroideo.
  • omoecogenicità del tessuto tiroideo normale.
  • in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio.

Criteri di esclusione:

  • i noduli sono principalmente cistici o calcificati.
  • la patologia ha confermato la tiroidite di Hashimoto.
  • incapace o non disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
risultati patologici
finalmente dimostrato da risultati patologicamente
valutare mediante il rapporto in scala di grigi ad ultrasuoni
i risultati confermati dal valore di cut-off del rapporto in scala di grigi degli ultrasuoni
Il sistema di lettura radiografica RADinfo è stato utilizzato per misurare le scale di grigio di PTMC, NG e tessuti tiroidei allo stesso livello di guadagno, sono stati calcolati i valori UGSR di PTMC, NG e tessuto tiroideo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore diagnostico dell'UGSR nel differenziare i noduli tiroidei benigni da quelli maligni.
Lasso di tempo: Tutti i dati verranno caricati in 1 anno.
L'accuratezza, la sensibilità e la specificità dell'UGSR nel differenziare i noduli tiroidei benigni da quelli maligni.
Tutti i dati verranno caricati in 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il miglior UGSR nel differenziare i noduli tiroidei benigni da quelli maligni.
Lasso di tempo: Tutti i dati verranno caricati in 1 anno.
Il valore di cut-off di UGSR nel differenziare i noduli tiroidei benigni da quelli maligni.
Tutti i dati verranno caricati in 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhijiang Han, Doctor, The Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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