- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03700762
Aplicación de la relación de escala de grises ultrasónica para diferenciar los nódulos tiroideos benignos de los malignos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecogenicidad es un parámetro ultrasónico común para evaluar los nódulos tiroideos. La ecogenicidad del nódulo tiroideo se dividió en 5 grados según escala de grises. De las cinco categorías, los valores diagnósticos de las categorías hipoecoica y marcadamente hipoecoica han sido ampliamente aceptados para los nódulos tiroideos malignos. Sin embargo, distinguir entre categorías hipoecoicas y marcadamente hipoecoicas es un proceso subjetivo y, por lo tanto, está influenciado por el juicio del observador. Debería proponerse un método más objetivo para diferenciar el microcarcinoma papilar de tiroides (PTMC) del bocio nodular pequeño (NG).
Los investigadores sospechan que la intensidad del eco de los nódulos podría reflejarse en valores, ya que los valores de TC reflejan la densidad de los nódulos. Los investigadores primero propusieron la relación de escala de grises de ultrasonido (UGSR), es decir, la relación entre el valor de la escala de grises de la lesión y el tejido tiroideo normal circundante, y el estudio anterior mostró que la UGSR puede mostrar mejor la relación de la escala de grises de PTMC o NG con el tejido tiroideo circundante. tejido tiroideo normal, y puede hacer un juicio objetivo de los nódulos a través de resultados cuantitativos.
Como el valor absoluto de la escala de grises del ultrasonido se ve afectado por el aparato, la ganancia de escaneo, el rango dinámico, la frecuencia y los operadores. Los investigadores recopilarían diferentes datos adquiridos a partir de diferentes parámetros para explorar sus posibles relaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chenke Xu, Doctor
- Número de teléfono: 8613606503599
- Correo electrónico: 113614988@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
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Contacto:
- Chenke Xu, Doctor
- Número de teléfono: 8613606503599
- Correo electrónico: 113614988@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de nódulo tiroideo.
- homoecogenicidad del tejido tiroideo normal.
- capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.
Criterio de exclusión:
- los nódulos son principalmente quísticos o calcificados.
- patología confirmó tiroiditis de Hashimoto.
- incapaz o no dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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resultados patológicos
finalmente probado por resultados patológicos
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evaluar por ultrasonido relación de escala de grises
los resultados confirmados por el valor de corte de la relación de escala de grises de ultrasonido
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Se utilizó el sistema de lectura de radiografías RADinfo para medir las escalas de grises de PTMC, NG y tejidos tiroideos al mismo nivel de ganancia, se calcularon los valores UGSR de PTMC, NG y tejido tiroideo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor diagnóstico de UGSR en la diferenciación de nódulos tiroideos benignos de malignos.
Periodo de tiempo: Todos los datos se cargarán en 1 año.
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La precisión, sensibilidad y especificidad de UGSR para diferenciar nódulos tiroideos benignos de malignos.
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Todos los datos se cargarán en 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La mejor UGSR para diferenciar nódulos tiroideos benignos de malignos.
Periodo de tiempo: Todos los datos se cargarán en 1 año.
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El valor de corte de UGSR para diferenciar nódulos tiroideos benignos de malignos.
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Todos los datos se cargarán en 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhijiang Han, Doctor, The Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-108-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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