Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación de la relación de escala de grises ultrasónica para diferenciar los nódulos tiroideos benignos de los malignos.

6 de octubre de 2018 actualizado por: First People's Hospital of Hangzhou
Según los grados de ecogenicidad a los nódulos tiroideos evaluados es un proceso subjetivo y por lo tanto está influenciado por el juicio del observador. Los investigadores primero propusieron la relación de escala de grises de ultrasonido (UGSR) para explorar su eficacia para diferenciar los microcarcinomas tiroideos papilares de los bocios nodulares pequeños.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La ecogenicidad es un parámetro ultrasónico común para evaluar los nódulos tiroideos. La ecogenicidad del nódulo tiroideo se dividió en 5 grados según escala de grises. De las cinco categorías, los valores diagnósticos de las categorías hipoecoica y marcadamente hipoecoica han sido ampliamente aceptados para los nódulos tiroideos malignos. Sin embargo, distinguir entre categorías hipoecoicas y marcadamente hipoecoicas es un proceso subjetivo y, por lo tanto, está influenciado por el juicio del observador. Debería proponerse un método más objetivo para diferenciar el microcarcinoma papilar de tiroides (PTMC) del bocio nodular pequeño (NG).

Los investigadores sospechan que la intensidad del eco de los nódulos podría reflejarse en valores, ya que los valores de TC reflejan la densidad de los nódulos. Los investigadores primero propusieron la relación de escala de grises de ultrasonido (UGSR), es decir, la relación entre el valor de la escala de grises de la lesión y el tejido tiroideo normal circundante, y el estudio anterior mostró que la UGSR puede mostrar mejor la relación de la escala de grises de PTMC o NG con el tejido tiroideo circundante. tejido tiroideo normal, y puede hacer un juicio objetivo de los nódulos a través de resultados cuantitativos.

Como el valor absoluto de la escala de grises del ultrasonido se ve afectado por el aparato, la ganancia de escaneo, el rango dinámico, la frecuencia y los operadores. Los investigadores recopilarían diferentes datos adquiridos a partir de diferentes parámetros para explorar sus posibles relaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chenke Xu, Doctor
  • Número de teléfono: 8613606503599
  • Correo electrónico: 113614988@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • The First People's Hospital of Hangzhou
        • Contacto:
          • Chenke Xu, Doctor
          • Número de teléfono: 8613606503599
          • Correo electrónico: 113614988@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de nódulos tiroideos por ecografía o detectados incidentalmente en otras pruebas de imagen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de nódulo tiroideo.
  • homoecogenicidad del tejido tiroideo normal.
  • capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.

Criterio de exclusión:

  • los nódulos son principalmente quísticos o calcificados.
  • patología confirmó tiroiditis de Hashimoto.
  • incapaz o no dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
resultados patológicos
finalmente probado por resultados patológicos
evaluar por ultrasonido relación de escala de grises
los resultados confirmados por el valor de corte de la relación de escala de grises de ultrasonido
Se utilizó el sistema de lectura de radiografías RADinfo para medir las escalas de grises de PTMC, NG y tejidos tiroideos al mismo nivel de ganancia, se calcularon los valores UGSR de PTMC, NG y tejido tiroideo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor diagnóstico de UGSR en la diferenciación de nódulos tiroideos benignos de malignos.
Periodo de tiempo: Todos los datos se cargarán en 1 año.
La precisión, sensibilidad y especificidad de UGSR para diferenciar nódulos tiroideos benignos de malignos.
Todos los datos se cargarán en 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La mejor UGSR para diferenciar nódulos tiroideos benignos de malignos.
Periodo de tiempo: Todos los datos se cargarán en 1 año.
El valor de corte de UGSR para diferenciar nódulos tiroideos benignos de malignos.
Todos los datos se cargarán en 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Zhijiang Han, Doctor, The Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir