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良性甲状腺結節と悪性甲状腺結節の鑑別における超音波グレースケール比の適用。

2018年10月6日 更新者:First People's Hospital of Hangzhou
評価された甲状腺結節に対するエコー原性のグレードによると、主観的なプロセスであり、観察者の判断に影響されます。 研究者らは、最初に超音波グレースケール比 (UGSR) を提案し、小さな結節性甲状腺腫から甲状腺乳頭微小癌を区別するためのその有効性を調査しました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

エコー原性は、甲状腺結節を評価するための一般的な超音波パラメーターです。 甲状腺結節のエコー原性は、グレースケールに従って5つのグレードに分けられました。 5 つのカテゴリのうち、低エコーおよび著しく低エコーのカテゴリの診断値は、甲状腺悪性結節に対して広く受け入れられています。 ただし、低エコーと著しく低エコーのカテゴリを区別することは主観的なプロセスであるため、観察者の判断に影響されます。 甲状腺乳頭微小癌(PTMC)と小結節性甲状腺腫(NG)を鑑別するためのより客観的な方法を提案すべきである。

研究者は、CT 値が結節密度を反映するように、結節のエコー強度が値に反映される可能性があると考えています。 研究者らは、最初に超音波グレースケール比 (UGSR)、すなわち周囲の正常な甲状腺組織に対する病変のグレースケール値の比率を提案しました。以前の研究では、UGSR が PTMC または NG のグレースケールと周囲の組織との関係をより適切に表示できることが示されました。正常な甲状腺組織であり、定量的な結果を通じて結節の客観的な判断を行うことができます。

絶対超音波グレースケール値は、装置、スキャンゲイン、ダイナミックレンジ、周波数、およびオペレーターの影響を受けるため。 調査員は、さまざまなパラメーターから取得したさまざまなデータを収集して、それらの潜在的な関係を調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chenke Xu, Doctor
  • 電話番号:8613606503599
  • メール113614988@qq.com

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • The First People's Hospital of Hangzhou
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

超音波検査で甲状腺結節と診断された患者、または他の画像検査で偶然発見された患者。

説明

包含基準:

  • 甲状腺結節と診断された患者。
  • 正常な甲状腺組織のホモエコー源性。
  • すべての研究要件を順守する能力と意欲がある。

除外基準:

  • 結節は主に嚢胞性または石灰化しています。
  • 病理学は橋本甲状腺炎を確認しました。
  • すべての研究要件を順守できない、または順守したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病理学的な結果
最終的に病理学的結果によって証明された
超音波グレースケール比で評価
超音波グレースケール比のカットオフ値によって確認された結果
RADinfo X線写真読み取りシステムを使用して、PTMC、NG、および甲状腺組織のグレースケールを同じゲインレベルで測定し、PTMC、NG、および甲状腺組織のUGSR値を計算しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良性甲状腺結節と悪性甲状腺結節を区別する上でのUGSRの診断的価値。
時間枠:すべてのデータは 1 年でアップロードされます。
良性甲状腺結節と悪性甲状腺結節の鑑別における UGSR の精度、感度、および特異性。
すべてのデータは 1 年でアップロードされます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良性甲状腺結節と悪性甲状腺結節を区別するのに最適な UGSR。
時間枠:すべてのデータは 1 年でアップロードされます。
良性甲状腺結節と悪性甲状腺結節を区別する際の UGSR のカットオフ値。
すべてのデータは 1 年でアップロードされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Zhijiang Han, Doctor、The Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月6日

最初の投稿 (実際)

2018年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月6日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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