Aplikace ultrazvukového stupně šedé při odlišení benigních a maligních uzlíků štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Echogenicita je běžným ultrazvukovým parametrem pro hodnocení uzlů štítné žlázy. Echogenita tyreoidálního uzlu byla rozdělena do 5 stupňů podle šedé stupnice. Z těchto pěti kategorií byly pro maligní uzliny štítné žlázy široce akceptovány diagnostické hodnoty kategorie hypoechogenní a výrazně hypoechogenní. Rozlišování mezi hypoechogenními a výrazně hypoechogenními kategoriemi je však subjektivní proces a je tedy ovlivněn úsudkem pozorovatele. Měla by být navržena objektivnější metoda k odlišení papilárního mikrokarcinomu štítné žlázy (PTMC) od malé nodulární strumy (NG).
Vyšetřovatelé se domnívají, že intenzita ozvěny uzlů by se mohla odrážet v hodnotách, jako hodnoty CT odrážející hustotu nodulů. Vyšetřovatelé nejprve navrhli ultrazvukový poměr šedé stupnice (UGSR), konkrétně poměr hodnoty šedé stupnice lézí k okolní normální tkáni štítné žlázy, a předchozí studie ukázala, že UGSR může lépe zobrazit vztah šedé stupnice PTMC nebo NG s okolním prostředím. normální tkáň štítné žlázy a může objektivně posoudit uzliny prostřednictvím kvantitativních výsledků.
Protože absolutní hodnota ultrazvuku ve stupních šedi je ovlivněna zařízením, ziskem skenování, dynamickým rozsahem, frekvencí a operátory. Výzkumníci by sbírali různá data získaná z různých parametrů, aby prozkoumali jejich potenciální vztahy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chenke Xu, Doctor
- Telefonní číslo: 8613606503599
- E-mail: 113614988@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Chenke Xu, Doctor
- Telefonní číslo: 8613606503599
- E-mail: 113614988@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou štítné žlázy uzel.
- homoechogenicita normální tkáně štítné žlázy.
- schopni a ochotni splnit všechny studijní požadavky.
Kritéria vyloučení:
- uzliny jsou převážně cystické nebo kalcifikované.
- patologie potvrdila Hashimotovu tyreoiditidu.
- nedokáže nebo nechce splnit všechny studijní požadavky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
patologické výsledky
nakonec prokázáno patologickými výsledky
|
|
|
hodnotit ultrazvukovým poměrem šedé stupnice
výsledky byly potvrzeny hraniční hodnotou poměru ultrazvukové šedé stupnice
|
K měření šedých škál PTMC, NG a tkání štítné žlázy na stejné úrovni zisku byl použit RADinfo systém čtení rentgenového snímku, byly vypočteny hodnoty UGSR PTMC, NG a tkáně štítné žlázy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota UGSR při odlišení benigních a maligních uzlin štítné žlázy.
Časové okno: Všechna data budou nahrána za 1 rok.
|
Přesnost, senzitivita a specificita UGSR při odlišení benigních a maligních uzlin štítné žlázy.
|
Všechna data budou nahrána za 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší UGSR v odlišení benigních a maligních uzlin štítné žlázy.
Časové okno: Všechna data budou nahrána za 1 rok.
|
Hraniční hodnota UGSR při odlišení benigních a maligních uzlin štítné žlázy.
|
Všechna data budou nahrána za 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhijiang Han, Doctor, The Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-108-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .