Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ultralyds gråskalaforhold til at differentiere benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder.

6. oktober 2018 opdateret af: First People's Hospital of Hangzhou
Ifølge graderne af ekkogenicitet til evulerede skjoldbruskkirtelknuder er en subjektiv proces og er således påvirket af observatørens dømmekraft. Forskerne foreslog først ultralydsgråskalaforholdet (UGSR) for at udforske dets effektivitet til at differentiere papillære skjoldbruskkirtelmikrocarcinomer fra små nodulær struma.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ekkogenicitet er en almindelig ultralydsparameter til at evaluere skjoldbruskkirtelknuder. Ekkogeniciteten af ​​skjoldbruskkirtelknolden blev opdelt i 5 grader efter gråskala. Af de fem kategorier er de diagnostiske værdier for de hypoekkoiske og markant hypoekkoiske kategorier blevet bredt accepteret for maligne knuder i skjoldbruskkirtlen. Men at skelne mellem hypoekkoiske og markant hypoekkoiske kategorier er en subjektiv proces og påvirkes således af observatørens dømmekraft. En mere objektiv metode bør foreslås til at differentiere papillært skjoldbruskkirtelmikrocarcinom (PTMC) fra lille nodulær struma (NG).

Forskerne formoder, at ekkointensiteten af ​​knuder kan afspejles af værdier, som CT-værdier, der afspejler knudedensiteten. Forskerne foreslog først ultralydsgråskalaforholdet (UGSR), nemlig forholdet mellem læsionsgråskalaværdi og omgivende normalt skjoldbruskkirtelvæv, og den tidligere undersøgelse viste, at UGSR bedre kan vise forholdet mellem gråskalaen af ​​PTMC eller NG med omgivende normalt skjoldbruskkirtelvæv, og kan foretage en objektiv bedømmelse af knuderne gennem kvantitative resultater.

Da den absolutte ultralydsgråskalaværdi påvirkes af apparatet, scanningsforstærkning, dynamikområde, frekvens og operatører. Efterforskerne ville indsamle forskellige data erhvervet fra forskellige parametre for at udforske deres potentielle relationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • The First People's Hospital of Hangzhou
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med skjoldbruskkirtelknuder ved ultralyd eller tilfældigt noteret på andre billeddiagnostiske tests.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret som skjoldbruskkirtel.
  • homo-ekogenicitet af normalt skjoldbruskkirtelvæv.
  • kan og er villig til at overholde alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

  • knuder er hovedsageligt cystiske eller forkalkede.
  • patologi bekræftede Hashimotos thyroiditis.
  • ude af stand eller uvillig til at overholde alle studiekrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patologisk resultater
endelig bevist af patologiske resultater
evaluere ved ultralyds gråskalaforhold
resultaterne bekræftet af cut-off værdien for ultralyds gråskalaforhold
RADinfo røntgenaflæsningssystem blev brugt til at måle gråskalaerne af PTMC-, NG- og skjoldbruskkirtelvæv ved samme forstærkningsniveau, UGSR-værdierne for PTMC, NG og thyreoideavæv blev beregnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske værdi af UGSR til at skelne benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder.
Tidsramme: Alle data vil blive uploadet om 1 år.
Nøjagtigheden, følsomheden og specificiteten af ​​UGSR til at skelne benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder.
Alle data vil blive uploadet om 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den bedste UGSR til at differentiere godartede fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder.
Tidsramme: Alle data vil blive uploadet om 1 år.
Afskæringsværdien for UGSR til at skelne benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknolder.
Alle data vil blive uploadet om 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Zhijiang Han, Doctor, The Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

3
Abonner