- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03700762
Anvendelse af ultralyds gråskalaforhold til at differentiere benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekkogenicitet er en almindelig ultralydsparameter til at evaluere skjoldbruskkirtelknuder. Ekkogeniciteten af skjoldbruskkirtelknolden blev opdelt i 5 grader efter gråskala. Af de fem kategorier er de diagnostiske værdier for de hypoekkoiske og markant hypoekkoiske kategorier blevet bredt accepteret for maligne knuder i skjoldbruskkirtlen. Men at skelne mellem hypoekkoiske og markant hypoekkoiske kategorier er en subjektiv proces og påvirkes således af observatørens dømmekraft. En mere objektiv metode bør foreslås til at differentiere papillært skjoldbruskkirtelmikrocarcinom (PTMC) fra lille nodulær struma (NG).
Forskerne formoder, at ekkointensiteten af knuder kan afspejles af værdier, som CT-værdier, der afspejler knudedensiteten. Forskerne foreslog først ultralydsgråskalaforholdet (UGSR), nemlig forholdet mellem læsionsgråskalaværdi og omgivende normalt skjoldbruskkirtelvæv, og den tidligere undersøgelse viste, at UGSR bedre kan vise forholdet mellem gråskalaen af PTMC eller NG med omgivende normalt skjoldbruskkirtelvæv, og kan foretage en objektiv bedømmelse af knuderne gennem kvantitative resultater.
Da den absolutte ultralydsgråskalaværdi påvirkes af apparatet, scanningsforstærkning, dynamikområde, frekvens og operatører. Efterforskerne ville indsamle forskellige data erhvervet fra forskellige parametre for at udforske deres potentielle relationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chenke Xu, Doctor
- Telefonnummer: 8613606503599
- E-mail: 113614988@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
-
Kontakt:
- Chenke Xu, Doctor
- Telefonnummer: 8613606503599
- E-mail: 113614988@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret som skjoldbruskkirtel.
- homo-ekogenicitet af normalt skjoldbruskkirtelvæv.
- kan og er villig til at overholde alle studiekrav.
Ekskluderingskriterier:
- knuder er hovedsageligt cystiske eller forkalkede.
- patologi bekræftede Hashimotos thyroiditis.
- ude af stand eller uvillig til at overholde alle studiekrav.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patologisk resultater
endelig bevist af patologiske resultater
|
|
evaluere ved ultralyds gråskalaforhold
resultaterne bekræftet af cut-off værdien for ultralyds gråskalaforhold
|
RADinfo røntgenaflæsningssystem blev brugt til at måle gråskalaerne af PTMC-, NG- og skjoldbruskkirtelvæv ved samme forstærkningsniveau, UGSR-værdierne for PTMC, NG og thyreoideavæv blev beregnet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den diagnostiske værdi af UGSR til at skelne benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder.
Tidsramme: Alle data vil blive uploadet om 1 år.
|
Nøjagtigheden, følsomheden og specificiteten af UGSR til at skelne benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder.
|
Alle data vil blive uploadet om 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den bedste UGSR til at differentiere godartede fra ondartede skjoldbruskkirtelknuder.
Tidsramme: Alle data vil blive uploadet om 1 år.
|
Afskæringsværdien for UGSR til at skelne benigne fra ondartede skjoldbruskkirtelknolder.
|
Alle data vil blive uploadet om 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Zhijiang Han, Doctor, The Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-108-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater