Bewertung der Durchführbarkeit und klinischen Relevanz der Flüssigbiopsie bei Patienten mit verdächtigem metastasiertem Lungenkrebs (LIBELULE)
7. August 2025 aktualisiert von: Centre Leon Berard
Eine randomisierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Machbarkeit und klinischen Relevanz der Flüssigbiopsie bei Patienten mit verdächtigem metastasiertem Lungenkrebs
In 60 % der Fälle wird Lungenkrebs im metastasierten Stadium diagnostiziert. Bei diesen Patienten basiert die Erstbehandlung auf der Histologie und molekularen Charakterisierung des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC). Daher sind Qualität und Quantität des Tumorgewebes entscheidend für die Bestimmung der geeigneten Behandlung (zielgerichtete Therapien, Chemotherapie und Immuntherapie).
In der Routinepraxis können Qualität und Quantität des Gewebes jedoch eingeschränkt sein (25 %), was eine erneute Tumorbiopsie zur molekularen Analyse erforderlich macht. Daher kommt es bei Lungenkrebspatienten häufig zu erheblichen Verzögerungen vor Beginn der Behandlung, was mit einer schlechteren Erfahrung des Patienten bei der anschließenden Krebsbehandlung und schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden sein kann.
„Liquid Biopsies“ (LB) dienen dem Nachweis genomischer Veränderungen in zellfrei zirkulierender DNA (cfDNA). Seit jüngster Zeit werden sie routinemäßig in Referenzzentren zum Nachweis von EGFR-Mutationen eingesetzt, wenn das Gewebe für die molekulare Charakterisierung nicht ausreicht. Wichtig ist, dass die Durchführbarkeit und klinische Relevanz systematischer Flüssigbiopsien in der Routinepraxis bei Patienten mit verdächtigem fortgeschrittenem Lungenkrebs noch nie untersucht wurde.
Die Forscher gehen davon aus, dass der Einsatz einer systematischen LB bei Patienten mit klinischem Verdacht auf metastasierten Lungenkrebs die Zeit bis zum Beginn der Behandlung verkürzen und eine erneute Gewebebiopsie vermeiden kann.
Die Forscher führten eine retrospektive Studie mit 250 NSCLC-Patienten durch, die in einem tertiären Krebszentrum und im Universitätskrankenhaus von Lyon, Frankreich, behandelt wurden. Die durchschnittliche Zeit bis zum Beginn einer geeigneten Erstbehandlung (TTI) betrug 42+/-22,5 Tage. Mit der Verwendung von LB zum Zeitpunkt der ersten Konsultation glauben die Forscher, dass es möglich ist, die mittlere TTI in der Gesamtpopulation mit verdächtigem metastasiertem Lungenkrebs auf 33 Tage (21 % Reduzierung der TTI) zu reduzieren, einschließlich 50 % und 40 % Reduktion des TTI für EGFR/ALK/ROS1/BRAF V600E-Untergruppen bzw. KRAS/LKB1/ERBB2/c-MET/BRAF Nicht-V600E-Untergruppen.
Die Forscher konzipierten daher eine „realistische“ randomisierte Studie, um die Machbarkeit und klinische Relevanz von LB zur Senkung des TTI zu bewerten, was wiederum das Ergebnis der Patienten verbessern könnte. Genomanalysen der zirkulierenden cfDNA werden mithilfe einer robusten und hochempfindlichen Technologie (InVision®) durchgeführt, die das Vorhandensein genomischer Aberrationen in einem Panel von 35 Genen profiliert, einschließlich Mutationen, Insertionen/Deletionen und Umlagerungen, einschließlich aller umsetzbaren Veränderungen, die zur Initiierung erforderlich sind geeignete Erstlinientherapie (EGFR-, ALK-, ROS1 und BRAF V600E).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
319
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bayeux, Frankreich, 14400
- Centre Hospitalier de Bayeux
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Bron, Frankreich, 69677
- Hopital Louis Pradel
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Caen, Frankreich, 14000
- Centre François Baclesse
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Caen, Frankreich, 14000
- Centre Maurice Tubiana
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Caluire et Cuire, Frankreich, 69641
- Infirmerie Protestante
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Cherbourg, Frankreich, 50100
- Centre Hospitalier Public du Cotentin
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
- CH Les Oudairies
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Lyon, Frankreich, 69373
- Centre Léon Bérard
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Lyon, Frankreich, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Mulhouse, Frankreich, 68051
- Groupe Hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace
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Pringy, Frankreich, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42271
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Saint-Étienne, Frankreich, 42277
- CHRU Saint-Etienne
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Strasbourg, Frankreich, 67065
- Centre Paul Strauss
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Villefranche-sur-Saône, Frankreich, 69655
- Hôpital Nord-Ouest
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Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Médiôle Lyon-Villeurbanne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Patienten mit klinisch-radiologischem Verdacht auf Lungenkrebs im Stadium IV;
- Keine vorherige Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC;
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (Anhang 2);
- Lebenserwartung > 12 Wochen;
- Keine Kontraindikation für eine systemische Lungenkrebsbehandlung;
- Durch eine Krankenversicherung abgedeckt;
- Unterzeichnete Einverständniserklärung vor jedem studienspezifischen Verfahren;
- Keine vorherige Biopsie oder Zytologie zur Lungenkrebsdiagnose.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Patient, der gleichzeitig andere zugelassene oder in der Erprobung befindliche antineoplastische Mittel einnimmt;
- Schwere gleichzeitige Erkrankung, die das Herz-Kreislauf-System, die Leber, die Nieren, das hämatopoetische System oder eine andere Erkrankung betrifft, die vom Prüfer als klinisch wichtig erachtet wird und die mit der Teilnahme des Patienten an dieser Studie unvereinbar sein könnte oder wahrscheinlich die Studienabläufe oder -ergebnisse beeinträchtigen würde;
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen als der Studienkrankheit (mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses), es sei denn, der Patient ist seit mindestens 3 Jahren krankheitsfrei;
- Patient, der eine Nachhilfe- oder Kuratorschaftstätigkeit benötigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Flüssigbiopsie
Beim ersten Besuch wird eine Flüssigbiopsie mit InVisionFirst® durchgeführt.
Die Behandlung wird bestimmt durch (i) genomische Charakterisierung im Plasma für Patienten mit medikamentöser Veränderung in der Erstlinientherapie, (ii) nach pathologischen Ergebnissen (einschließlich der Beurteilung des PD-L1-Expressionsniveaus durch Immunhistochemie) für Patienten mit einer informativen molekularen Charakterisierung im Plasma und keine medikamentös behandelbare Veränderung in der Erstlinientherapie und (iii) nach pathologischen Ergebnissen und molekularer Gewebecharakterisierung für die übrigen Patienten.
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Beim ersten Besuch wird eine Flüssigbiopsie mit dem InVisionFirst®-Panel durchgeführt. Eine zytologische oder histologische Probenahme wird geplant. Gemäß den InVisionFirst®-Ergebnissen wird die Behandlung eingeleitet:
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Kein Eingriff: Zytologische oder histologische Probenahme
Beim ersten Besuch wird die zytologische oder histologische Probenentnahme geplant und die Behandlung gemäß den Empfehlungen der European Society of Medical Oncology (ESMO) eingeleitet. Falls eine Gewebeprobe für die genomische Charakterisierung nicht ausreicht, können Ärzte gemäß ihrer üblichen Praxis und verfügbaren Technologie auf eine Flüssigbiopsie zurückgreifen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Beginn einer angemessenen Behandlung (TTI)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Beginn der geeigneten Behandlung, geschätzt bis zu 12 Monate
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Sie ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des Beginns der geeigneten Behandlung (unabhängig davon, welches Startdatum vor oder nach den Biopsieergebnissen liegt). Da alle Patienten eine angemessene Behandlung erhalten, werden keine zensierten Daten erwartet, sodass der TTI als kontinuierliches Ergebnis analysiert wird. Eine angemessene Behandlung wird wie folgt definiert:
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Beginn der geeigneten Behandlung, geschätzt bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsrate, die vor molekularen Ergebnissen eingeleitet wurde
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis 12 Monate
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Definiert als der Anteil der Patienten, bei denen eine Behandlung begonnen wurde, ohne dass molekulare Ergebnisse verfügbar waren (Gewebe- und Flüssigkeitsbiopsie).
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Vom Datum der Randomisierung bis 12 Monate
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Zeit bis zur Verfügbarkeit aussagekräftiger molekularpathologischer Ergebnisse
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der molekularen Ergebnisse, ausgewertet bis zu 12 Monate
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Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der Verfügbarkeit aussagekräftiger molekularpathologischer Ergebnisse (positiv oder negativ).
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der molekularen Ergebnisse, ausgewertet bis zu 12 Monate
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten klinischen oder radiologischen Progression (gemäß RECIST Version 1.1).
oder Tod aus irgendeinem Grund. Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Analyse keine Fortschritte erzielt wurden oder die nicht gestorben sind, werden zum Zeitpunkt des letzten Beurteilungsdatums zensiert.
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Inzidenz diagnostischer, testbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Die Sicherheit wurde gemäß der Version 5 des National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) bewertet
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Die Auswirkungen von Krebs auf die Lebensqualität des Patienten anhand des Kernfragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) (QLQ-C30)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und alle 3 Monate nach Behandlungsbeginn bis 12 Monate
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Dieser Fragebogen bestand aus 64 Fragen im Zusammenhang mit den Auswirkungen von Krebs auf die Gesundheit und die täglichen Aktivitäten.
Jeder Punkt muss mit einer Note von 1 bis 4 bewertet werden (1 = überhaupt nicht, 4 = sehr).
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität.
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Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und alle 3 Monate nach Behandlungsbeginn bis 12 Monate
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Bewertung der Auswirkungen von Lungenkrebssymptomen auf die Gesundheit und die täglichen Aktivitäten mithilfe des Fragebogens zur Lung Cancer Symptoms Scale (LCSS).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und alle 3 Monate nach Behandlungsbeginn bis 12 Monate
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Dieser Fragebogen bestand aus 10 Fragen zu den Auswirkungen von Lungenkrebssymptomen auf die Gesundheit und die täglichen Aktivitäten.
Jedes Item muss mit einer Note von 1 bis 10 bewertet werden.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Lebensqualität.
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Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und alle 3 Monate nach Behandlungsbeginn bis 12 Monate
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Bewertung des Ausmaßes von Angstzuständen und Depressionen anhand der HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn) und 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Dieser Fragebogen bestand aus 6 Fragen im Zusammenhang mit Angstzuständen und 6 Fragen im Zusammenhang mit Depressionen.
Jedes Item muss mit einer Note von 0 bis 3 bewertet werden.
Je höher der Wert für Angstzustände oder Depressionen ist, desto schlechter ist die Lebensqualität.
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Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn) und 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
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Übereinstimmung zwischen dem molekularen Status von Gewebe- und Flüssigkeitsbiopsien im experimentellen Arm
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Bewertet anhand des Anteils der Diskordanzen (Fehlerraten) zwischen Gewebe- und Flüssigbiopsien für den Mutationsstatus.
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Biopsievermeidungsrate im Versuchsarm
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Definiert als der Anteil der Patienten mit einer anfänglichen nicht informativen Gewebebiopsie und einer informativen Flüssigkeitsbiopsie, die einen angemessenen Behandlungsbeginn ohne die Notwendigkeit einer erneuten Gewebebiopsie ermöglicht.
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Die Kostenanalyse
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Alle mit den Strategien verbundenen und von den Kostenträgern unterstützten Kostenpositionen werden prospektiv für jeden Patienten erhoben.
Die durchschnittlichen Gesamtkosten werden für die beiden Strategien berechnet und zwischen den Armen verglichen.
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Die Wirksamkeitsanalyse anhand der EuroQoL 5 Dimensionen 5 Levels (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und alle 3 Monate nach Behandlungsbeginn bis 12 Monate
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Die Präferenzen werden mithilfe des EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels-Fragebogens gemessen.
Daher werden fünf Attribute untersucht: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivität, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jedes Attribut verfügt über fünf Stufen (von „in der Lage zu […]“/„keine Schmerzen/Beschwerden/Angst/Depression“ bis „nicht in der Lage zu […]“/„extrem Schmerzen/Beschwerden/Angst/Depression“).
Je mehr der Patient alltägliche Aktivitäten nicht ausführen kann und Schmerzen/Angstgefühle hat, desto schlimmer ist das qualitätsbereinigte Lebensjahr (QALYs).
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Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und alle 3 Monate nach Behandlungsbeginn bis 12 Monate
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QALYS-Vergleich zwischen zwei Armen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und alle 3 Monate nach Behandlungsbeginn bis 12 Monate
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Für jeden Arm werden mittlere QALYs (basierend auf dem EQ-5D-5L-Score) berechnet und zwischen den beiden Armen verglichen.
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Zu Studienbeginn, am 21. Tag nach Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und alle 3 Monate nach Behandlungsbeginn bis 12 Monate
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Die Budget-Impact-Analyse im experimentellen Arm
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Die Flüssigbiopsie unter Verwendung der InVisionFirst®-Kosten, die Entwicklung der Marktanteile, die Daten zur Zielpopulation und die mit der Behandlung der Pathologien verbundenen Kosten werden analysiert, um die Budgetauswirkungen der Generalisierung auf die französische staatliche Krankenversicherung abzuschätzen innovative Flüssigbiopsie mit der InVisionFirst®-Panel-Strategie.
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Nachuntersuchungsbesuch im 12. Monat oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Monate geschätzt
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Explorationsziele: Sequenzierung des gesamten Exoms
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und bei der Progression, sofern diese innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn auftrat.
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Für Patienten, die ihre Studieneinwilligung unterzeichnen, werden zusätzliche obligatorische 10-ml-DNA-STRECK-Röhrchen gesammelt.
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Zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und bei der Progression, sofern diese innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn auftrat.
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Explorationsziele: miRNA-Profilierung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und bei der Progression, sofern diese innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn auftrat.
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Für Patienten, die ihre Studieneinwilligung unterzeichnen, werden zusätzliche obligatorische 10-ml-RNA-STRECK-Röhrchen gesammelt.
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Zu Studienbeginn, zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn), 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und bei der Progression, sofern diese innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn auftrat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ET18-086 LIBELULE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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