転移性肺がんの疑いのある患者におけるリキッドバイオプシーの実現可能性と臨床的関連性の評価 (LIBELULE)

肺がんは、症例の 60% が転移段階で診断されます。 これらの患者の第一選択治療は、非扁平上皮非小細胞肺がん (NSCLC) の組織学および分子的特徴付けに基づいています。 したがって、適切な治療法 (標的療法、化学療法、免疫療法) を決定するには、腫瘍組織の質と量が非常に重要です。

しかし、日常診療では組織の質と量が制限される可能性があり (25%)、分子分析のために腫瘍の再生検が必要になります。 したがって、肺がん患者は治療開始までに大幅な遅れを経験することが多く、これがその後のがん治療における患者の経験の悪化や臨床転帰の悪化につながる可能性があります。

「リキッドバイオプシー」(LB) は、無細胞循環 DNA (cfDNA) のゲノム変化を検出するために使用されます。 ごく最近になって、組織が分子の特徴付けに十分でない場合に、EGFR 変異の検出のためにリファレンスセンターで日常的に使用されています。 重要なのは、日常診療における系統的リキッドバイオプシーの実現可能性と臨床的関連性が、進行性肺がんの疑いのある患者に対して評価されたことがないことである。

研究者らは、臨床的に転移性肺がんの疑いがある患者に系統的LBを使用すると、治療開始までの時間が短縮され、組織の再生検が回避される可能性があると仮説を立てている。

研究者らは、三次がんセンターとフランスのリヨン大学病院で治療を受けた250人のNSCLC患者を対象とした後ろ向き研究を実施した。 適切な前線治療開始までの平均時間 (TTI) は 42+/-22.5 日でした。 初診時にLBを使用することで、転移性肺がんの疑いのある集団全体（50％と40日を含む）の平均TTIを33日まで短縮することが可能であると研究者らは考えている。 EGFR/ALK/ROS1/BRAF V600E サブグループおよび KRAS/LKB1/ERBB2/c-MET/BRAF 非 V600E サブグループの TTI の減少率 (%)。

そこで研究者らは、TTIを減少させ、ひいては患者の転帰を改善する可能性があるLBの実現可能性と臨床的関連性を評価する「現実の」ランダム化研究を設計した。 循環 cfDNA のゲノム解析は、堅牢で高感度の技術 (InVision®) を使用して実行され、変異、挿入/欠失、再配列を含む 35 個の遺伝子のパネルにおけるゲノム異常の存在をプロファイリングします。これには、血液循環を開始するために必要なすべての実用的な変更が含まれます。適切な第一選択療法（EGFR、ALK、ROS1、BRAF V600E）。