Einzeldosis des Cervarix-Impfstoffs bei Mädchen oder drei Dosen des Gardasil-Impfstoffs bei Frauen zur Vorbeugung einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus, die PRIMAVERA-ESCUDDO-Studie (PRIMAVERA)
21. Juli 2025 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich der Immunogenität von 1 Dosis eines bivalenten HPV-Impfstoffs bei Mädchen mit 3 Dosen eines vierwertigen Impfstoffs bei Frauen: Die PRIMAVERA-ESCUDDO-Studie ("Puente de Respuesta Inmunológica Para Mejorar el Acceso a Vacunas y ERrAdicar el Cancer")
Diese Phase-IIIb-Studie vergleicht eine Einzeldosis des Cervarix-Impfstoffs bei Mädchen mit 3 Dosen des Gardasil-Impfstoffs bei jungen Frauen zur Vorbeugung einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV).
Cervarix ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs, der durch die HPV-Typen 16 und 18 verursacht wird. Gardasil ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von Gebärmutterhals-, Vulva- und Vaginalkrebs, der durch die HPV-Typen 16 und 18 verursacht wird, sowie von Genitalwarzen, die durch die HPV-Typen 6 und 11 verursacht werden.
Die Verabreichung von nur einer Dosis des Cervarix-Impfstoffs bei Mädchen kann genauso wirken wie 3 Dosen des Gardasil-Impfstoffs bei jungen Frauen, um eine HPV-Infektion und letztendlich Gebärmutterhalskrebs und andere HPV-bedingte Krebsarten zu verhindern.
Derzeit können viele Frauen auf der ganzen Welt keine HPV-Impfstoffe erhalten, weil sie zu teuer sind.
Wenn diese Studie zeigt, dass eine Dosis, die jungen Mädchen verabreicht wird, ausreicht, um Krebs zu verhindern, könnten mehr Mädchen den Impfstoff erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Nachweis, dass die Immunogenität (bestimmt durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay [ELISA]) einer Einzeldosis des bivalenten rekombinanten humanen Papillomavirus-Impfstoffs (Cervarix) bei 9-14-jährigen Mädchen der Immunogenität von drei Dosen nicht unterlegen ist des vierwertigen humanen Papillomavirus (Typ 6, 11, 16, 18) rekombinanter Impfstoff (Gardasil), verabreicht bei 0, 2 und 6 Monaten, bei 18-25-jährigen Frauen 36 Monate nach der ersten Impfung, mit einer Zwischenanalyse nach 24 Monaten nach Erstimpfung.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Vergleich der Verteilung der HPV-16- und HPV-18-Antikörperspiegel, bewertet 24 und 36 Monate nach der Erstimpfung, nach einer Einzeldosis Cervarix bei 9- bis 14-jährigen Mädchen und drei Dosen Gardasil, verabreicht bei 0, 2 und 6 Monate bei 18-25-jährigen Frauen.
II. Vergleich der Serokonversionsraten basierend auf den HPV-16- und HPV-18-Antikörperspiegeln, bewertet 24 und 36 Monate nach der Erstimpfung, nach einer Einzeldosis Cervarix bei 9-14-jährigen Mädchen und drei Dosen Gardasil, verabreicht bei 0, 2 und 6 Monate bei 18-25-jährigen Frauen.
III. Vergleich der geometrischen Mittelwerte der Titer (GMTs), Verteilungen und Serokonversionsraten für HPV-16- und HPV-18-Antikörper, bewertet 24 und 36 Monate nach der Erstimpfung, nach einer Einzeldosis Cervarix bei 9-11-jährigen Mädchen und drei Dosen von Gardasil, verabreicht nach 0, 2 und 6 Monaten, bei 18-25 Jahre alten Frauen; um einen ähnlichen Vergleich durchzuführen, der sich auf 12- bis 14-jährige Mädchen beschränkt.
IV. Vergleich von GMTs, Verteilungen und Serokonversionsraten für HPV-16- und HPV-18-Antikörper, bewertet 1 Monat nach der Impfung und 1 Jahr nach der Impfung, nach einer Einzeldosis Cervarix bei 9-10-jährigen Mädchen und einer Einzeldosis von Cervarix bei 11- bis 14-jährigen Mädchen.
V. Um zu bewerten, ob Baseline-Variablen (z. geografischer Bezirk, anfängliche Antikörperspiegel, Datum der Impfung) sind mit GMTs, Verteilungen und Serokonversionsraten für HPV16- und HPV-18-Antikörper verbunden, die 24 und 36 Monate nach der ersten Impfung bewertet wurden.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden 1 von 2 Gruppen zugeordnet.
GRUPPE I: Teilnehmer im Alter von 9 bis 14 Jahren erhalten Cervarix intramuskulär (IM) zu Studienbeginn.
GRUPPE II: Teilnehmer im Alter von 18 bis 25 Jahren erhalten Gardasil IM zu Studienbeginn sowie nach 2 und 6 Monaten, wenn keine inakzeptable Toxizität vorliegt.
Nach Abschluss der Versuchsimpfstoffdosis(en) werden die Teilnehmer nach 1, 12, 24 und 36 Monaten nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1240
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guanacaste
-
Liberia, Guanacaste, Costa Rica, 50101
- Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen:
- 9 und 14 Jahre inklusive für die Cervarix-Gruppe
- 18 und 25 Jahre inklusive für die Gardasil-Gruppe
- Wohnen im Studiengebiet ohne Pläne, in den nächsten sechs Monaten ins Ausland zu ziehen
- Kann mit Studienpersonal kommunizieren
- Kann und will eine Blutprobe abgeben
- Bereit, den Export von Blutproben in die Vereinigten Staaten zu gestatten
Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und:
- Wenn Sie zur Cervarix-Gruppe gehören und jünger als 12 Jahre sind, erhalten Sie Studieninformationen und werden bei der Studienteilnahme von mindestens einem Elternteil (oder Erziehungsberechtigten) unterstützt, der bereit ist, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Wenn Sie zur Cervarix-Gruppe gehören und 12 Jahre oder älter sind, unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und lassen Sie sich bei der Teilnahme an der Studie von mindestens einem Elternteil (oder Erziehungsberechtigten) unterstützen, der bereit ist, das Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen
- Unterschreiben Sie bei der Gardasil-Gruppe die Einverständniserklärung
- Bei guter Gesundheit, wie durch eine Anamnese festgestellt (eine körperliche Untersuchung wird bei Bedarf gemäß dem Kriterium des Arztes durchgeführt)
Ausschlusskriterien:
- Sie haben die Diagnose einer Autoimmun-, degenerativen oder neurologischen Erkrankung ohne Behandlung oder angemessene Kontrolle; eine fortschreitende oder schwere neurologische Erkrankung; eine genetische Immunschwäche; oder jede andere schwere chronische Krankheit ohne Behandlung und/oder angemessene Kontrolle, für die laut dem leitenden Prüfarzt oder Beauftragten eine Impfung kontraindiziert ist (HINWEIS: Potenzielle Teilnehmer mit diesen Erkrankungen können nach Rücksprache mit dem externen medizinischen Berater der Studie eingeschlossen werden oder mit entsprechendem Facharzt)
- Sie sind allergisch gegen einen der Impfstoffbestandteile, einschließlich Hefe (falls Gardasil-Gruppe)
- Sie haben innerhalb von 90 Tagen vor der Einschreibung/dem Impfbesuch Immunglobuline erhalten
- Sie sind nicht bereit, eine Blutprobe abzugeben
- Nicht bereit, den Export von Blutproben in die Vereinigten Staaten zu gestatten
- Sie haben ein positives Urinschwangerschaftstestergebnis
- Sie sind schwanger
- Sie planen, schwanger zu werden
- Der Kliniker, der die Eignung im Einvernehmen mit dem Hauptprüfer bestimmt, ist der Ansicht, dass ein Grund vorliegt, der die Teilnahme ausschließt
- Sie sind gegen HPV geimpft
- Die Teilnehmerin bzw. ihr Elternteil/Erziehungsberechtigter besitzt kein Ausweisdokument
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mädchen (1d Cervarix®)
Die Teilnehmer 9-14 Jahre erhalten Cervarix IM zu Studienbeginn.
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Gegeben IM
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Frauen (3d Gardasil-4®)
Die Teilnehmer 18-25 Jahre erhalten Gardasil IM zu Studienbeginn und nach 2 und 6 Monaten, ohne inakzeptable Toxizität.
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Gegeben IM
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nummer Seropositive für HPV16 nach 36 Monaten
Zeitfenster: 36 Monate nach der ersten HPV -Impfung
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Messen Sie den HPV16-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV16 seropositiv, wenn die ELISA -Konzentration größer als 1,41 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 36-monatigen Stichprobe kein gültiges HPv16-Ergebnis generiert, werden nur von der 36-monatigen HPv16-Analyse ausgeschlossen.
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36 Monate nach der ersten HPV -Impfung
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Immunogenität für HPV16 einer Dosis aller zweiwertigen HPV-Impfungen (Cervarix) bei 9-14-jährigen Mädchen im Vergleich zu drei Dosen quadrivalenter HPV-Impfstoff (Gardasil), die bei 0,2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen, 36 Monate nach der ersten Impfung, verabreicht wurden, 36 Monate nach der ersten Impfung
Zeitfenster: 36 Monate nach der ersten Impfung
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Messen Sie den HPV-16-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Schätzt das zweiseitige 99% -Konfidenzintervall der GMT-Verhältnisse für HPV-16 und HPV-18 24 Monate und die zweiseitigen 96% -Konfidenzintervalle der GMT-Verhältnisse für HPV-16 und HPV-18 nach 36 Monaten.
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36 Monate nach der ersten Impfung
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Nummer Seropositiv für HPV18 nach 36 Monaten
Zeitfenster: 36 Monate nach der ersten Impfung
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Messen Sie den HPV18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV18 seropositiv, wenn die ELISA -Konzentration größer als 1,05 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 36-monatigen Stichprobe kein gültiges HPV18-Ergebnis generiert, werden nur von der 36-monatigen HPV18-Analyse ausgeschlossen.
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36 Monate nach der ersten Impfung
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Immunogenität für HPV18 einer Dosis aller zweiwertigen HPV-Impfstoffe (Cervarix) bei 9-14-jährigen Mädchen im Vergleich zu drei Dosen quadrivalenter HPV-Impfstoff (Gardasil), die bei 0,2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen, 36 Monate nach der ersten Impfung verabreicht wurden
Zeitfenster: 36 Monate nach der ersten Impfung
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Messen Sie den HPV-18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Schätzt das zweiseitige 99% -Konfidenzintervall der GMT-Verhältnisse für HPV-16 und HPV-18 24 Monate und die zweiseitigen 96% -Konfidenzintervalle der GMT-Verhältnisse für HPV-16 und HPV-18 nach 36 Monaten.
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36 Monate nach der ersten Impfung
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Nummer Seropositive für HPV16 nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach der ersten HPV -Impfung
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Messen Sie den HPV16-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV16 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,41 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 24-Monats-Probe kein gültiges HPV16-Ergebnis generiert, werden nur von der 24-Monats-HPV16-Analyse ausgeschlossen.
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24 Monate nach der ersten HPV -Impfung
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Immunogenität für HPv16 einer Dosis aller zweiwertigen HPV-Impfstoffe (Cervarix) bei 9-14-jährigen Mädchen im Vergleich zu drei Dosen Quadrivalenten HPV-Impfstoff
Zeitfenster: 24 Monate nach der ersten Impfung
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Messen Sie den HPV-16-spezifischen Serumantikörper mithilfe des typspezifischen HPV-typenspezifischen Enzyms-gebundenen Immunoassays (ELISA) auf Serum.
Schätzt das zweiseitige 99% -Konfidenzintervall des Verhältnisses der geometrischen mittleren Konzentration (GMC) für HPV-16 nach 24 Monaten
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24 Monate nach der ersten Impfung
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Nummer Seropositiv für HPV18 nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate nach der ersten Impfung
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Messen Sie den HPV18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV18 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,05 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 24-Monats-Probe kein gültiges HPV18-Ergebnis generiert, werden nur von der 24-Monats-HPV18-Analyse ausgeschlossen.
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24 Monate nach der ersten Impfung
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Immunogenität für HPV18 einer Dosis aller zweiwertigen HPV-Impfstoffe (Cervarix) bei 9-14-jährigen Mädchen im Vergleich zu drei Dosen Quadrivalenten HPV-Impfstoff
Zeitfenster: 24 Monate nach der ersten Impfung
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Messen Sie den HPV-18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Schätzt das zweiseitige 99% -Konfidenzintervall des Verhältnisses der geometrischen mittleren Konzentration (GMC) für HPV-18 nach 24 Monaten.
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24 Monate nach der ersten Impfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von Proportionen mit Serokonversion basierend auf HPV16 -Antikörperspiegeln, die nach 36 Monaten bewertet wurden
Zeitfenster: 36 Monate
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Vergleich von Proportionen mit Serokonversion auf der Grundlage von HPV16-Antikörperspiegeln, die 36 Monate nach der ersten Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-14-jährigen Mädchen und nach drei Dosen von Gardasil, die bei 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen verabreicht wurden.
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36 Monate
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Vergleich von Proportionen mit Serokonversion basierend auf HPV18 -Antikörperspiegeln, die nach 36 Monaten bewertet wurden
Zeitfenster: 36 Monate
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Vergleich von Proportionen mit Serokonversion auf der Grundlage von HPV18-Antikörperspiegeln, die 36 Monate nach der ersten Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-14-jährigen Mädchen und nach drei Dosen von Gardasil, die bei 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen verabreicht wurden.
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36 Monate
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Vergleich von Proportionen mit serokonversionsbasiertem HPV16 -Antikörperspiegeln nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Vergleich von Proportionen mit Serokonversion auf der Grundlage von HPV16-Antikörperspiegeln, die 24 Monate nach der ersten Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-14-jährigen Mädchen und nach drei Dosen von Gardasil, die bei 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen verabreicht wurden.
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24 Monate
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Vergleich von Proportionen mit Serokonversion basierend auf HPV18 -Antikörperspiegeln, die nach 24 Monaten bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Vergleich von Proportionen mit Serokonversion auf der Grundlage von HPV18-Antikörperspiegeln, die 24 Monate nach der ersten Impfung nach einer einzelnen Dosis Cervarix bei 9-14-jährigen Mädchen und nach drei Dosen von Gardasil mit 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen bewertet wurden.
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24 Monate
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Vergleich der Verteilung der HPv16 -Antikörper, die nach 36 Monaten bewertet wurden
Zeitfenster: 36 Monate nach der ersten Impfung
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Verteilung der HPv16-Antikörper, die 36 Monate nach einer einzigen Dosis von Cervarix bei 9-14-jährigen Mädchen im Vergleich zur Verteilung der HPV16-Antikörper-Werte 36 Monate nach drei Dosen Gardasil, bewertet wurden, mit 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen bewertet.
Als Median und Bereiche von Deciles gezeigt.
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36 Monate nach der ersten Impfung
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Vergleich der Verteilung der HPV18 -Antikörper, die nach 36 Monaten bewertet wurden
Zeitfenster: 36 Monate
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Verteilung der HPV18-Antikörper, die 36 Monate nach einer einzigen Dosis von Cervarix bei 9-14-jährigen Mädchen im Vergleich zur Verteilung von HPV18-Antikörpern bewertet wurden, bewertet mit 36 Monaten nach drei Dosen von Gardasil, die bei 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen verabreicht wurden.
In Medianen und Bereichen durch Dezile gezeigt.
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36 Monate
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Vergleich der Verteilung der HPv16 -Antikörper, die nach 24 Monaten bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Verteilung der HPV16-Antikörper, die 24 Monate nach einer einzigen Dosis von Cervarix bei 9-14-jährigen Mädchen im Vergleich zur Verteilung der HPV16-Antikörper-Werte 24 Monate nach drei Dosen von Gardasil, bei 0, 2 und 6 Monaten, bei 18-25-jährigen Frauen bewertet wurden.
Als Median und Bereiche von Deciles gezeigt.
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24 Monate
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Vergleich der Verteilung der HPV18 -Antikörper, die nach 24 Monaten bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Verteilung der HPV18-Antikörper, die 24 Monate nach einer einzigen Dosis von Cervarix bei 9-14-jährigen Mädchen im Vergleich zur Verteilung von HPV18-Antikörpern, die 24 Monate nach drei Dosen von Gardasil bewertet wurden, bei 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen bewertet wurden.
Als Median und Bereiche von Deciles gezeigt.
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24 Monate
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Nummer seropositiv für HPV16 nach 36 Monaten ohne 9-10-Jährige
Zeitfenster: 36 Monate
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Messen Sie den HPV16-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Beurteilt 36 Monate nach der ersten Impfung nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen Gardasil, die bei 18 bis 25 Jahren bei 0, 2 und 6 Monaten verabreicht wurden.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV16 seropositiv, wenn die ELISA -Konzentration größer als 1,41 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 36-monatigen Stichprobe kein gültiges HPv16-Ergebnis generiert, werden nur von der 36-monatigen HPv16-Analyse ausgeschlossen.
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36 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV16-Antikörper, die nach 36 Monaten bewertet wurden, ohne 9-10-jährige Mädchen
Zeitfenster: 36 Monate
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Zum Vergleich von GMCs für HPV16-Antikörper, die 36 Monate nach der ersten Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen von Gardasil, die bei 18-25-jährigen Frauen mit 0, 2 und 6 Monaten verabreicht wurden.
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36 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV16-Antikörper, die nach 36 Monaten bewertet wurden, ohne 9-10-jährige Mädchen
Zeitfenster: 36 Monate
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Um Serokonversionsproportionen für HPV16-Antikörper zu vergleichen, die 36 Monate nach der ersten Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen von Gardasil, die bei 18 bis 25 Jahren bei 0, 2 und 6 Monaten bei Frauen verabreicht wurden.
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36 Monate
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Zahlenseropositive für HPV18 nach 36 Monaten ohne 9-10-Jährige
Zeitfenster: 36 Monate
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Messen Sie den HPV18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Beurteilt 36 Monate nach der ersten Impfung nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen Gardasil, die bei 18 bis 25 Jahren bei 0, 2 und 6 Monaten verabreicht wurden.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV18 seropositiv, wenn die ELISA -Konzentration größer als 1,05 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 36-monatigen Stichprobe kein gültiges HPV18-Ergebnis generiert, werden nur von der 36-monatigen HPV18-Analyse ausgeschlossen.
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36 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV18-Antikörper, bewertet nach 36 Monaten ohne 9-10-jährige Mädchen
Zeitfenster: 36 Monate
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Zum Vergleich von GMCs für HPV18-Antikörper, die 36 Monate nach der ersten Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen von Gardasil, die bei 18-25-jährigen Frauen mit 0, 2 und 6 Monaten verabreicht wurden.
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36 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV18-Antikörper, bewertet nach 36 Monaten, ohne 9-10-jährige Mädchen
Zeitfenster: 36 Monate
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Um Serokonversionsproportionen für HPV18-Antikörper zu vergleichen, die 36 Monate nach der ersten Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis von Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen von Gardasil, die bei 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen verabreicht wurden.
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36 Monate
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Zahlenseropositive für HPV16 nach 24 Monaten ohne 9-10-Jährige
Zeitfenster: 24 Monate
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Messen Sie den HPV16-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Beurteilt 24 Monate nach der ersten Impfung nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen Gardasil, verabreicht sich bei 18 bis 25 Jahren bei 0, 2 und 6 Monaten.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV16 seropositiv, wenn die ELISA -Konzentration größer als 1,41 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 24-Monats-Probe kein gültiges HPv16-Ergebnis generiert, werden nur von der 24-Monats-HPv16-Analyse ausgeschlossen.
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24 Monate
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Vergleich von GMCs für HPv16, die nach 24 Monaten ohne 9-10-jährige Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Zum Vergleich von GMCs für HPV16-Antikörper, die 24 Monate nach der ersten Impfung nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen von Gardasil mit 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen bewertet wurden.
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24 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV16, die nach 24 Monaten ohne 9-10-jährige Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Um Serokonversionsproportionen für HPV16-Antikörper zu vergleichen, die 24 Monate nach der ersten Impfung nach einer einzigen Dosis von Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen von Gardasil mit 0, 2 und 6 Monaten bei 18 bis 25 Jahren unter Beurteilung von Cervarix-Dosis bewertet wurden.
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24 Monate
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Zahlenseropositive für HPV18 nach 24 Monaten ohne 9-10-Jährige
Zeitfenster: 24 Monate
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Messen Sie den HPV18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Beurteilt 24 Monate nach der ersten Impfung nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen Gardasil, verabreicht sich bei 18 bis 25 Jahren bei 0, 2 und 6 Monaten.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV18 seropositiv, wenn die ELISA -Konzentration größer als 1,05 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 24-Monats-Probe kein gültiges HPV18-Ergebnis generiert, werden nur von der 24-Monats-HPV18-Analyse ausgeschlossen.
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24 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV18-Antikörper, die nach 24 Monaten ohne 9-10-jährige Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Zum Vergleich von GMCs für HPV18-Antikörper, die 24 Monate nach der ersten Impfung nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen von Gardasil mit 0, 2 und 6 Monaten bei 18-25-jährigen Frauen bewertet wurden.
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24 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV18-Antikörper, die nach 24 Monaten ohne 9-10-jährige Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Um Serokonversionsproportionen für HPV18-Antikörper zu vergleichen, die 24 Monate nach der ersten Impfung nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen und drei Dosen von Gardasil, bei 0, 2 und 6 Monaten, bei 18 bis 25 Jahren, bei einer einzigen Dosis von Cervarix untersucht wurden.
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24 Monate
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Zahlenseropositive für HPv16 -Antikörper, die 1 Monat nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurde
Zeitfenster: 1 Monat
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Messen Sie den HPV16-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV16 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,41 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 1-monatigen Stichprobe kein gültiges HPv16-Ergebnis generiert, werden nur von der 1-Monats-HPv16-Analyse ausgeschlossen.
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1 Monat
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Vergleich von GMCs für HPv16 -Antikörper, bewertet 1 Monat nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen
Zeitfenster: 1 Monat
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Um GMCs für HPV16-Antikörper zu vergleichen, die 1 Monat nach der Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-10-jährigen Mädchen und nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen, um Mädchen zu vergleichen, die in der Altersgruppe für routinemäßige HPV-Impfungen in Costa RICA waren.
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1 Monat
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Vergleich der Serokonversionanteile für HPV16 -Antikörper, die 1 Monat nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 1 Monat
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Um Serokonversionsproportionen für HPV16-Antikörper zu vergleichen, die 1 Monat nach der Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-10-jährigen Mädchen und nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen.
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1 Monat
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Zahlenseropositive für HPV18 -Antikörper, die 1 Monat nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurde
Zeitfenster: 1 Monat
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Messen Sie den HPV18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV18 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,05 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 1-monatigen Stichprobe kein gültiges HPV18-Ergebnis generiert, werden nur von der 1-Monats-HPV18-Analyse ausgeschlossen.
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1 Monat
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Vergleich von GMCs für HPV18 -Antikörper, bewertet 1 Monat nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen
Zeitfenster: 1 Monat
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Um Serokonversionsproportionen für HPV18-Antikörper zu vergleichen, die 1 Monat nach der Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-10-jährigen Mädchen und nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen, um Mädchen zu vergleichen, die in der Altersnotierung für Routine-HPV-Impfstoffe in Costa Rica waren.
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1 Monat
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Vergleich der Serokonversionanteile für HPV18 -Antikörper, die 1 Monat nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 1 Monat
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Um Serokonversionsproportionen für HPV18-Antikörper zu vergleichen, die 1 Monat nach der Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-10-jährigen Mädchen und nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen, um Mädchen zu vergleichen, die in der Altersnotierung für Routine-HPV-Impfstoffe in Costa Rica waren.
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1 Monat
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Anzahl seropositiv für HPv16 -Antikörper, die 12 Monate nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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Messen Sie den HPV16-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV16 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,41 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 12-monatigen Stichprobe kein gültiges HPV16-Ergebnis generiert, werden nur von der 12-monatigen HPV16-Analyse ausgeschlossen.
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12 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV16 -Antikörper, die 12 Monate nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um GMCs für HPv16-Antikörper zu vergleichen, die 12 Monate nach der Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-10-jährigen Mädchen und nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen, um Mädchen zu vergleichen, die in der Altersgruppe für routinemäßige HPV-Impfungen in Costa RICA waren.
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1 Jahr
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Vergleich der Serokonversionanteile für HPV16 -Antikörper, die 12 Monate nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zum Vergleich von Serokonversionsproportionen für HPV16-Antikörper, die 12 Monate nach der Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-10-jährigen Mädchen und nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen.
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1 Jahr
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Anzahl seropositiv für HPV18 -Antikörper, die 12 Monate nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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Messen Sie den HPV18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV18 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,05 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 12-monatigen Stichprobe kein gültiges HPV18-Ergebnis generiert, werden nur von der 12-Monats-HPV18-Analyse ausgeschlossen.
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12 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV18 -Antikörper, die 12 Monate nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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Um GMCs für HPV18-Antikörper zu vergleichen, die 12 Monate nach der Impfung nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-10-jährigen Mädchen und einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen bewertet wurden. Um Mädchen zu vergleichen, die in der Altersgruppe für routinemäßige HPV -Impfungen in Costa Rica waren.
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12 Monate
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Vergleich der Serokonversionanteile für HPV18 -Antikörper, die 12 Monate nach der Impfung bei jüngeren und älteren Mädchen bewertet wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um Serokonversionsproportionen für HPV18-Antikörper zu vergleichen, die 1 Jahr nach der Impfung bewertet wurden, nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 9-10-jährigen Mädchen und nach einer einzigen Dosis Cervarix bei 11-14-jährigen Mädchen, um Mädchen zu vergleichen, die in der Altersnotierung für Routine-HPV-Impfstoffe in Costa Rica waren.
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1 Jahr
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Zahl Seropositive für HPV16 nach 36 Monaten durch Einschreibung Altersgruppe
Zeitfenster: 36 Monate
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Messen Sie den HPV16-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV16 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,41 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 36-monatigen Stichprobe kein gültiges HPv16-Ergebnis generiert, werden nur von der 36-monatigen HPv16-Analyse ausgeschlossen.
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36 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV16 -Antikörper, die nach 36 Monaten durch Einschreibung der Altersgruppe bewertet wurden
Zeitfenster: 36 Monate
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Um zu bewerten, ob Alter mit GMCs für HPV16 -Antikörper assoziiert ist, bewertet sie 36 Monate nach der ersten Impfung.
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36 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV16, bewertet nach 36 Monaten, durch Einschreibung der Altersgruppe
Zeitfenster: 36 Monate
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Um zu bewerten, ob das Alter mit Serokonversionsanteilen für HPV-16-Antikörper assoziiert ist, bewertet sie 36 Monate nach der ersten Impfung.
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36 Monate
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Zahl Seropositive für HPV18 nach 36 Monaten durch Einschreibung Altersgruppe
Zeitfenster: 36 Monate
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Messen Sie den HPV18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV18 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,05 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 36-monatigen Stichprobe kein gültiges HPV18-Ergebnis generiert, werden nur von der 36-monatigen HPV18-Analyse ausgeschlossen.
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36 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV18 -Antikörper, bewertet nach 36 Monaten, durch Einschreibung der Altersgruppe
Zeitfenster: 36 Monate
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Um zu bewerten, ob Alter mit GMCs für HPV18 -Antikörper assoziiert ist, bewertet sie 36 Monate nach der ersten Impfung.
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36 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV18, bewertet nach 36 Monaten, durch Einschreibung der Altersgruppe
Zeitfenster: 36 Monate
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Um zu bewerten, ob das Alter mit Serokonversionsanteilen für HPV-16-Antikörper assoziiert ist, bewertet sie 36 Monate nach der ersten Impfung.
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36 Monate
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Zahl Seropositive für HPV16 nach 24 Monaten durch Einschreibung der Altersgruppe
Zeitfenster: 36 Monate
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Messen Sie den HPV16-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV16 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,41 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 24-Monats-Probe kein gültiges HPV16-Ergebnis generiert, werden nur von der 24-Monats-HPV16-Analyse ausgeschlossen.
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36 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV16 -Antikörper, die nach 24 Monaten durch Einschreibung der Altersgruppe bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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Um zu bewerten, ob das Alter mit GMCs für HPV16 -Antikörper assoziiert ist, wurden 24 Monate nach der ersten Impfung bewertet.
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24 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV16, die nach 24 Monaten bewertet wird, durch Einschreibung der Altersgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
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Um zu bewerten, ob das Alter mit Serokonversionsanteilen für HPV-16-Antikörper assoziiert ist, wurden 24 Monate nach der ersten Impfung bewertet.
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24 Monate
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Anzahl seropositiv für HPV18 nach 24 Monaten durch Einschreibung Altersgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
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Messen Sie den HPV18-spezifischen Serumantikörper unter Verwendung der typspezifischen HPV-ELISA auf Serum.
Für die Berechnung von seropositiven und serokonvertierenden Proportionen ist HPV18 seropositiv, wenn der ELISA -Titer größer als 1,05 IE/ml ist.
Teilnehmer, deren Analyse der 24-Monats-Probe kein gültiges HPV18-Ergebnis generiert, werden nur von der 24-Monats-HPV18-Analyse ausgeschlossen.
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24 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV18 -Antikörper, bewertet nach 24 Monaten, durch Einschreibung der Altersgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
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Um zu bewerten, ob Alter mit GMCs für HPV18 -Antikörper assoziiert ist, wurden 24 Monate nach der ersten Impfung bewertet.
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24 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV18, die nach 24 Monaten bewertet wird, durch Einschreibung der Altersgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
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Um zu bewerten, ob das Alter mit Serokonversionsanteilen für HPV-16-Antikörper assoziiert ist, wurden 24 Monate nach der ersten Impfung bewertet.
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24 Monate
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Zahlenseropositive für HPV16, die nach 36 Monaten nach Anmeldemonatgruppe bewertet wurde
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (Abschlussanalyse) nach ARM in gemäß Protokoll (ATP) Analytischer Kohorte, geschichtet durch Registrierungsmonat
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36 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV16 -Antikörper, die nach 36 Monaten nach Anmeldemonatgruppe bewertet wurden
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (Abschlussanalyse) nach ARM in gemäß Protokoll (ATP) Analytischer Kohorte, geschichtet durch Registrierungsmonat
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36 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV16, bewertet nach 36 Monaten, durch Registrierungsmonat
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (Abschlussanalyse) nach ARM in gemäß Protokoll (ATP) Analytischer Kohorte, geschichtet durch Registrierungsmonat
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36 Monate
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Nummer Seropositive für HPV18, bewertet nach 36 Monaten, durch Registrierungsmonatgruppe
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (endgültige Analyse) nach ARM in gemäß Protokoll (ATP) Analytischer Kohorte, geschichtet durch Registrierungsmonat
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36 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV18 -Antikörper, bewertet nach 36 Monaten, durch Registrierungsmonatgruppe
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (endgültige Analyse) nach ARM in gemäß Protokoll (ATP) Analytischer Kohorte, geschichtet durch Registrierungsmonat
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36 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV18, bewertet nach 36 Monaten, durch Registrierungsmonat
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (endgültige Analyse) nach ARM in gemäß Protokoll (ATP) Analytischer Kohorte, geschichtet durch Registrierungsmonat
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36 Monate
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Zahlenseropositive für HPV16, die nach 24 Monaten nach dem Registrierungsmonat bewertet wurde
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM nach der analytischen Kohorte von Protokoll (ATP), geschichtet durch Registrierungsmonat
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24 Monate
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Vergleich von GMCs für HPv16 -Antikörper, die nach 24 Monaten nach Anmeldemonatgruppe bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM nach der analytischen Kohorte von Protokoll (ATP), geschichtet durch Registrierungsmonat
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24 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV16, bewertet nach 24 Monaten durch Registrierungsmonat
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM nach der analytischen Kohorte von Protokoll (ATP), geschichtet durch Registrierungsmonat
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24 Monate
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Nummer Seropositive für HPV18, bewertet nach 24 Monaten, durch Registrierungsmonatgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM nach der analytischen Kohorte von Protokoll (ATP), geschichtet durch Registrierungsmonat
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24 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV18 -Antikörper, die nach 24 Monaten durch Registrierungsmonatgruppe bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM nach der analytischen Kohorte von Protokoll (ATP), geschichtet durch Registrierungsmonat
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24 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV18, bewertet nach 24 Monaten durch Registrierungsmonat
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM nach der analytischen Kohorte von Protokoll (ATP), geschichtet durch Registrierungsmonat
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24 Monate
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Nummer seropositiv für HPV16, die nach 36 Monaten durch Registrierungsbezirk bewertet wurde
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (endgültige Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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36 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV16 -Antikörper, bewertet nach 36 Monaten durch Registrierungsbezirk
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (endgültige Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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36 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV16, bewertet nach 36 Monaten durch Registrierungsbezirk
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (endgültige Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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36 Monate
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Nummer seropositiv für HPV18, die nach 36 Monaten durch Registrierungsbezirk bewertet wurde
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (endgültige Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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36 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV18 -Antikörper, bewertet nach 36 Monaten durch Registrierungsbezirk
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (endgültige Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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36 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV18, bewertet nach 36 Monaten durch Registrierungsbezirk
Zeitfenster: 36 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 36 Monaten (endgültige Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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36 Monate
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Nummer Seropositive für HPV16, die nach 24 Monaten durch Registrierungsbezirk bewertet wurde
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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24 Monate
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Vergleich von GMCs für HPv16 -Antikörper, die nach 24 Monaten durch Registrierungsbezirk bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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24 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV16, bewertet nach 24 Monaten durch Registrierungsbezirk
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV16-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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24 Monate
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Zahlenseropositive für HPV18, die nach 24 Monaten durch Registrierungsbezirk bewertet wurde
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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24 Monate
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Vergleich von GMCs für HPV18 -Antikörper, die nach 24 Monaten durch Registrierungsbezirk bewertet wurden
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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24 Monate
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Vergleich der Serokonversionsproportionen für HPV18, bewertet nach 24 Monaten durch Registrierungsbezirk
Zeitfenster: 24 Monate
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HPV18-ELISA-Ergebnisse bei 24 Monaten (Interim-Analyse) durch ARM in der nach Anmelderegion geschichteten Protokollanalytischen Kohorte.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aimee R Kreimer, National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
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- NCI-2020-07432 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 19-C-N009 (Andere Kennung: National Cancer Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt einen Plan, IPD und verwandte Datenwörterbücher zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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