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Peru Longitudinal Study

10. März 2021 aktualisiert von: David Drozek, Ohio University

Longitudinal Evaluation of Disease Prevalence in Impoverished Communities of Lima, Peru

The purpose of this study is to evaluate the change in disease prevalence over time in impoverished urban communities in Lima, Peru.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim is to track the changes in disease prevalence of people living in impoverished urban communities in Lima over the next 10 years.

Based on data collected in prior years and in an ongoing manner, Ohio University Global Health teams will be introducing interventions focused to positively impact disease states and trends in this population.

The current focus is on chronic lifestyle related diseases and their precursors: cardiovascular disease, hypertension, dyslipidemia, diabetes, and overweight / obesity.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

861

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • minors age 12-17 presenting to the free community clinic, with a responsible adult who can give consent; minors will give assent.
  • consenting adults of any age who present to the clinic.

Exclusion Criteria:

  • adults who are unable to give consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle Intervention
Impoverished communities in Lima, Peru will be offered free medical clinics. Four communities have been chosen initially for focus over the following 10 years. These communities will be made aware of their risk for chronic lifestyle related diseases. In conjunction with the communities, specific interventions focused on a plant-based diet, physical activity, stress management and control of unhealthy habits will be devised.
Verhalten: Lifestyle Modification
  1. Community awareness: a) individuals will be made aware of their own chronic lifestyle diseases and risk factors b) communities will be made aware of their aggregated data concerning chronic lifestyle related diseases and risk factors.
  2. Education for individuals and communities on the meaning of the lifestyle diseases and risk factors. a) individual and small group sessions explaining diseases and lifestyle measures that are helpful, b) community level education to tentatively include i) shopping guides and recipes, ii) urban gardening projects, iii) puppet shows and other community presentations, iv) literature and posters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weight
Zeitfenster: yearly for 10 years
weight in kilograms will be utilized to determine body mass index
yearly for 10 years
Systolic blood pressure
Zeitfenster: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
glycosylated hemoglobin
Zeitfenster: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Total cholesterol
Zeitfenster: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Low-density lipoprotein cholesterol
Zeitfenster: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
High density lipoprotein cholesterol
Zeitfenster: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Triglycerides
Zeitfenster: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herth Hope Index
Zeitfenster: yearly for 10 years
validated survey utilized to evaluate level of hope for the future
yearly for 10 years
Household hunger scale
Zeitfenster: yearly for 10 years
validated survey to measure food insecurity
yearly for 10 years
Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4)
Zeitfenster: yearly for 10 years
used to evaluate depression and anxiety
yearly for 10 years
Exercise vital sign
Zeitfenster: yearly for 10 years
the minutes of exercise during the last week
yearly for 10 years
Perceived Stress Scale
Zeitfenster: yearly for 10 years
validated survey to evaluate level of stress
yearly for 10 years
24 hour dietary recall
Zeitfenster: yearly for 10 years
report of all foods consumed in the last 24 hours, which will be utilized to determine the nutritional value of dietary intake
yearly for 10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-X-88

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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