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Peru Longitudinal Study

10 de marzo de 2021 actualizado por: David Drozek, Ohio University

Longitudinal Evaluation of Disease Prevalence in Impoverished Communities of Lima, Peru

The purpose of this study is to evaluate the change in disease prevalence over time in impoverished urban communities in Lima, Peru.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The aim is to track the changes in disease prevalence of people living in impoverished urban communities in Lima over the next 10 years.

Based on data collected in prior years and in an ongoing manner, Ohio University Global Health teams will be introducing interventions focused to positively impact disease states and trends in this population.

The current focus is on chronic lifestyle related diseases and their precursors: cardiovascular disease, hypertension, dyslipidemia, diabetes, and overweight / obesity.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

861

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • minors age 12-17 presenting to the free community clinic, with a responsible adult who can give consent; minors will give assent.
  • consenting adults of any age who present to the clinic.

Exclusion Criteria:

  • adults who are unable to give consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lifestyle Intervention
Impoverished communities in Lima, Peru will be offered free medical clinics. Four communities have been chosen initially for focus over the following 10 years. These communities will be made aware of their risk for chronic lifestyle related diseases. In conjunction with the communities, specific interventions focused on a plant-based diet, physical activity, stress management and control of unhealthy habits will be devised.
Conductual: Lifestyle Modification
  1. Community awareness: a) individuals will be made aware of their own chronic lifestyle diseases and risk factors b) communities will be made aware of their aggregated data concerning chronic lifestyle related diseases and risk factors.
  2. Education for individuals and communities on the meaning of the lifestyle diseases and risk factors. a) individual and small group sessions explaining diseases and lifestyle measures that are helpful, b) community level education to tentatively include i) shopping guides and recipes, ii) urban gardening projects, iii) puppet shows and other community presentations, iv) literature and posters.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weight
Periodo de tiempo: yearly for 10 years
weight in kilograms will be utilized to determine body mass index
yearly for 10 years
Systolic blood pressure
Periodo de tiempo: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
Diastolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
glycosylated hemoglobin
Periodo de tiempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Total cholesterol
Periodo de tiempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Low-density lipoprotein cholesterol
Periodo de tiempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
High density lipoprotein cholesterol
Periodo de tiempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Triglycerides
Periodo de tiempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herth Hope Index
Periodo de tiempo: yearly for 10 years
validated survey utilized to evaluate level of hope for the future
yearly for 10 years
Household hunger scale
Periodo de tiempo: yearly for 10 years
validated survey to measure food insecurity
yearly for 10 years
Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: yearly for 10 years
used to evaluate depression and anxiety
yearly for 10 years
Exercise vital sign
Periodo de tiempo: yearly for 10 years
the minutes of exercise during the last week
yearly for 10 years
Perceived Stress Scale
Periodo de tiempo: yearly for 10 years
validated survey to evaluate level of stress
yearly for 10 years
24 hour dietary recall
Periodo de tiempo: yearly for 10 years
report of all foods consumed in the last 24 hours, which will be utilized to determine the nutritional value of dietary intake
yearly for 10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ohio University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-X-88

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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