Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peru Longitudinal Study

10. marts 2021 opdateret af: David Drozek, Ohio University

Longitudinal Evaluation of Disease Prevalence in Impoverished Communities of Lima, Peru

The purpose of this study is to evaluate the change in disease prevalence over time in impoverished urban communities in Lima, Peru.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

The aim is to track the changes in disease prevalence of people living in impoverished urban communities in Lima over the next 10 years.

Based on data collected in prior years and in an ongoing manner, Ohio University Global Health teams will be introducing interventions focused to positively impact disease states and trends in this population.

The current focus is on chronic lifestyle related diseases and their precursors: cardiovascular disease, hypertension, dyslipidemia, diabetes, and overweight / obesity.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

861

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • minors age 12-17 presenting to the free community clinic, with a responsible adult who can give consent; minors will give assent.
  • consenting adults of any age who present to the clinic.

Exclusion Criteria:

  • adults who are unable to give consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lifestyle Intervention
Impoverished communities in Lima, Peru will be offered free medical clinics. Four communities have been chosen initially for focus over the following 10 years. These communities will be made aware of their risk for chronic lifestyle related diseases. In conjunction with the communities, specific interventions focused on a plant-based diet, physical activity, stress management and control of unhealthy habits will be devised.
  1. Community awareness: a) individuals will be made aware of their own chronic lifestyle diseases and risk factors b) communities will be made aware of their aggregated data concerning chronic lifestyle related diseases and risk factors.
  2. Education for individuals and communities on the meaning of the lifestyle diseases and risk factors. a) individual and small group sessions explaining diseases and lifestyle measures that are helpful, b) community level education to tentatively include i) shopping guides and recipes, ii) urban gardening projects, iii) puppet shows and other community presentations, iv) literature and posters.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weight
Tidsramme: yearly for 10 years
weight in kilograms will be utilized to determine body mass index
yearly for 10 years
Systolic blood pressure
Tidsramme: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
glycosylated hemoglobin
Tidsramme: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Total cholesterol
Tidsramme: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Low-density lipoprotein cholesterol
Tidsramme: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
High density lipoprotein cholesterol
Tidsramme: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Triglycerides
Tidsramme: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Herth Hope Index
Tidsramme: yearly for 10 years
validated survey utilized to evaluate level of hope for the future
yearly for 10 years
Household hunger scale
Tidsramme: yearly for 10 years
validated survey to measure food insecurity
yearly for 10 years
Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4)
Tidsramme: yearly for 10 years
used to evaluate depression and anxiety
yearly for 10 years
Exercise vital sign
Tidsramme: yearly for 10 years
the minutes of exercise during the last week
yearly for 10 years
Perceived Stress Scale
Tidsramme: yearly for 10 years
validated survey to evaluate level of stress
yearly for 10 years
24 hour dietary recall
Tidsramme: yearly for 10 years
report of all foods consumed in the last 24 hours, which will be utilized to determine the nutritional value of dietary intake
yearly for 10 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-X-88

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Lifestyle Modification

3
Abonner