Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peru Longitudinal Study

10 mars 2021 uppdaterad av: David Drozek, Ohio University

Longitudinal Evaluation of Disease Prevalence in Impoverished Communities of Lima, Peru

The purpose of this study is to evaluate the change in disease prevalence over time in impoverished urban communities in Lima, Peru.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The aim is to track the changes in disease prevalence of people living in impoverished urban communities in Lima over the next 10 years.

Based on data collected in prior years and in an ongoing manner, Ohio University Global Health teams will be introducing interventions focused to positively impact disease states and trends in this population.

The current focus is on chronic lifestyle related diseases and their precursors: cardiovascular disease, hypertension, dyslipidemia, diabetes, and overweight / obesity.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

861

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • minors age 12-17 presenting to the free community clinic, with a responsible adult who can give consent; minors will give assent.
  • consenting adults of any age who present to the clinic.

Exclusion Criteria:

  • adults who are unable to give consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lifestyle Intervention
Impoverished communities in Lima, Peru will be offered free medical clinics. Four communities have been chosen initially for focus over the following 10 years. These communities will be made aware of their risk for chronic lifestyle related diseases. In conjunction with the communities, specific interventions focused on a plant-based diet, physical activity, stress management and control of unhealthy habits will be devised.
Beteende: Lifestyle Modification
  1. Community awareness: a) individuals will be made aware of their own chronic lifestyle diseases and risk factors b) communities will be made aware of their aggregated data concerning chronic lifestyle related diseases and risk factors.
  2. Education for individuals and communities on the meaning of the lifestyle diseases and risk factors. a) individual and small group sessions explaining diseases and lifestyle measures that are helpful, b) community level education to tentatively include i) shopping guides and recipes, ii) urban gardening projects, iii) puppet shows and other community presentations, iv) literature and posters.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weight
Tidsram: yearly for 10 years
weight in kilograms will be utilized to determine body mass index
yearly for 10 years
Systolic blood pressure
Tidsram: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
Diastolic Blood Pressure
Tidsram: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
glycosylated hemoglobin
Tidsram: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Total cholesterol
Tidsram: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Low-density lipoprotein cholesterol
Tidsram: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
High density lipoprotein cholesterol
Tidsram: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Triglycerides
Tidsram: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Herth Hope Index
Tidsram: yearly for 10 years
validated survey utilized to evaluate level of hope for the future
yearly for 10 years
Household hunger scale
Tidsram: yearly for 10 years
validated survey to measure food insecurity
yearly for 10 years
Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4)
Tidsram: yearly for 10 years
used to evaluate depression and anxiety
yearly for 10 years
Exercise vital sign
Tidsram: yearly for 10 years
the minutes of exercise during the last week
yearly for 10 years
Perceived Stress Scale
Tidsram: yearly for 10 years
validated survey to evaluate level of stress
yearly for 10 years
24 hour dietary recall
Tidsram: yearly for 10 years
report of all foods consumed in the last 24 hours, which will be utilized to determine the nutritional value of dietary intake
yearly for 10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Första postat (Faktisk)

15 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-X-88

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lifestyle Modification

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera