- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03742219
Peru Longitudinal Study
Longitudinal Evaluation of Disease Prevalence in Impoverished Communities of Lima, Peru
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim is to track the changes in disease prevalence of people living in impoverished urban communities in Lima over the next 10 years.
Based on data collected in prior years and in an ongoing manner, Ohio University Global Health teams will be introducing interventions focused to positively impact disease states and trends in this population.
The current focus is on chronic lifestyle related diseases and their precursors: cardiovascular disease, hypertension, dyslipidemia, diabetes, and overweight / obesity.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- minors age 12-17 presenting to the free community clinic, with a responsible adult who can give consent; minors will give assent.
- consenting adults of any age who present to the clinic.
Exclusion Criteria:
- adults who are unable to give consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lifestyle Intervention
Impoverished communities in Lima, Peru will be offered free medical clinics.
Four communities have been chosen initially for focus over the following 10 years.
These communities will be made aware of their risk for chronic lifestyle related diseases.
In conjunction with the communities, specific interventions focused on a plant-based diet, physical activity, stress management and control of unhealthy habits will be devised.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Weight
Lasso di tempo: yearly for 10 years
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weight in kilograms will be utilized to determine body mass index
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yearly for 10 years
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Systolic blood pressure
Lasso di tempo: yearly for 10 years
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measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
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yearly for 10 years
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Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: yearly for 10 years
|
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
|
yearly for 10 years
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glycosylated hemoglobin
Lasso di tempo: periodically over 10 years
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measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
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periodically over 10 years
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Total cholesterol
Lasso di tempo: periodically over 10 years
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measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
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periodically over 10 years
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Low-density lipoprotein cholesterol
Lasso di tempo: periodically over 10 years
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measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
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periodically over 10 years
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High density lipoprotein cholesterol
Lasso di tempo: periodically over 10 years
|
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
|
periodically over 10 years
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Triglycerides
Lasso di tempo: periodically over 10 years
|
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
|
periodically over 10 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Herth Hope Index
Lasso di tempo: yearly for 10 years
|
validated survey utilized to evaluate level of hope for the future
|
yearly for 10 years
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Household hunger scale
Lasso di tempo: yearly for 10 years
|
validated survey to measure food insecurity
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yearly for 10 years
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Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: yearly for 10 years
|
used to evaluate depression and anxiety
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yearly for 10 years
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Exercise vital sign
Lasso di tempo: yearly for 10 years
|
the minutes of exercise during the last week
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yearly for 10 years
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Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: yearly for 10 years
|
validated survey to evaluate level of stress
|
yearly for 10 years
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24 hour dietary recall
Lasso di tempo: yearly for 10 years
|
report of all foods consumed in the last 24 hours, which will be utilized to determine the nutritional value of dietary intake
|
yearly for 10 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-X-88
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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