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Peru Longitudinal Study

10 marzo 2021 aggiornato da: David Drozek, Ohio University

Longitudinal Evaluation of Disease Prevalence in Impoverished Communities of Lima, Peru

The purpose of this study is to evaluate the change in disease prevalence over time in impoverished urban communities in Lima, Peru.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The aim is to track the changes in disease prevalence of people living in impoverished urban communities in Lima over the next 10 years.

Based on data collected in prior years and in an ongoing manner, Ohio University Global Health teams will be introducing interventions focused to positively impact disease states and trends in this population.

The current focus is on chronic lifestyle related diseases and their precursors: cardiovascular disease, hypertension, dyslipidemia, diabetes, and overweight / obesity.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

861

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • minors age 12-17 presenting to the free community clinic, with a responsible adult who can give consent; minors will give assent.
  • consenting adults of any age who present to the clinic.

Exclusion Criteria:

  • adults who are unable to give consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lifestyle Intervention
Impoverished communities in Lima, Peru will be offered free medical clinics. Four communities have been chosen initially for focus over the following 10 years. These communities will be made aware of their risk for chronic lifestyle related diseases. In conjunction with the communities, specific interventions focused on a plant-based diet, physical activity, stress management and control of unhealthy habits will be devised.
  1. Community awareness: a) individuals will be made aware of their own chronic lifestyle diseases and risk factors b) communities will be made aware of their aggregated data concerning chronic lifestyle related diseases and risk factors.
  2. Education for individuals and communities on the meaning of the lifestyle diseases and risk factors. a) individual and small group sessions explaining diseases and lifestyle measures that are helpful, b) community level education to tentatively include i) shopping guides and recipes, ii) urban gardening projects, iii) puppet shows and other community presentations, iv) literature and posters.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight
Lasso di tempo: yearly for 10 years
weight in kilograms will be utilized to determine body mass index
yearly for 10 years
Systolic blood pressure
Lasso di tempo: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: yearly for 10 years
measured with a manual sphygmomanometer in millimeters of mercury
yearly for 10 years
glycosylated hemoglobin
Lasso di tempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Total cholesterol
Lasso di tempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Low-density lipoprotein cholesterol
Lasso di tempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
High density lipoprotein cholesterol
Lasso di tempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years
Triglycerides
Lasso di tempo: periodically over 10 years
measured in percent via fingerstick capillary blood and portable analyzer
periodically over 10 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Herth Hope Index
Lasso di tempo: yearly for 10 years
validated survey utilized to evaluate level of hope for the future
yearly for 10 years
Household hunger scale
Lasso di tempo: yearly for 10 years
validated survey to measure food insecurity
yearly for 10 years
Patient Health Questionnaire - 4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: yearly for 10 years
used to evaluate depression and anxiety
yearly for 10 years
Exercise vital sign
Lasso di tempo: yearly for 10 years
the minutes of exercise during the last week
yearly for 10 years
Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: yearly for 10 years
validated survey to evaluate level of stress
yearly for 10 years
24 hour dietary recall
Lasso di tempo: yearly for 10 years
report of all foods consumed in the last 24 hours, which will be utilized to determine the nutritional value of dietary intake
yearly for 10 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-X-88

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lifestyle Modification

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