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Extrapulmonale klinische Manifestationen des Influenzavirus und respiratorischer synzitialer Virusinfektionen (GIVRE)

6. Februar 2020 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, extrapulmonale klinische Manifestationen von Influenzavirus- und Respiratory Syncitial Virus-Infektionen bei hospitalisierten Erwachsenen in einem französischen Universitätskrankenhaus zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Influenzavirus und Respiratory Syncitial Virus (RSV) könnten für schwere Infektionen verantwortlich sein. Obwohl die Grippe in erster Linie als auf die Atemwege beschränkt angesehen wurde, deuten klinische Berichte auf einen Zusammenhang mit einer Organbeteiligung außerhalb der Atemwege hin.

Ziel der Studie ist es, extrapulmonale Komplikationen durch Influenzavirus und RSV bei hospitalisierten Patienten von November 2018 bis April 2019 und November 2019 bis April 2020 in einer französischen Universitätsklinik zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • CHU de Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die mit Grippe oder RSV-Infektionen ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Erwachsene ≥ 18 Jahre
  • Grippe- oder RSV-Infektion bestätigt durch Multiplex-qPCR auf Nasenabstrich
  • Mündlicher Nicht-Einspruch

Ausschlusskriterien:

  • Keine Krankenversicherung
  • Co-Infektion mit anderen Viren als Influenza oder RSV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungshäufigkeit extrarespiratorischer Manifestationen mit klinischen, biologischen und radiologischen Daten
Zeitfenster: bei 1 monat
  • Klinische Daten (klinische Untersuchung)
  • Biologische Daten (Bluttest)
  • Radiologische Daten
bei 1 monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIVRE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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