Photobiomodulation und Parkinson
16. Mai 2025 aktualisiert von: Luis Santos, University of Oviedo
Photobiomodulation bei der Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der transkraniellen Photobiomodulation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfunddreißig Patienten mit idiopathischer Parkinson-Erkrankung wurden randomisiert einer Photobiomodulations- (n = 17, [Mittelwert ± Standardabweichung] 72 ± 7 Jahre) oder Schein-Gruppe (n = 18, 70 ± 8 Jahre) während 9 Wochen (2 Sitzungen/Woche) zugeordnet. .
Der primäre Endpunkt war der motorische Teil der PD-Bewertungsskala der Movement Disorders Society-United.
Sekundäre Endpunkte waren die Skalen für Ergebnisse bei PD, statische Posturographie, Gehfähigkeit (Zehn-Meter-Gehtest [TMWT]) und funktionelle Mobilität (Timed-up-and-Go-Test [TUG]).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
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Castilla y León
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León, Castilla y León, Spanien, 24071
- Department of Physical Education and Sport, University of León
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde mit idiopathischer PD diagnostiziert.
- Stufe 1-2 auf der Hoehn- und Yahr-Skala.
- Keine andere neurologische Erkrankung als PD haben.
- 2 Minuten stehen und 10 Meter ohne Hilfe gehen können.
- Keine schweren Dyskinesien oder "ON-OFF"-Phasen haben.
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Photobiomodulation
17 Parkinson-Patienten wurden randomisiert der Photobiomodulationsgruppe (Experimentalgruppe) zugeteilt. Intervention: Die Photobiomodulation wurde unter Verwendung von roten Leuchtdioden (LEDs) mit einer Wellenlänge von 670 nm in sechs 1-Minuten-Blöcken verabreicht, wobei die LEDs zwischen der rechten und der linken Schläfe abgewechselt wurden, mit einer 30-sekündigen Pause zwischen den Blöcken. |
Die Photobiomodulation wurde mit roten Leuchtdioden (LEDs) mit einer Wellenlänge von 670 nm (die nachweislich den Schädel durchdringt) verabreicht.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Sham-Gruppe
18 Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden randomisiert der Scheingruppe zugeteilt. Intervention: Die Verfahren für die Scheingruppe waren identisch mit denen der Photobiomodulation, außer dass die Patienten nur 5 Sekunden lang photobiomoduliert wurden, gefolgt von 55 Sekunden ohne Behandlung (entspricht 1/12 der Energie, die für die Interventionsgruppe verwendet wurde). |
Die Photobiomodulation wurde mit roten Leuchtdioden (LEDs) mit einer Wellenlänge von 670 nm (die nachweislich den Schädel durchdringt) verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Motorteil des MDS-UPDRS.
Zeitfenster: 9 Wochen
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Der motorische Teil (Teil III) Movement Disorders Society-Unified PD Rating Scale.
Er bewertet die motorischen Zeichen der Parkinson-Krankheit (Mindest- und Höchstpunktzahl sind 0 bzw. 76 Punkte – je höher die Punktzahl, desto höher die Bewegungsstörung und umgekehrt).
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9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motor Funktion
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die spanisch validierte Version der Short Parkinson's Evaluation Scale (SPES) / Scales for Outcomes in PD (SCOPA).
Es misst die motorische Funktion des Parkinson-Patienten (Mindest- und Höchstpunktzahl sind 0 bzw. 63 Punkte – je höher die Punktzahl, desto schlechter die Motorik und umgekehrt).
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9 Wochen
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Statische Posturographie
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Parameter des Druckzentrums (CoP) (diese CoP-Parameter; Länge in mm, Fläche in mm2 und Geschwindigkeit in m/s werden kombiniert, um die statische Posturographie zu melden).
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9 Wochen
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen
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Zehn-Meter-Gehtest
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9 Wochen
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SCHLEPPER
Zeitfenster: 9 Wochen
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Timed up und gehen Sie testen
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9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luis Santos, PhD, Department of Physical Education and Sport (University of León, Spain)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #08/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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