Fotobiomoduláció és Parkinson
2019. január 18. frissítette: Luis Santos, University of Oviedo
Fotobiomoduláció Parkinson-kórban: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ennek a vizsgálatnak a célja a transzkraniális fotobiomoduláció hatásainak felmérése volt Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harmincöt idiopátiás PD-ben szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak egy fotobiomodulációs (n=17, [átlag±SD] 72±7 év) vagy hamis csoportba (n=18, 70±8 év) 9 héten keresztül (2 alkalom/hét). .
Az elsődleges végpont a Movement Disorders Society-United PD Rating Scale motoros része volt.
A másodlagos végpontok a PD kimeneteleinek skálája, a statikus poszturográfia, a járási képesség (tízméteres séta teszt [TMWT]) és a funkcionális mobilitás (időzített és menni [TUG] teszt) voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Spanyolország, 24071
- Department of Physical Education and Sport, University of León
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás PD-vel diagnosztizálták.
- 1-2. szakasz a Hoehn és Yahr Skálán.
- PD-n kívül más neurológiai állapota nincs.
- Képes 2 percig állni és 10 métert sétálni segítség nélkül.
- Nincsenek súlyos dyskinesiák vagy "BE-KI" fázisok.
Kizárási kritériumok:
- Ne kövesse a felvételi kritériumokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fotobiomodulációs csoport
17 Parkinson-kórban szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak a fotobiomodulációs csoportba (kísérleti csoport). Beavatkozás: A fotobiomodulációt 670 nm-es hullámhosszú vörös fénykibocsátó diódák (LED) segítségével, hat 1 perces blokkban váltogatták a LED-eket a jobb és a bal halánték között, 30 másodperces szünettel a blokkok között. |
A fotobiomodulációt 670 nm-es hullámhosszú vörös fénykibocsátó diódákkal (LED-ek) alkalmazták (amelyről bebizonyosodott, hogy áthatol a koponyán)
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis csoport
18 Parkinson-kóros beteget véletlenszerűen besoroltak az ál-csoportba. Beavatkozás: Az ál-csoport eljárásai megegyeztek a fotobiomodulációval, azzal a különbséggel, hogy a betegek mindössze 5 másodpercig kaptak fotobiomodulációt, amit 55 másodpercig kezelés nélkül végeztek (ez az intervenciós csoport energiafelhasználásának 1/12-e). |
A fotobiomodulációt 670 nm-es hullámhosszú vörös fénykibocsátó diódákkal (LED-ek) alkalmazták (amelyről bebizonyosodott, hogy áthatol a koponyán)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MDS-UPDRS motoros része.
Időkeret: 9 hét
|
A motoros rész (III. rész) Mozgászavarok Társadalmi egységesített PD értékelési skála.
Felméri a Parkinson-kór motoros jeleit (minimum és maximális pontszám 0, illetve 76 pont - minél magasabb pontszám, annál magasabb a mozgászavar és fordítva-).
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor funkció
Időkeret: 9 hét
|
A Short Parkinson-féle értékelési skála (SPES)/Scales for Outcomes in PD (SCOPA) spanyol nyelvű változata.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros működését méri (a minimális és maximális pontszám 0, illetve 63 pont - minél magasabb pontszám, annál rosszabb a motoros funkció és fordítva-).
|
9 hét
|
|
Statikus poszturográfia
Időkeret: 9 hét
|
A nyomásközéppont (CoP) paraméterei (ezek a CoP-paraméterek; hossz mm-ben, terület mm2-ben és sebesség m/s-ban vannak kombinálva a statikus poszturográfia jelentésére).
|
9 hét
|
|
Séta sebessége
Időkeret: 9 hét
|
Tízméteres séta teszt
|
9 hét
|
|
RÁNTÁS
Időkeret: 9 hét
|
Időzített és menj tesztelni
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis Santos, PhD, Department of Physical Education and Sport (University of León, Spain)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #08/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transcranialis fotobiomoduláció
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveMajor depresszív zavarEgyesült Államok