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Photobiomodulation et Parkinson

18 janvier 2019 mis à jour par: Luis Santos, University of Oviedo

Photobiomodulation dans la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé.

Cette étude visait à évaluer les effets de la photobiomodulation transcrânienne chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente-cinq patients atteints de MP idiopathique ont été assignés au hasard à un groupe de photobiomodulation (n = 17, [moyenne ± ET] 72 ± 7 ans) ou simulé (n = 18, 70 ± 8 ans) pendant 9 semaines (2 séances/semaine) . Le critère d'évaluation principal était la partie motrice de l'échelle d'évaluation de la MP de la Movement Disorders Society-United. Les critères d'évaluation secondaires étaient les échelles de résultats dans la MP, la posturographie statique, la capacité de marche (test de marche de dix mètres [TMWT]) et la mobilité fonctionnelle (test timed up and go [TUG]).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33005
        • University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Espagne, 24071
        • Department of Physical Education and Sport, University of León

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de MP idiopathique.
  • Étape 1-2 sur l'échelle de Hoehn et Yahr.
  • Ne pas avoir de condition neurologique autre que la MP.
  • Être capable de se tenir debout pendant 2 minutes et de marcher 10 mètres sans aide.
  • Ne pas avoir de dyskinésies sévères ou de phases "ON-OFF".

Critère d'exclusion:

- Ne pas suivre les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de photobiomodulation

17 patients atteints de la maladie de Parkinson ont été assignés au hasard au groupe de photobiomodulation (groupe expérimental).

Intervention : La photobiomodulation a été administrée à l'aide de diodes électroluminescentes (DEL) rouges d'une longueur d'onde de 670 nm en six blocs d'une minute alternant les DEL entre les tempes droite et gauche, avec un repos de 30 secondes entre les blocs.
Autre: Photobiomodulation transcrânienne
La photobiomodulation a été administrée à l'aide de diodes électroluminescentes rouges (DEL) d'une longueur d'onde de 670 nm (qui s'est avérée pénétrer le crâne)
Autres noms:
  • LED
Comparateur factice: Groupe fictif

18 patients atteints de la maladie de Parkinson ont été répartis au hasard dans le groupe fictif.

Intervention : Les procédures pour le groupe fictif étaient identiques à celles du groupe photobiomodulation, sauf que les patients ont reçu la photobiomodulation pendant seulement 5 secondes suivies de 55 secondes sans traitement (équivalant à 1/12e de l'énergie utilisée pour le groupe intervention).
Autre: Photobiomodulation transcrânienne
La photobiomodulation a été administrée à l'aide de diodes électroluminescentes rouges (DEL) d'une longueur d'onde de 670 nm (qui s'est avérée pénétrer le crâne)
Autres noms:
  • LED

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La partie moteur du MDS-UPDRS.
Délai: 9 semaines
La partie motrice (partie III) Movement Disorders Society-Unified PD Rating Scale. Il évalue les signes moteurs de la maladie de Parkinson (les scores minimum et maximum sont respectivement de 0 et 76 points -le score le plus élevé, le trouble du mouvement le plus élevé et vice versa-).
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction motrice
Délai: 9 semaines
La version espagnole validée de la Short Parkinson's Evaluation Scale (SPES)/Scales for Outcomes in PD (SCOPA). Il mesure la fonction motrice des patients atteints de la maladie de Parkinson (les scores minimum et maximum sont respectivement de 0 et 63 points -le score le plus élevé, la fonction motrice la moins bonne et vice versa-).
9 semaines
Posturographie statique
Délai: 9 semaines
Les paramètres du centre de pression (CoP) (ces paramètres CoP ; la longueur en mm, la surface en mm2 et la vitesse en m/s sont combinés pour rendre compte de la posturographie statique).
9 semaines
Vitesse de marche
Délai: 9 semaines
Test de marche de dix mètres
9 semaines
REMORQUEUR
Délai: 9 semaines
Chronométré et aller tester
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oviedo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis Santos, PhD, Department of Physical Education and Sport (University of León, Spain)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Première publication (Réel)

22 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #08/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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