Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatie en Parkinson

18 januari 2019 bijgewerkt door: Luis Santos, University of Oviedo

Fotobiomodulatie bij de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie was gericht op het beoordelen van de effecten van transcraniële fotobiomodulatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijfendertig patiënten met idiopathische PD werden willekeurig toegewezen aan een fotobiomodulatie (n=17, [gemiddelde ± SD] 72 ± 7 jaar) of schijngroep (n = 18, 70 ± 8 jaar) gedurende 9 weken (2 sessies/week) . Het primaire eindpunt was het motorische deel van de Movement Disorders Society-United PD Rating Scale. Secundaire eindpunten waren de Schalen voor Uitkomsten in PD, statische posturografie, loopvaardigheid (tien meter looptest [TMWT]) en functionele mobiliteit (timed up and go [TUG] test).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33005
        • University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Spanje, 24071
        • Department of Physical Education and Sport, University of León

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met idiopathische PD.
  • Fase 1-2 op de Hoehn- en Yahr-schaal.
  • Geen andere neurologische aandoening hebben dan PD.
  • 2 minuten kunnen staan ​​en 10 meter lopen zonder hulp.
  • Geen ernstige dyskinesieën of "AAN-UIT"-fasen hebben.

Uitsluitingscriteria:

- Houd u niet aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fotobiomodulatie groep

17 patiënten met de ziekte van Parkinson werden willekeurig toegewezen aan de fotobiomodulatiegroep (experimentele groep).

Interventie: Fotobiomodulatie werd toegediend met behulp van rode lichtgevende diodes (LED's) met een golflengte van 670 nm in zes blokken van 1 minuut waarbij de LED's werden afgewisseld tussen de rechter- en linkerslaap, met een rust van 30 seconden tussen de blokken.
Ander: Transcraniële fotobiomodulatie
Fotobiomodulatie werd toegediend met behulp van rode lichtgevende diodes (LED's) met een golflengte van 670 nm (waarvan is bewezen dat ze de schedel doordringen)
Andere namen:
  • LED's
Sham-vergelijker: Schijn groep

18 patiënten met de ziekte van Parkinson werden willekeurig toegewezen aan de schijngroep.

Interventie: Procedures voor de sham-groep waren identiek aan die voor fotobiomodulatie, behalve dat patiënten fotobiomodulatie ontvingen gedurende slechts 5 seconden gevolgd door 55 seconden zonder behandeling (gelijk aan 1/12e van de energie die werd gebruikt voor de interventiegroep).
Ander: Transcraniële fotobiomodulatie
Fotobiomodulatie werd toegediend met behulp van rode lichtgevende diodes (LED's) met een golflengte van 670 nm (waarvan is bewezen dat ze de schedel doordringen)
Andere namen:
  • LED's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het motorgedeelte van de MDS-UPDRS.
Tijdsspanne: 9 weken
Het motorische gedeelte (deel III) Bewegingsstoornissen Society-Unified PD Rating Scale. Het beoordeelt de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (minimale en maximale score is respectievelijk 0 en 76 punten -hoe hoger de score, hoe hoger de bewegingsstoornis en vice versa-).
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor functie
Tijdsspanne: 9 weken
De Spaans-gevalideerde versie van de Short Parkinson's Evaluation Scale (SPES)/Scales for Outcomes in PD (SCOPA). Het meet de motorische functie van patiënten met de ziekte van Parkinson (minimale en maximale score is respectievelijk 0 en 63 punten - hoe hoger de score, hoe slechter de motorische functie en vice versa).
9 weken
Statische posturografie
Tijdsspanne: 9 weken
De parameters van het drukpunt (CoP) (deze CoP-parameters; lengte in mm, oppervlakte in mm2 en snelheid in m/s worden gecombineerd om de statische posturografie te rapporteren).
9 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 9 weken
Looptest van tien meter
9 weken
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: 9 weken
Tijd genomen en gaan testen
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oviedo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis Santos, PhD, Department of Physical Education and Sport (University of León, Spain)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #08/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Transcraniële fotobiomodulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren