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Fotobiomodulazione e Parkinson

16 maggio 2025 aggiornato da: Luis Santos, University of Oviedo

Fotobiomodulazione nella malattia di Parkinson: uno studio controllato randomizzato.

Questo studio mirava a valutare gli effetti della fotobiomodulazione transcranica nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentacinque pazienti con MP idiopatico sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di fotobiomodulazione (n=17, [media±DS] 72±7 anni) o sham (n=18, 70±8 anni) per 9 settimane (2 sessioni/settimana) . L'endpoint primario era la porzione motoria della Movement Disorders Society-United PD Rating Scale. Gli endpoint secondari erano le Scales for Outcomes in PD, la posturografia statica, la capacità di camminare (test del cammino di dieci metri [TMWT]) e la mobilità funzionale (test timed up and go [TUG]).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33005
        • University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Spagna, 24071
        • Department of Physical Education and Sport, University of León

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con PD idiopatico.
  • Fase 1-2 sulla scala Hoehn e Yahr.
  • Non avendo alcuna condizione neurologica diversa da PD.
  • Essere in grado di stare in piedi per 2 minuti e camminare per 10 metri senza assistenza.
  • Non avere gravi discinesie o fasi "ON-OFF".

Criteri di esclusione:

- Non seguire i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fotobiomodulazione

17 pazienti con malattia di Parkinson sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di fotobiomodulazione (gruppo sperimentale).

Intervento: la fotobiomodulazione è stata somministrata utilizzando diodi a emissione di luce rossa (LED) con una lunghezza d'onda di 670 nm in sei blocchi di 1 minuto alternando i LED tra le tempie destra e sinistra, con una pausa di 30 secondi tra i blocchi.
Altro: Fotobiomodulazione transcranica
La fotobiomodulazione è stata somministrata utilizzando diodi a emissione di luce rossa (LED) con una lunghezza d'onda di 670 nm (che ha dimostrato di penetrare nel cranio)
Altri nomi:
  • LED
Comparatore fittizio: Gruppo fasullo

18 pazienti con malattia di Parkinson sono stati assegnati in modo casuale al gruppo fittizio.

Intervento: le procedure per il gruppo sham erano identiche a quelle per la fotobiomodulazione, tranne per il fatto che i pazienti hanno ricevuto la fotobiomodulazione per soli 5 secondi seguiti da 55 secondi senza trattamento (pari a 1/12 dell'energia utilizzata per il gruppo di intervento).
Altro: Fotobiomodulazione transcranica
La fotobiomodulazione è stata somministrata utilizzando diodi a emissione di luce rossa (LED) con una lunghezza d'onda di 670 nm (che ha dimostrato di penetrare nel cranio)
Altri nomi:
  • LED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La parte motoria di MDS-UPDRS.
Lasso di tempo: 9 settimane
La parte motoria (parte III) Movimento Disorders Society-Unified PD Rating Scale. Valuta i segni motori della malattia di Parkinson (il punteggio minimo e massimo è rispettivamente di 0 e 76 punti - il punteggio più alto, il disturbo del movimento più alto e viceversa).
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria
Lasso di tempo: 9 settimane
La versione convalidata in spagnolo della Short Parkinson's Evaluation Scale (SPES)/Scales for Outcomes in PD (SCOPA). Misura la funzione motoria dei pazienti con malattia di Parkinson (il punteggio minimo e massimo è rispettivamente di 0 e 63 punti -il ​​punteggio più alto, la funzione motoria peggiore e viceversa-).
9 settimane
Posturografia statica
Lasso di tempo: 9 settimane
I parametri del centro di pressione (CoP) (questi parametri CoP; Lunghezza in mm, Area in mm2 e Velocità in m/s sono combinati per riportare la posturografia statica).
9 settimane
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 9 settimane
Test del cammino di dieci metri
9 settimane
TIRARE
Lasso di tempo: 9 settimane
Tempo e prova
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oviedo

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Santos, PhD, Department of Physical Education and Sport (University of León, Spain)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #08/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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