Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaatio ja Parkinson

perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Luis Santos, University of Oviedo

Valobiomodulaatio Parkinsonin taudissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida transkraniaalisen fotobiomodulaation vaikutuksia Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentäviisi idiopaattista PD:tä sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti fotobiomodulaatioon (n=17, [keskiarvo±SD] 72±7 vuotta) tai valeryhmään (n=18, 70±8 vuotta) 9 viikon aikana (2 hoitokertaa viikossa) . Ensisijainen päätepiste oli Movement Disorders Society-United PD Rating Scalen motorinen osa. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat PD:n tulosten asteikko, staattinen posturografia, kävelykyky (kymmenen metrin kävelytesti [TMWT]) ja toiminnallinen liikkuvuus (ajastettu ja mene [TUG] -testi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33005
        • University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Espanja, 24071
        • Department of Physical Education and Sport, University of León

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu idiopaattinen PD.
  • Vaihe 1-2 Hoehnin ja Yahrin asteikolla.
  • Sinulla ei ole muita neurologisia sairauksia kuin PD.
  • Pystyy seisomaan 2 minuuttia ja kävelemään 10 metriä ilman apua.
  • Ei vaikeita dyskinesioita tai "ON-OFF" -vaiheita.

Poissulkemiskriteerit:

- Älä noudata sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotobiomodulaatioryhmä

17 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti fotobiomodulaatioryhmään (kokeellinen ryhmä).

Interventio: Fotobiomodulaatiota annettiin käyttämällä punaisia ​​valoa emittoivia diodeja (LED:itä), joiden aallonpituus oli 670 nm kuudessa 1 minuutin lohkossa vuorotellen LEDejä oikean ja vasemman temppelin välillä ja 30 sekunnin tauko lohkojen välillä.
Muut: Transkraniaalinen fotobiomodulaatio
Fotobiomodulaatiota annettiin käyttämällä punaisia ​​valoa emittoivia diodeja (LED), joiden aallonpituus oli 670 nm (jonka on todistettu läpäisevän kallon)
Muut nimet:
  • LEDit
Huijausvertailija: Huijausryhmä

18 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti valeryhmään.

Interventio: Toimenpiteet valeryhmälle olivat identtiset kuin fotobiomodulaatiossa, paitsi että potilaat saivat fotobiomodulaatiota vain 5 sekunnin ajan, jota seurasi 55 sekuntia ilman hoitoa (vastaa 1/12:ta interventioryhmän energiasta).
Muut: Transkraniaalinen fotobiomodulaatio
Fotobiomodulaatiota annettiin käyttämällä punaisia ​​valoa emittoivia diodeja (LED), joiden aallonpituus oli 670 nm (jonka on todistettu läpäisevän kallon)
Muut nimet:
  • LEDit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDS-UPDRS:n moottoriosa.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Motorinen osa (osa III) Movement Disorders Society-Unified PD Rating Scale. Se arvioi Parkinsonin taudin motorisia oireita (minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 76 pistettä - mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi liikehäiriö ja päinvastoin-).
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Espanjan kielellä validoitu versio lyhyt Parkinsonin arviointiasteikko (SPES)/Scales for Outcomes in PD (SCOPA). Se mittaa Parkinsonin tautia sairastavan potilaan motorista toimintaa (minimi- ja maksimipistemäärä on 0 ja 63 pistettä - mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi motorinen toiminta ja päinvastoin-).
9 viikkoa
Staattinen posturografia
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Painekeskuksen (CoP) parametrit (nämä CoP-parametrit; pituus mm, pinta-ala mm2 ja nopeus m/s yhdistetään staattisen posturografian raportoimiseksi).
9 viikkoa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Kymmenen metrin kävelytesti
9 viikkoa
HINAAJA
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Ajankohta ja testiin
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oviedo

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Santos, PhD, Department of Physical Education and Sport (University of León, Spain)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #08/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen fotobiomodulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa