Akupunktur zur Reduzierung von Angstzuständen bei der Alzheimer-Krankheit (AD) und AD-bedingten Demenzen
6. Januar 2022 aktualisiert von: Steven E Arnold, Massachusetts General Hospital
Erforschung der Verwendung von Akupunktur zur Verringerung von Unruhe, Reizbarkeit und Angstzuständen bei der Alzheimer-Krankheit und mit der Alzheimer-Krankheit in Zusammenhang stehenden Demenzen unter Verwendung nichtinvasiver Maßnahmen der Physiologie des autonomen Nervensystems und Aktigraphie-Biomarkern
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss der Akupunktur auf die Herzfrequenzvariabilität, die Hautleitfähigkeit (Schwitzen) und den bewerteten Verhaltensausdruck von Unruhe, Reizbarkeit, Angst und Stimmung bei geeigneten Erwachsenen mit der Diagnose einer kognitiv nicht beeinträchtigten oder wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit zu untersuchen , Frontotemporale Demenz oder Demenz mit Lewy-Körpern. Alle Studienteilnehmer erhalten eine echte Akupunkturbehandlung; Stimmungsskalen werden vorher und nachher bewertet.
Das Massachusetts General Hospital zahlt für diese Forschung.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akupunktur ist ein System der integrativen Medizin, bei dem Nadeln in Haut oder Gewebe gestochen werden, um Schmerzen zu lindern und verschiedene körperliche, geistige und emotionale Zustände zu behandeln.
Akupunktur hat ihren Ursprung im alten China und wird heute weltweit praktiziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02124
- Clinical Translational Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 55-95 einschließlich, männlich oder weiblich.
- Diagnose von CU oder wahrscheinlicher AD, FTD oder DLB, bestimmt durch etablierte klinische Kriterien beim Screening14.
- Für die symptomatischen AIA-Gruppen eine Punktzahl von > 2 für den Schweregrad bei mindestens einem der AIA-relevanten Punkte auf dem NPI-Q, d. h. Angst, Reizbarkeit/Labilität, Agitation oder Aggression.
- Für die Gruppe CU und keine neuropsychiatrischen Symptome muss der NPI-Q-Score 0 für AIA-relevante Items sein, d. h. Angst, Reizbarkeit/Labilität, Agitiertheit oder Aggression.
- Keine gleichzeitige Anwendung von Therapien mit hinderlichen Wirkungen auf die Interpretation von HRV- und SC-Messungen, z. B. solche mit größeren direkten adrenergen oder anticholinergen Aktivitäten.
- Stabile Dosen (> 2 Wochen) gleichzeitiger Demenz- oder Psychopharmaka für die Zutreffenden.
Ausschlusskriterien:
- Atriale oder junktionale Arrhythmien oder andere Herzerkrankungen, einschließlich Herzschrittmacher oder andere implantierbare Geräte, die RR-Intervalle oder deren Messung beeinflussen.
- AIA-Symptome oder Demenz, die so schwerwiegend sind, dass der Proband nicht allen Studienverfahren zustimmen und kooperieren kann oder eine sofortige Notfallmedikation zur Verhaltenskontrolle benötigt.
- Anfallsleiden oder andere potenziell verwirrende medizinische, neurologische oder langjährige psychiatrische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
Alle Probanden erhalten bis zu 10 Nadeln für 20 Minuten für 1 Behandlung mit Akupunkturnadeln.
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Akupunkturnadel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität, gemessen mit BioStamp
Zeitfenster: 24 Stunden
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Wir schlagen vor, dass Akupunktur die Herzfrequenzvariabilität bei AD/ADRD-Patienten mit AIA akut verändern könnte.
BioStamp wird die Herzfrequenz der Teilnehmer 48 Stunden lang kontinuierlich messen.
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24 Stunden
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Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: 24 Stunden
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Wir schlagen vor, dass Akupunktur die galvanische Hautreaktion bei AD/ADRD-Patienten mit AIA akut verändern könnte.
Galvanic Skin Response misst die Schwitzleistung in den Fingern der Teilnehmer.
Die Schwitzreaktion wird bei beiden Studienbesuchen erfasst.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison McManus, MGH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018P002480
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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