Akupunktur för att minska ångest vid Alzheimers sjukdom (AD) och AD-relaterade demenssjukdomar
6 januari 2022 uppdaterad av: Steven E Arnold, Massachusetts General Hospital
Utforska användningen av akupunktur för att minska agitation, irritabilitet och ångest vid Alzheimers sjukdom och Alzheimers relaterade demenssjukdomar med användning av icke-invasiva åtgärder för autonoma nervsystemets fysiologi och biomarkörer för aktigrafi
Syftet med denna studie är att undersöka inverkan av akupunktur på hjärtfrekvensvariabilitet, hudkonduktans (svettning) och betygsatt beteendeuttryck av agitation, irritabilitet och ångest och humör hos kvalificerade vuxna med diagnosen kognitivt oförsämrad eller trolig Alzheimers sjukdom , Frontotemporal Demens eller Demens med Lewy Bodies. Studieämnen kommer alla att få en riktig akupunkturbehandling; humörskalor kommer att bedömas före och efter.
Massachusetts General Hospital betalar för att denna forskning ska göras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akupunktur är ett system av integrerad medicin som innebär att man sticker huden eller vävnaderna med nålar, som används för att lindra smärta och för att behandla olika fysiska, mentala och känslomässiga tillstånd.
Akupunktur har sitt ursprung i det forntida Kina och praktiseras nu i stor utsträckning globalt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02124
- Clinical Translational Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 55-95 inklusive, man eller kvinna.
- Diagnos av CU, eller sannolikt AD, FTD eller DLB enligt fastställda kliniska kriterier vid screening14.
- För de AIA-symptomatiska grupperna, en poäng på > 2 för Allvarlighet på minst 1 av de AIA-relevanta punkterna på NPI-Q, d.v.s. ångest, irritabilitet/labilitet, agitation eller aggression.
- För gruppen CU och inga neuropsykiatriska symtom måste NPI-Q-poängen vara 0 för AIA-relevanta poster, d.v.s. ångest, irritabilitet/labilitet, agitation eller aggression.
- Ingen samtidig användning av terapier med oöverkomliga effekter på tolkningen av HRV- och SC-mätningar, t.ex. de med större direkta adrenerga eller antikolinerga aktiviteter.
- Stabila doser (>2 veckor) av samtidig demens eller psykiatriska läkemedel för de som gäller.
Exklusions kriterier:
- Förmaks- eller junctional arytmier eller andra hjärttillstånd, inklusive pacemakers eller andra implanterbara enheter som påverkar RR-intervall eller deras mätning.
- AIA-symtom eller demens så allvarlig att försökspersonen inte kan godkänna och samarbeta med alla studieprocedurer eller kräver omedelbar räddningsmedicin för beteendekontroll.
- Anfallsstörningar eller andra potentiellt förvirrande medicinska, neurologiska eller långvariga psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Alla försökspersoner kommer att få upp till 10 nålar i 20 minuter för 1 behandling med akupunkturnålar.
|
Akupunkturnål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet mätt med BioStamp
Tidsram: 24 timmar
|
Vi föreslår att akupunktur akut kan förändra hjärtfrekvensvariationer hos AD/ADRD-personer med AIA.
BioStamp kommer kontinuerligt att mäta deltagarnas puls i 48 timmar.
|
24 timmar
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsram: 24 timmar
|
Vi föreslår att akupunktur akut kan förändra galvanisk hudrespons hos AD/ADRD-patienter med AIA.
Galvanic Skin Response mäter svettning i deltagarnas fingrar.
Svettresponsen kommer att fångas vid båda studiebesöken.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alison McManus, MGH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2019
Första postat (Faktisk)
24 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018P002480
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .