アルツハイマー病 (AD) および AD 関連認知症の不安を軽減するための鍼治療
2022年1月6日 更新者：Steven E Arnold、Massachusetts General Hospital
アルツハイマー病およびアルツハイマー病に関連する認知症における興奮、過敏性、不安を軽減するための鍼治療の使用を探る
この研究の目的は、認知障害のない、またはアルツハイマー病の可能性が高いと診断された成人を対象として、心拍変動、皮膚コンダクタンス (発汗)、興奮、過敏性、不安および気分の評価された行動表現に対する鍼治療の影響を調査することです。 、前頭側頭型認知症またはレビー小体型認知症。 研究対象者は全員、実際の鍼治療を 1 回受けます。気分尺度は前後に評価されます。
マサチューセッツ総合病院は、この研究の費用を負担しています。
調査の概要
詳細な説明
鍼治療は、痛みを緩和し、さまざまな身体的、精神的、感情的な状態を治療するために使用される針で皮膚または組織を刺すことを含む統合医療のシステムです.
鍼治療は古代中国で始まり、現在では世界中で広く実践されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02124
- Clinical Translational Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55 歳から 95 歳までの男性または女性。
- -スクリーニング時に確立された臨床基準によって決定されたCU、またはADの可能性がある、FTDまたはDLBの診断14。
- AIAの症状のあるグループの場合、NPI-QのAIA関連項目の少なくとも1つ、すなわち、不安、過敏性/不安定性、動揺または攻撃性の重症度のスコアが2を超える。
- CU および神経精神症状のないグループの場合、AIA 関連項目、すなわち、不安、過敏性/不安定性、動揺または攻撃性について NPI-Q スコアは 0 でなければなりません。
- HRV および SC 測定値の解釈に禁止的な影響を与える治療法を同時に使用しないでください。
- -該当する場合は、同時の認知症または精神薬の安定した用量（> 2週間）。
除外基準:
- RR間隔またはその測定に影響を与えるペースメーカーまたはその他の埋め込み型デバイスを含む、心房または接合部の不整脈またはその他の心臓の状態。
- -被験者がすべての研究手順に同意して協力できないほど重度のAIA症状または認知症、または行動制御のために即時のレスキュー薬が必要な場合。
- 発作性疾患または他の潜在的に交絡する医学的、神経学的または長年の精神医学的疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
すべての被験者は、鍼治療の針を使用した 1 回の治療で 20 分間、最大 10 本の針を受けます。
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鍼治療の針
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BioStamp で測定した心拍変動
時間枠：24時間
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鍼治療は、AIA を伴う AD/ADRD 被験者の心拍変動を急激に変化させる可能性があることを提案します。
BioStamp は参加者の心拍数を 48 時間継続的に測定します。
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24時間
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ガルバニック皮膚反応
時間枠：24時間
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鍼治療は、AIA の AD/ADRD 被験者の電気皮膚反応を急激に変化させる可能性があることを提案します。
ガルバニック皮膚反応は、参加者の指の発汗量を測定します。
発汗反応は、両方の研究訪問でキャプチャされます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alison McManus、MGH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月11日
一次修了 (実際)
2020年1月17日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月6日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鍼治療の針の臨床試験
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