Akupunktur for at reducere angst ved Alzheimers sygdom (AD) og AD-relaterede demenssygdomme
6. januar 2022 opdateret af: Steven E Arnold, Massachusetts General Hospital
Udforskning af brugen af akupunktur til at reducere agitation, irritabilitet og angst ved Alzheimers sygdom og Alzheimers sygdomsrelaterede demenssygdomme ved at bruge noninvasive målinger af autonom nervesystemfysiologi og aktigrafibiomarkører
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge akupunkturs indflydelse på hjertefrekvensvariabilitet, hudledningsevne (sved) og vurderet adfærdsudtryk af agitation, irritabilitet og angst og humør hos kvalificerede voksne med en diagnose kognitivt uhæmmet eller sandsynlig Alzheimers sygdom , Frontotemporal Demens eller Demens med Lewy Bodies. Undersøgelsespersoner vil alle modtage én rigtig akupunkturbehandling; humørskalaer vil blive vurderet før og efter.
Massachusetts General Hospital betaler for denne forskning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akupunktur er et system af integrativ medicin, der involverer prik i huden eller væv med nåle, bruges til at lindre smerter og til at behandle forskellige fysiske, mentale og følelsesmæssige tilstande.
Med oprindelse i det gamle Kina, er akupunktur nu udbredt globalt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02124
- Clinical Translational Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 55-95 inklusive, mand eller kvinde.
- Diagnose af CU eller sandsynlig AD, FTD eller DLB som bestemt af etablerede kliniske kriterier ved screening14.
- For de AIA-symptomatiske grupper en score på > 2 for Sværhed på mindst 1 af de AIA-relevante punkter på NPI-Q, dvs. Angst, Irritabilitet/Labilitet, Agitation eller Aggression.
- For gruppen med CU og ingen neuropsykiatriske symptomer skal NPI-Q-score være 0 for AIA-relevante emner, dvs. Angst, Irritabilitet/Labilitet, Agitation eller Aggression.
- Ingen samtidig brug af terapier med prohibitive virkninger på fortolkning af HRV- og SC-målinger, f.eks. dem med større direkte adrenerge eller antikolinerge aktiviteter.
- Stabile doser (>2 uger) af samtidig demens eller psykiatriske lægemidler for de relevante.
Ekskluderingskriterier:
- Atrielle eller junctionelle arytmier eller andre hjertetilstande, inklusive pacemakere eller andre implanterbare enheder, der påvirker RR-intervaller eller deres måling.
- AIA-symptomer eller demens så alvorlig, at forsøgspersonen ikke kan acceptere og samarbejde med alle undersøgelsesprocedurer eller kræver øjeblikkelig redningsmedicin for adfærdskontrol.
- Anfaldslidelser eller andre potentielt forvirrende medicinske, neurologiske eller langvarige psykiatriske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Alle forsøgspersoner vil modtage op til 10 nåle i 20 minutter til 1 behandling med akupunkturnåle.
|
Akupunktur nål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet målt af BioStamp
Tidsramme: 24 timer
|
Vi foreslår, at akupunktur kan ændre hjertefrekvensvariabiliteten akut hos AD/ADRD-personer med AIA.
BioStamp vil løbende måle deltagernes puls i 48 timer.
|
24 timer
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: 24 timer
|
Vi foreslår, at akupunktur kan ændre galvanisk hudrespons akut hos AD/ADRD-personer med AIA.
Galvanic Skin Response måler svedeffekt i deltagernes fingre.
Den svederespons vil blive fanget ved begge studiebesøg.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison McManus, MGH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P002480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .