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Einfluss von Entzündungen auf Belohnungskreisläufe, Motivationsdefizite und negative Symptome bei Schizophrenie

8. April 2024 aktualisiert von: David Goldsmith, Emory University
Diese Studie wird Personen mit Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen rekrutieren und einen oralen Glukosetoleranztest verwenden, um die Hypothese zu testen, dass Insulinresistenz Entzündungen antreibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine schwere psychische Erkrankung, von der 1 % der Bevölkerung betroffen ist, die jedoch über 60 Milliarden US-Dollar an Kosten für das nationale Gesundheitssystem ausmacht. Negative Symptome der Schizophrenie, einschließlich Motivationsdefizite, sind einige der am stärksten schwächenden Aspekte der Störung, da sie sowohl schwierig zu behandeln sind als auch eines der größten Hindernisse für die funktionelle Wiederherstellung darstellen. Ein pathophysiologischer Weg, der zu diesen Veränderungen in der Belohnungsschaltung bei Schizophrenie beitragen kann, ist eine Entzündung. Erhöhte Entzündungen wurden zuverlässig mit Defiziten bei der Belohnungsverarbeitung und verminderter Motivation über die Wirkung von entzündlichen Zytokinen auf Regionen der Basalganglien, einschließlich des ventralen Striatum, in Verbindung gebracht. Frühere Ergebnisse zeigen, dass einige Patienten mit Schizophrenie zuverlässig erhöhte Konzentrationen von Entzündungsmarkern aufweisen und dass entzündliche Zytokine mit negativen Symptomen, einschließlich verminderter Motivation, zusammenhängen können. Relevant für den Einfluss von Entzündungen auf die Insulinsignalisierung sind die Messwerte der Insulinsensitivität bei Patienten mit Schizophrenie signifikant schlechter, auch zu Beginn der Krankheit. Darüber hinaus führen antipsychotische Medikamente zu einem metabolischen Syndrom, das zum Risiko einer Insulinresistenz und letztendlich zu Diabetes beiträgt. Es wird angenommen, dass die Insulinresistenz durch eine erhöhte Entzündung verursacht wird und ihrerseits durch Veränderungen im Glukosestoffwechsel zu Entzündungen beitragen kann.

Diese Studie verwendet einen oralen Glukosetoleranztest, um die Hypothese zu testen, dass Insulinresistenz Entzündungen antreibt. Die Forscher werden Probanden mit einer Reihe von Insulinresistenzen rekrutieren, gemessen durch das Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Dies wird es den Forschern ermöglichen, die Beiträge von Stoffwechselstörungen und Entzündungen zu Entzündungs- und Stoffwechselmarkern, Gehirnbelohnungsschaltkreisen, Motivationsdefiziten und negativen Symptomen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Clinic, Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System (non-CRN), Grady Health System (CRN), Ponce Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Universtiy
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Emory University Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Clinical Research Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Eine primäre Diagnose von Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) oder einer schizoaffektiven Störung, wie sie im Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7.0 diagnostiziert wurde
  • Mini Mental Status Examination Score ≥24
  • Short Negative Symptom Scale Score ≥25
  • Keine Änderung der Psychopharmaka für einen Monat vor Studieneinschluss; kann andere psychotrope nicht-antipsychotische Medikamente einnehmen (z. B. Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren, Benzodiazepine)

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf unbehandelte oder schlecht kontrollierte endokrine, Schilddrüsen-, kardiovaskuläre, hämatologische, renale, neurologische Erkrankungen, Hepatitis B oder C oder HIV
  • Aktueller HbA1C ≥ 8,5 %
  • Vorherige Behandlung mit antiviralen oder immunmodulatorischen Arzneimitteln, einschließlich Kortikosteroiden innerhalb von sechs Monaten nach Studieneintritt
  • Aktuelle Behandlung mit Antibiotika
  • Primärdiagnose einer schweren depressiven Störung oder einer bipolaren Störung
  • Aktiver Missbrauch von Alkohol oder illegalen/verschreibungspflichtigen Drogen innerhalb der letzten 6 Monate, einschließlich eines Urin-Toxikologie-Screenings, das auf Missbrauchsdrogen positiv war (Patienten können nach Ermessen des PI dennoch mit einem positiven Tetrahydrocannabinol (THC)-Ergebnis eingeschlossen werden)
  • Vorherrschende Linkshändigkeit für Teile der MRT-Untersuchung ausgeschlossen
  • Wide Range Achievement Test-3 Reading Scale (WRAT-3) Punktzahl, die weniger als das Leseniveau der 8. Klasse anzeigt, sofern nicht anders vom PI oder dem Beauftragten des PI genehmigt
  • Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten für die Aufnahme ungeeignet machen würde oder die Teilnahme am oder das Ausfüllen des Protokolls beeinträchtigen könnte
  • Vorgeschichte eines Traumas des Zentralnervensystems oder einer aktiven Anfallserkrankung, die eine Medikation erfordert
  • Schwangerschaftstest positiv
  • Vorhandensein von Metall im Körper (nur vom MRT-Scan ausgeschlossen)
  • Aktive Suizidgedanken, wie vom PI und/oder Studienpersonal festgestellt
  • Diagnose Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Medizinisch stabile Teilnehmer mit Schizophrenie und einer Reihe von Insulinresistenzen werden einem oralen Glukosetoleranztest unterzogen.
Sonstiges: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Die Teilnehmer werden vor einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT) und 1, 2 und 3 Stunden nach dem OGTT einer Nüchternblutentnahme für Entzündungs- und Stoffwechselmarker unterzogen. Verhaltensbewertungen werden auch vor und nach der OGTT-Verabreichung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT)-Score
Zeitfenster: Grundlinie, Stunde 1
EEfRT ist eine mehrstufige Spielaufgabe zur Motivationsbewertung, bei der die Teilnehmer zwischen zwei verschiedenen Schwierigkeitsgraden der Aufgabe wählen, um finanzielle Belohnungen zu erhalten. Bei allen Versuchen führen die Teilnehmer wiederholt manuelle Tastendrücke durch, wodurch die Stufe eines virtuellen „Balkens“ erhöht wird, der vom Teilnehmer auf dem Bildschirm angezeigt wird. Teilnehmer sind berechtigt, das für jede Prüfung zugeteilte Geld zu gewinnen, wenn sie die Messlatte ganz nach oben legen. Bei jedem Versuch haben die Probanden die Wahl zwischen Aufgaben mit „hohem Aufwand“ und „geringem Aufwand“, die unterschiedlich häufiges Drücken von Tasten erfordern. Die Belohnungsgrößen für die Aufgabe mit hohem Aufwand variieren zwischen den Beträgen, während die Belohnungsgrößen für die Aufgabe mit geringem Aufwand konstant bleiben. Die Versuche unterscheiden sich auch hinsichtlich der drei Wahrscheinlichkeitsstufen, den Betrag zu gewinnen, der mit der gewählten Wahl verbunden ist. Für die Analyse werden die ersten 50 Versuche herangezogen. Der Prozentsatz der schwierigen Aufgabenentscheidungen über alle Wahrscheinlichkeitsstufen wird aus allen schwierigen Entscheidungen berechnet. Niedrigere Prozentsätze bei der Auswahl schwerer Aufgaben deuten auf eine geringere Motivation hin.
Grundlinie, Stunde 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finger Tapping Task (FTT)-Score
Zeitfenster: Grundlinie, Stunde 1
Bei der Finger Tapping Task (FTT) wird ein speziell angepasster Tipper verwendet, den die Testperson so schnell wie möglich antippen soll. Der Proband erhält 5 aufeinanderfolgende 10-Sekunden-Versuche für die bevorzugten und nicht bevorzugten Hände. Der FTT dient zur Beurteilung subtiler motorischer Beeinträchtigungen und ist bei Probanden mit Basalganglienstörungen und -läsionen verändert. Der Fingertipp-Score ist die durchschnittliche Anzahl der Fingertipps aus 5 Versuchen und wird für jede Hand berechnet.
Grundlinie, Stunde 1
Ergebnis des Trail Making Test Teil A (TMT-A).
Zeitfenster: Grundlinie, Stunde 1
Der Trail Making Test-A ist eine zeitgesteuerte Aufgabe, die Informationen zur Motorik und Verarbeitungsgeschwindigkeit liefert. In Teil A des TMT verbinden die Teilnehmer in aufsteigender Reihenfolge Kreise, die mit Zahlen beschriftet sind. Die Punktzahl gibt die Zeit an, die der Teilnehmer benötigt, um die Aufgabe zu erledigen. Die durchschnittliche Zeit, die zur Erledigung der Aufgabe benötigt wird, beträgt 29 Sekunden, und Zeiten, die länger als 78 Sekunden dauern, deuten auf einen Mangel hin.
Grundlinie, Stunde 1
Punktzahl der Digit Symbol Substitution Task (DSST).
Zeitfenster: Grundlinie, Stunde 1
Der DSST ist ein Untertest der Wechsler Adult Intelligence Scale und umfasst die graphimotorische Geschwindigkeit, das visuelle Scannen und das Gedächtnis, wobei etwa die Hälfte der Varianz auf die graphimotorische Geschwindigkeit, ein Drittel auf das visuelle Scannen und 4–5 % auf das Gedächtnis zurückzuführen ist. Es wurde festgestellt, dass die Leistung beim Ziffernsymboltest mit einer subkortikalen (caudaten) Atrophie bei Erkrankungen der Basalganglien korreliert. Die Befragten ordnen Symbole Zahlen zu, indem sie einen Schlüssel oben auf der Testseite verwenden. Die Punktzahl ist die Anzahl der korrekt eingegebenen Symbole in einem bestimmten Zeitraum. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung.
Grundlinie, Stunde 1
Profil der Stimmungszustände (POMS) Kurzbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, Stunde 1
Das POMS ist eine 30-Punkte-Bewertungsskala zur Messung von Stimmungszuständen über kurze Zeiträume. Das POMS bewertet sechs Stimmungsfaktoren: Anspannung-Angst, Depression-Niedergeschlagenheit, Wut-Feindseligkeit, Elan-Aktivität, Müdigkeit-Trägheit und Verwirrung-Verwirrung. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = sehr. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 120, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Stimmung hinweisen.
Grundlinie, Stunde 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Spiegel des löslichen TNF-Rezeptors 2 (sTNFR2).
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels werden verwendet, um Entzündungsmarker im Plasma zu messen, von denen festgestellt wurde, dass sie bei Schizophrenie verändert sind. sTNFR2-Spiegel vor und nach dem OGTT werden untersucht.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Veränderung der Interleukin-1beta (IL-1beta)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels werden verwendet, um Entzündungsmarker im Plasma zu messen, von denen festgestellt wurde, dass sie bei Schizophrenie verändert sind. IL-1beta-Spiegel vor und nach dem OGTT werden untersucht.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Veränderung der Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels werden verwendet, um Entzündungsmarker im Plasma zu messen, von denen festgestellt wurde, dass sie bei Schizophrenie verändert sind. IL-6-Spiegel vor und nach dem OGTT werden untersucht.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Änderung der Spiegel des löslichen Interleukin-6-Rezeptors (sIL-6R).
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels werden verwendet, um Entzündungsmarker im Plasma zu messen, von denen festgestellt wurde, dass sie bei Schizophrenie verändert sind. sIL-6R-Spiegel vor und nach dem OGTT werden untersucht.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Veränderung der Interleukin-10 (IL-10)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels werden verwendet, um Entzündungsmarker im Plasma zu messen, von denen festgestellt wurde, dass sie bei Schizophrenie verändert sind. IL-10-Spiegel vor und nach dem OGTT werden untersucht.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Veränderung der Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (MCP-1)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Fluorokine MAP Multiplex Human Biomarker Panels werden verwendet, um Entzündungsmarker im Plasma zu messen, von denen festgestellt wurde, dass sie bei Schizophrenie verändert sind. MCP-1-Spiegel vor und nach dem OGTT werden untersucht.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Der Nüchternblutzucker wird bestimmt, um den Einfluss der Insulinresistenz auf Entzündungsmarker zu bestimmen.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Nüchternblutinsulin
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Das Nüchternblutinsulin wird beurteilt, um den Einfluss der Insulinresistenz auf Entzündungsmarker zu bestimmen.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Neuronale Reaktion auf Belohnungsmotivation, bewertet mit der fMRT-adaptierten Version des EEfRT
Zeitfenster: Grundlinie, Stunde 3
Die Bewertung der aufwandsbasierten Entscheidungsfindung erfolgt anhand der für fMRT angepassten EEfRT-Aufgabe. Bei jedem Versuch haben die Probanden die Wahl zwischen zwei Schwierigkeitsgraden der Aufgabe: einer Option mit hohem Aufwand und einer Option mit geringem Aufwand. Anders als bei der Verhaltensversion der Aufgabe müssen die Probanden während des Scans keine Tasten drücken. Die Belohnungsgröße für die Option „Kein Aufwand“ bleibt konstant, während die Belohnungsgröße für die Option „Hoher Aufwand“ variiert. Darüber hinaus variiert der erforderliche Aufwand für die Option „Hoher Aufwand“ zwischen 20 %, 50 %, 80 % und 100 % des maximalen Aufwands des Probanden (für jede Person vor dem Scan festgelegt).
Grundlinie, Stunde 3
Änderung der neuronalen Reaktion auf die Antizipation und den Erhalt monetärer Belohnungen, bewertet durch die Monetary Incentive Delay (MID)-Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, Stunde 3
Die Bewertung der Belohnungserwartung erfolgt mithilfe der MID-Aufgabe, die während der funktionellen MRT (fMRT)-Neurobildgebung durchgeführt wird. Kurz gesagt, während dieser Aufgabe haben die Teilnehmer die Möglichkeit, Geld zu gewinnen oder zu verlieren, indem sie als Reaktion auf einen visuellen Zielreiz einen schnellen Tastendruck ausführen. Die primäre Epoche von Interesse ist die „vorausschauende Verzögerung“ – ein Zeitraum von etwa 2000 ms, der auftritt, nachdem den Teilnehmern mitgeteilt wurde, wie viel Geld sie bei einem bestimmten Versuch gewinnen oder verlieren können, aber vor der Präsentation des Ziels. Diese Epoche wurde wiederholt mit einer starken ventralen Striatalaktivität in Verbindung gebracht. Die Teilnehmer absolvieren zwei Funktionsläufe mit jeweils 50 bis 200 Versuchen (die Anzahl der Versuche liegt im Ermessen des PI) mit gleichmäßig verteilten Belohnungsgrößen.
Grundlinie, Stunde 3
Änderung des Reaktionszeit-Scores des Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Zeitfenster: Grundlinie, Stunde 1
Dieser Reaktionszeittest umfasst einfache und ausgewählte Reaktionszeitaufgaben und ist in 5 Phasen unterteilt, die zunehmend komplexere Reaktionsketten erfordern und eine Unterscheidung zwischen Reaktions- (oder Entscheidungszeit) und Bewegungslatenzen ermöglichen. Die Bewegungszeiten bei der CANTAB-Reaktionszeitaufgabe wurden während der Behandlung mit Interferon-alpha (IFN-α) verlangsamt und korrelierten mit IFN-alpha-induzierter Depression und Müdigkeit.
Grundlinie, Stunde 1
Plasmaspiegel des C-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Das Plasma-CRP wird beurteilt, um den Einfluss der Insulinresistenz auf Entzündungsmarker zu bestimmen.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Änderung der Interleukin-1-Rezeptor-Antagonisten-Spiegel (IL-1RA).
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Fluorokin-MAP-Multiplex-Human-Biomarker-Panels werden zur Messung von Plasma-Entzündungsmarkern verwendet, bei denen festgestellt wurde, dass sie bei Schizophrenie verändert sind. Die IL-1RA-Spiegel vor und nach dem OGTT werden untersucht.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Veränderung der Tumornekrosefaktor (TNF)-Alpha-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Fluorokine MultiAnalyte Profiling (MAP) Multiplex Human Biomarker Panels werden verwendet, um Plasma-Entzündungsmarker zu messen, bei denen festgestellt wurde, dass sie bei Schizophrenie verändert sind. Die TNF-alpha-Spiegel vor und nach dem OGTT werden untersucht.
Grundlinie, Stunden 1, 2 und 3
Änderung im Resting State Scan
Zeitfenster: Grundlinie, Stunde 3
Für den Ruhezustand und die aufgabenbasierte funktionelle Konnektivitätsanalyse werden Korrelationskarten auf Subjektebene des gesamten Gehirns erstellt, die regionale Ähnlichkeit mit der Zeitreihe der striatalen Samenregion anzeigen, und Fisher wird sie in Z-Score-Karten umwandeln. Darüber hinaus werden Strategien zur Datenreduktion eingesetzt, um die Kollinearität von Entzündungsmarkern in Analysen zu untersuchen, die relevante Entzündungsmarker kombinieren. Um die Bedeutung der korrelierten Aktivität mit jeder bilateralen Samenregion zu beurteilen, werden gepaarte T-Tests auf den Z-Score-Karten der Teilnehmer durchgeführt, angepasst für mehrere Vergleiche. Für signifikante Gehirnregionen werden deskriptive Statistiken verwendet, um den Mittelwert, die Standardabweichung und den Standardfehler der Z-Scores zu charakterisieren.
Grundlinie, Stunde 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Goldsmith, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00094972
  • 1K23MH114037-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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