Food Allergen Eliminations and Combined Protocols for Obesity Reduction: a Preliminary Comparison Study
28. Januar 2019 aktualisiert von: Galveston Clinical Research Foundation
Screened subjects will be tested for hidden food allergies.
Subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Subjects will first be screened for cardiovascular pathologies and then tested for hidden food allergies.
After the results subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol (Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, for 2-minutes, 5/day.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77551
- Rekrutierung
- Galveston Clinical Research Foundation
-
Kontakt:
- Dr FB Willis, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 409-457-7894
- E-Mail: DocWillis@yahoo.com
-
Kontakt:
- Tina West, RN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Healthy, obese subjects
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The subject is > 20 years of age and is willing and able to provide signed informed consent.
- The subject has a BMI > 30.
- The subject is between the ages of 20 to 75 years of age.
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular Heart Disease and this includes but is not limited to history of myocardial infarction, atrial fibrillation, etc.
- History of cerebral vascular event (stroke), traumatic brain injury, Parkinson's disease or any other neural injury or disease.
- Diabetes Mellitus (Type I or II)
- Pregnancy
- Participation in any other weight loss protocols, diets, or medication.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Control
Food Allergen Elimination only
|
|
|
Allergen Elimination + Willis Exercise
Subjects will have food allergens eliminated and also perform Aerobic-surge, brief high intensity exercise > 75% max HR), five times/day.
|
Food Allergy Elimination + Willis Exercise (performing a 2-minute Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, 5/day)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Zeitfenster: 90-days
|
measure Kg
|
90-days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Body Fat %
Zeitfenster: 90-days
|
Percentage of fat vs lean mass
|
90-days
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 90-days
|
BMI calculation
|
90-days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frank B Willis, MBBS, PhD, Galveston Clinical Research Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hurtado-Barroso S, Tresserra-Rimbau A, Vallverdu-Queralt A, Lamuela-Raventos RM. Organic food and the impact on human health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(4):704-714. doi: 10.1080/10408398.2017.1394815. Epub 2017 Nov 30.
- Pergola G, Foroni F, Mengotti P, Argiris G, Rumiati RI. A neural signature of food semantics is associated with body-mass index. Biol Psychol. 2017 Oct;129:282-292. doi: 10.1016/j.biopsycho.2017.09.001. Epub 2017 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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