Food Allergen Eliminations and Combined Protocols for Obesity Reduction: a Preliminary Comparison Study
28 de janeiro de 2019 atualizado por: Galveston Clinical Research Foundation
Screened subjects will be tested for hidden food allergies.
Subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subjects will first be screened for cardiovascular pathologies and then tested for hidden food allergies.
After the results subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol (Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, for 2-minutes, 5/day.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77551
- Recrutamento
- Galveston Clinical Research Foundation
-
Contato:
- Dr FB Willis, MBBS, PhD
- Número de telefone: 409-457-7894
- E-mail: DocWillis@yahoo.com
-
Contato:
- Tina West, RN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy, obese subjects
Descrição
Inclusion Criteria:
- The subject is > 20 years of age and is willing and able to provide signed informed consent.
- The subject has a BMI > 30.
- The subject is between the ages of 20 to 75 years of age.
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular Heart Disease and this includes but is not limited to history of myocardial infarction, atrial fibrillation, etc.
- History of cerebral vascular event (stroke), traumatic brain injury, Parkinson's disease or any other neural injury or disease.
- Diabetes Mellitus (Type I or II)
- Pregnancy
- Participation in any other weight loss protocols, diets, or medication.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Control
Food Allergen Elimination only
|
|
|
Allergen Elimination + Willis Exercise
Subjects will have food allergens eliminated and also perform Aerobic-surge, brief high intensity exercise > 75% max HR), five times/day.
|
Food Allergy Elimination + Willis Exercise (performing a 2-minute Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, 5/day)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Prazo: 90-days
|
measure Kg
|
90-days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Body Fat %
Prazo: 90-days
|
Percentage of fat vs lean mass
|
90-days
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Prazo: 90-days
|
BMI calculation
|
90-days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank B Willis, MBBS, PhD, Galveston Clinical Research Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Palmer DJ, Huang RC, Craig JM, Prescott SL. Nutritional influences on epigenetic programming: asthma, allergy, and obesity. Immunol Allergy Clin North Am. 2014 Nov;34(4):825-37. doi: 10.1016/j.iac.2014.07.003. Epub 2014 Aug 21.
- Hurtado-Barroso S, Tresserra-Rimbau A, Vallverdu-Queralt A, Lamuela-Raventos RM. Organic food and the impact on human health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(4):704-714. doi: 10.1080/10408398.2017.1394815. Epub 2017 Nov 30.
- Pergola G, Foroni F, Mengotti P, Argiris G, Rumiati RI. A neural signature of food semantics is associated with body-mass index. Biol Psychol. 2017 Oct;129:282-292. doi: 10.1016/j.biopsycho.2017.09.001. Epub 2017 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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