Food Allergen Eliminations and Combined Protocols for Obesity Reduction: a Preliminary Comparison Study
28 gennaio 2019 aggiornato da: Galveston Clinical Research Foundation
Screened subjects will be tested for hidden food allergies.
Subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Subjects will first be screened for cardiovascular pathologies and then tested for hidden food allergies.
After the results subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol (Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, for 2-minutes, 5/day.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77551
- Reclutamento
- Galveston Clinical Research Foundation
-
Contatto:
- Dr FB Willis, MBBS, PhD
- Numero di telefono: 409-457-7894
- Email: DocWillis@yahoo.com
-
Contatto:
- Tina West, RN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy, obese subjects
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The subject is > 20 years of age and is willing and able to provide signed informed consent.
- The subject has a BMI > 30.
- The subject is between the ages of 20 to 75 years of age.
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular Heart Disease and this includes but is not limited to history of myocardial infarction, atrial fibrillation, etc.
- History of cerebral vascular event (stroke), traumatic brain injury, Parkinson's disease or any other neural injury or disease.
- Diabetes Mellitus (Type I or II)
- Pregnancy
- Participation in any other weight loss protocols, diets, or medication.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Control
Food Allergen Elimination only
|
|
|
Allergen Elimination + Willis Exercise
Subjects will have food allergens eliminated and also perform Aerobic-surge, brief high intensity exercise > 75% max HR), five times/day.
|
Food Allergy Elimination + Willis Exercise (performing a 2-minute Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, 5/day)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Body Weight
Lasso di tempo: 90-days
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measure Kg
|
90-days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Body Fat %
Lasso di tempo: 90-days
|
Percentage of fat vs lean mass
|
90-days
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: 90-days
|
BMI calculation
|
90-days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frank B Willis, MBBS, PhD, Galveston Clinical Research Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Hurtado-Barroso S, Tresserra-Rimbau A, Vallverdu-Queralt A, Lamuela-Raventos RM. Organic food and the impact on human health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(4):704-714. doi: 10.1080/10408398.2017.1394815. Epub 2017 Nov 30.
- Pergola G, Foroni F, Mengotti P, Argiris G, Rumiati RI. A neural signature of food semantics is associated with body-mass index. Biol Psychol. 2017 Oct;129:282-292. doi: 10.1016/j.biopsycho.2017.09.001. Epub 2017 Sep 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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