- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03821818
Food Allergen Eliminations and Combined Protocols for Obesity Reduction: a Preliminary Comparison Study
2019년 1월 28일 업데이트: Galveston Clinical Research Foundation
Screened subjects will be tested for hidden food allergies.
Subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
연구 개요
상세 설명
Subjects will first be screened for cardiovascular pathologies and then tested for hidden food allergies.
After the results subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol (Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, for 2-minutes, 5/day.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frank B Willis, MBBS, PhD
- 전화번호: 409-457-7894
- 이메일: DocWillis@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tina West RN, RN
- 전화번호: 888-621-5557
- 이메일: TinaWestRN@yahoo.com
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77551
- 모병
- Galveston Clinical Research Foundation
-
연락하다:
- Dr FB Willis, MBBS, PhD
- 전화번호: 409-457-7894
- 이메일: DocWillis@yahoo.com
-
연락하다:
- Tina West, RN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Healthy, obese subjects
설명
Inclusion Criteria:
- The subject is > 20 years of age and is willing and able to provide signed informed consent.
- The subject has a BMI > 30.
- The subject is between the ages of 20 to 75 years of age.
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular Heart Disease and this includes but is not limited to history of myocardial infarction, atrial fibrillation, etc.
- History of cerebral vascular event (stroke), traumatic brain injury, Parkinson's disease or any other neural injury or disease.
- Diabetes Mellitus (Type I or II)
- Pregnancy
- Participation in any other weight loss protocols, diets, or medication.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Control
Food Allergen Elimination only
|
|
Allergen Elimination + Willis Exercise
Subjects will have food allergens eliminated and also perform Aerobic-surge, brief high intensity exercise > 75% max HR), five times/day.
|
Food Allergy Elimination + Willis Exercise (performing a 2-minute Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, 5/day)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change in Body Weight
기간: 90-days
|
measure Kg
|
90-days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change in Body Fat %
기간: 90-days
|
Percentage of fat vs lean mass
|
90-days
|
Change in Body Mass Index (BMI)
기간: 90-days
|
BMI calculation
|
90-days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank B Willis, MBBS, PhD, Galveston Clinical Research Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Fisher G, Brown AW, Bohan Brown MM, Alcorn A, Noles C, Winwood L, Resuehr H, George B, Jeansonne MM, Allison DB. High Intensity Interval- vs Moderate Intensity- Training for Improving Cardiometabolic Health in Overweight or Obese Males: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Oct 21;10(10):e0138853. doi: 10.1371/journal.pone.0138853. eCollection 2015.
- Alpay K, Ertas M, Orhan EK, Ustay DK, Lieners C, Baykan B. Diet restriction in migraine, based on IgG against foods: a clinical double-blind, randomised, cross-over trial. Cephalalgia. 2010 Jul;30(7):829-37. doi: 10.1177/0333102410361404. Epub 2010 Mar 10.
- Aydinlar EI, Dikmen PY, Tiftikci A, Saruc M, Aksu M, Gunsoy HG, Tozun N. IgG-based elimination diet in migraine plus irritable bowel syndrome. Headache. 2013 Mar;53(3):514-25. doi: 10.1111/j.1526-4610.2012.02296.x. Epub 2012 Dec 6.
- Kesman RL, Ebbert JO, Harris KI, Schroeder DR. Portion control for the treatment of obesity in the primary care setting. BMC Res Notes. 2011 Sep 9;4:346. doi: 10.1186/1756-0500-4-346.
- Torbahn G, Gellhaus I, Koch B, von Kries R, Obermeier V, Holl RW, Fink K, van Egmond-Frohlich A. Reduction of Portion Size and Eating Rate Is Associated with BMI-SDS Reduction in Overweight and Obese Children and Adolescents: Results on Eating and Nutrition Behaviour from the Observational KgAS Study. Obes Facts. 2017;10(5):503-516. doi: 10.1159/000480517. Epub 2017 Oct 31.
- Iwao S, Mori K, Sato Y. Effects of meal frequency on body composition during weight control in boxers. Scand J Med Sci Sports. 1996 Oct;6(5):265-72. doi: 10.1111/j.1600-0838.1996.tb00469.x.
- Harris NK, Dulson DK, Logan GRM, Warbrick IB, Merien FLR, Lubans DR. Acute Responses to Resistance and High-Intensity Interval Training in Early Adolescents. J Strength Cond Res. 2017 May;31(5):1177-1186. doi: 10.1519/JSC.0000000000001590.
- Irwin ML, Yasui Y, Ulrich CM, Bowen D, Rudolph RE, Schwartz RS, Yukawa M, Aiello E, Potter JD, McTiernan A. Effect of exercise on total and intra-abdominal body fat in postmenopausal women: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jan 15;289(3):323-30. doi: 10.1001/jama.289.3.323.
- Jakicic JM, Otto AD. Treatment and prevention of obesity: what is the role of exercise? Nutr Rev. 2006 Feb;64(2 Pt 2):S57-61. doi: 10.1111/j.1753-4887.2006.tb00235.x.
- Sijie T, Hainai Y, Fengying Y, Jianxiong W. High intensity interval exercise training in overweight young women. J Sports Med Phys Fitness. 2012 Jun;52(3):255-62.
- Stoner L, Rowlands D, Morrison A, Credeur D, Hamlin M, Gaffney K, Lambrick D, Matheson A. Efficacy of Exercise Intervention for Weight Loss in Overweight and Obese Adolescents: Meta-Analysis and Implications. Sports Med. 2016 Nov;46(11):1737-1751. doi: 10.1007/s40279-016-0537-6.
- Willis FB, Smith FM, Willis AP. Frequency of exercise for body fat loss: a controlled, cohort study. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2377-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d4e8.
- Poulsen SK, Due A, Jordy AB, Kiens B, Stark KD, Stender S, Holst C, Astrup A, Larsen TM. Health effect of the New Nordic Diet in adults with increased waist circumference: a 6-mo randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Jan;99(1):35-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069393. Epub 2013 Nov 20.
- Palmer DJ, Huang RC, Craig JM, Prescott SL. Nutritional influences on epigenetic programming: asthma, allergy, and obesity. Immunol Allergy Clin North Am. 2014 Nov;34(4):825-37. doi: 10.1016/j.iac.2014.07.003. Epub 2014 Aug 21.
- Hurtado-Barroso S, Tresserra-Rimbau A, Vallverdu-Queralt A, Lamuela-Raventos RM. Organic food and the impact on human health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(4):704-714. doi: 10.1080/10408398.2017.1394815. Epub 2017 Nov 30.
- Pergola G, Foroni F, Mengotti P, Argiris G, Rumiati RI. A neural signature of food semantics is associated with body-mass index. Biol Psychol. 2017 Oct;129:282-292. doi: 10.1016/j.biopsycho.2017.09.001. Epub 2017 Sep 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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