Food Allergen Eliminations and Combined Protocols for Obesity Reduction: a Preliminary Comparison Study
28 de enero de 2019 actualizado por: Galveston Clinical Research Foundation
Screened subjects will be tested for hidden food allergies.
Subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjects will first be screened for cardiovascular pathologies and then tested for hidden food allergies.
After the results subjects will eliminate all food that showed leukocyte reactions for 90-days.
Subjects will then also be invited to use the Willis Exercise protocol (Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, for 2-minutes, 5/day.
Body composition testing and Body Mass Index calculation will be accomplished at enrollment and after completion of the 90-day study.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frank B Willis, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 409-457-7894
- Correo electrónico: DocWillis@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tina West RN, RN
- Número de teléfono: 888-621-5557
- Correo electrónico: TinaWestRN@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77551
- Reclutamiento
- Galveston Clinical Research Foundation
-
Contacto:
- Dr FB Willis, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 409-457-7894
- Correo electrónico: DocWillis@yahoo.com
-
Contacto:
- Tina West, RN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy, obese subjects
Descripción
Inclusion Criteria:
- The subject is > 20 years of age and is willing and able to provide signed informed consent.
- The subject has a BMI > 30.
- The subject is between the ages of 20 to 75 years of age.
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular Heart Disease and this includes but is not limited to history of myocardial infarction, atrial fibrillation, etc.
- History of cerebral vascular event (stroke), traumatic brain injury, Parkinson's disease or any other neural injury or disease.
- Diabetes Mellitus (Type I or II)
- Pregnancy
- Participation in any other weight loss protocols, diets, or medication.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Food Allergen Elimination only
|
|
|
Allergen Elimination + Willis Exercise
Subjects will have food allergens eliminated and also perform Aerobic-surge, brief high intensity exercise > 75% max HR), five times/day.
|
Food Allergy Elimination + Willis Exercise (performing a 2-minute Aerobic-surge exercise > 75% max heart rate, 5/day)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Periodo de tiempo: 90-days
|
measure Kg
|
90-days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Body Fat %
Periodo de tiempo: 90-days
|
Percentage of fat vs lean mass
|
90-days
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: 90-days
|
BMI calculation
|
90-days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank B Willis, MBBS, PhD, Galveston Clinical Research Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Fisher G, Brown AW, Bohan Brown MM, Alcorn A, Noles C, Winwood L, Resuehr H, George B, Jeansonne MM, Allison DB. High Intensity Interval- vs Moderate Intensity- Training for Improving Cardiometabolic Health in Overweight or Obese Males: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Oct 21;10(10):e0138853. doi: 10.1371/journal.pone.0138853. eCollection 2015.
- Alpay K, Ertas M, Orhan EK, Ustay DK, Lieners C, Baykan B. Diet restriction in migraine, based on IgG against foods: a clinical double-blind, randomised, cross-over trial. Cephalalgia. 2010 Jul;30(7):829-37. doi: 10.1177/0333102410361404. Epub 2010 Mar 10.
- Aydinlar EI, Dikmen PY, Tiftikci A, Saruc M, Aksu M, Gunsoy HG, Tozun N. IgG-based elimination diet in migraine plus irritable bowel syndrome. Headache. 2013 Mar;53(3):514-25. doi: 10.1111/j.1526-4610.2012.02296.x. Epub 2012 Dec 6.
- Kesman RL, Ebbert JO, Harris KI, Schroeder DR. Portion control for the treatment of obesity in the primary care setting. BMC Res Notes. 2011 Sep 9;4:346. doi: 10.1186/1756-0500-4-346.
- Torbahn G, Gellhaus I, Koch B, von Kries R, Obermeier V, Holl RW, Fink K, van Egmond-Frohlich A. Reduction of Portion Size and Eating Rate Is Associated with BMI-SDS Reduction in Overweight and Obese Children and Adolescents: Results on Eating and Nutrition Behaviour from the Observational KgAS Study. Obes Facts. 2017;10(5):503-516. doi: 10.1159/000480517. Epub 2017 Oct 31.
- Iwao S, Mori K, Sato Y. Effects of meal frequency on body composition during weight control in boxers. Scand J Med Sci Sports. 1996 Oct;6(5):265-72. doi: 10.1111/j.1600-0838.1996.tb00469.x.
- Harris NK, Dulson DK, Logan GRM, Warbrick IB, Merien FLR, Lubans DR. Acute Responses to Resistance and High-Intensity Interval Training in Early Adolescents. J Strength Cond Res. 2017 May;31(5):1177-1186. doi: 10.1519/JSC.0000000000001590.
- Irwin ML, Yasui Y, Ulrich CM, Bowen D, Rudolph RE, Schwartz RS, Yukawa M, Aiello E, Potter JD, McTiernan A. Effect of exercise on total and intra-abdominal body fat in postmenopausal women: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jan 15;289(3):323-30. doi: 10.1001/jama.289.3.323.
- Jakicic JM, Otto AD. Treatment and prevention of obesity: what is the role of exercise? Nutr Rev. 2006 Feb;64(2 Pt 2):S57-61. doi: 10.1111/j.1753-4887.2006.tb00235.x.
- Sijie T, Hainai Y, Fengying Y, Jianxiong W. High intensity interval exercise training in overweight young women. J Sports Med Phys Fitness. 2012 Jun;52(3):255-62.
- Stoner L, Rowlands D, Morrison A, Credeur D, Hamlin M, Gaffney K, Lambrick D, Matheson A. Efficacy of Exercise Intervention for Weight Loss in Overweight and Obese Adolescents: Meta-Analysis and Implications. Sports Med. 2016 Nov;46(11):1737-1751. doi: 10.1007/s40279-016-0537-6.
- Willis FB, Smith FM, Willis AP. Frequency of exercise for body fat loss: a controlled, cohort study. J Strength Cond Res. 2009 Nov;23(8):2377-80. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b8d4e8.
- Poulsen SK, Due A, Jordy AB, Kiens B, Stark KD, Stender S, Holst C, Astrup A, Larsen TM. Health effect of the New Nordic Diet in adults with increased waist circumference: a 6-mo randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Jan;99(1):35-45. doi: 10.3945/ajcn.113.069393. Epub 2013 Nov 20.
- Palmer DJ, Huang RC, Craig JM, Prescott SL. Nutritional influences on epigenetic programming: asthma, allergy, and obesity. Immunol Allergy Clin North Am. 2014 Nov;34(4):825-37. doi: 10.1016/j.iac.2014.07.003. Epub 2014 Aug 21.
- Hurtado-Barroso S, Tresserra-Rimbau A, Vallverdu-Queralt A, Lamuela-Raventos RM. Organic food and the impact on human health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(4):704-714. doi: 10.1080/10408398.2017.1394815. Epub 2017 Nov 30.
- Pergola G, Foroni F, Mengotti P, Argiris G, Rumiati RI. A neural signature of food semantics is associated with body-mass index. Biol Psychol. 2017 Oct;129:282-292. doi: 10.1016/j.biopsycho.2017.09.001. Epub 2017 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .